凈化車間級(jí)別知識(shí)灌輸

《凈化車間級(jí)別知識(shí)灌輸》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。

1、純臻凈化工程凈化車間級(jí)別知識(shí)灌輸凈化車間可以分為七個(gè)級(jí)別：1級(jí)：主要用于微電子工業(yè)，這是目前對(duì)凈化工程要求最高的環(huán)境，集成電路要求的精度要達(dá)到亞微米。隨著微電子工業(yè)技術(shù)領(lǐng)域的突飛猛進(jìn)，對(duì)潔凈室的要求也越來(lái)越高。及時(shí)生產(chǎn)間內(nèi)的例子直徑僅有1微米，也會(huì)使產(chǎn)品壽命受到影響。塵埃易使芯片失效或者穩(wěn)定性下降，當(dāng)金屬塵埃落于集成電路上時(shí)，就可能造成短路。當(dāng)空氣中的酸性離子落在電路上時(shí)，可能將電路腐蝕，因此凈化空調(diào)系統(tǒng)對(duì)微電子工業(yè)而言至關(guān)重要。此外，液晶、光纖的生產(chǎn)也需要1級(jí)潔凈度的要求。10級(jí)：主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)

2、體工業(yè)。其空氣凈化要求僅次于1級(jí)，并且我國(guó)半導(dǎo)體技術(shù)也在發(fā)展之中，在未來(lái)對(duì)潔凈度的要求更加高。100級(jí)：是最常用的凈化工程，除了對(duì)空氣中的塵埃數(shù)有要求，對(duì)空1純臻凈化工程氣中細(xì)菌的濃度也有明確要求。一般用于醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行無(wú)菌制造，例如制造臨床用于植入病人體內(nèi)的物品，藥品生產(chǎn)。醫(yī)學(xué)科學(xué)實(shí)驗(yàn)也在此環(huán)境中，包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境，遺傳工程實(shí)驗(yàn)等。還有外科手術(shù)、移植手術(shù)等手術(shù)室環(huán)境，對(duì)細(xì)菌敏感的病人的隔離環(huán)境、燒傷病房等一般都在100級(jí)凈化工程的要求之列。還可用于集成電路生產(chǎn)。1000級(jí)：一般只對(duì)塵埃濃度做要求。主要用于高

3、質(zhì)量地生產(chǎn)光學(xué)器件、微型軸、承測(cè)試與裝配飛機(jī)的陀螺儀等。10000級(jí)：一般用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的生產(chǎn)，有些情況下也用于食品飲料的生產(chǎn)。100000級(jí)：這個(gè)級(jí)別可以用于很多要求比較低的凈化工程，可用于很多工業(yè)部門生產(chǎn)部門，食品飲料、醫(yī)藥工業(yè)、零件裝配常常使用這一級(jí)別的凈化工程。1000000級(jí)：這個(gè)級(jí)別是最低的，表示每立方米空氣中直徑大于等于0.5um的灰塵粒的數(shù)量少于100萬(wàn)個(gè)，可用于很多對(duì)潔凈度要求不是很高的行業(yè)。如印刷廠、包裝廠等等。2純臻凈化工程以下是凈化車間級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年

4、進(jìn)行了修訂，無(wú)菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為4個(gè)級(jí)別：A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)和D級(jí)。各級(jí)別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)為：3純臻凈化工程為了確定A級(jí)別區(qū)的級(jí)別，每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1立方米，A級(jí)區(qū)空氣塵埃粒子的級(jí)別為ISO4.8，以≥0.5um的塵粒為限度標(biāo)準(zhǔn)；B級(jí)區(qū)（靜態(tài)）的空氣塵埃粒子的級(jí)別為ISO5，同時(shí)包括表中兩種粒徑的塵粒；對(duì)于C級(jí)區(qū)（靜態(tài)和動(dòng)態(tài)）而言，空氣塵埃粒子的級(jí)別分別為ISO7和ISO8；對(duì)于D級(jí)區(qū)（靜態(tài)）空氣塵埃粒子的級(jí)別為ISO8。在確認(rèn)級(jí)別時(shí)，應(yīng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計(jì)數(shù)器，以避免在遠(yuǎn)程采樣

5、系統(tǒng)長(zhǎng)的采樣管中≥0.5um塵粒的沉降，在單向流系統(tǒng)中，應(yīng)采用等動(dòng)力學(xué)的取樣頭；可在常規(guī)操作、培養(yǎng)基模擬灌裝過程中進(jìn)行測(cè)試，證明達(dá)到了動(dòng)態(tài)的級(jí)別，但培養(yǎng)基模擬試驗(yàn)要求在“最差狀況”下進(jìn)行動(dòng)態(tài)測(cè)試。凈化級(jí)別劃分和規(guī)定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(潔凈級(jí)別的劃分和規(guī)定)4純臻凈化工程5純臻凈化工程6