藥物不良反應(yīng)發(fā)生的特點及規(guī)律分析

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1、藥物不良反應(yīng)發(fā)生的特點及規(guī)律分析　　藥物不良反應(yīng)(ADR)是指與治療目的無關(guān)的藥物作用［1］。自2011年重新修訂的《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》頒布以來，我院也相應(yīng)調(diào)整了藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理，組織開展了相關(guān)專業(yè)人員的宣傳和培訓(xùn)工作。本文對我院ADR報告進行回顧性調(diào)查，總結(jié)分析ADR發(fā)生的特點及規(guī)律，為改進我院ADR報告和監(jiān)測工作及臨床合理用藥提供參考。　　1資料與方法　　1．1一般資料收集本院普愛院區(qū)各臨床科室2012至2013年填寫的155例ADR報告表。　　1．2方法整理資料后將患者年齡、性別、既

2、往ADR史、給藥途徑、涉及藥品種類、累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)、關(guān)聯(lián)性評價、ADR報告類型及轉(zhuǎn)歸等信息錄入Excel軟件進行統(tǒng)計分析?！　?結(jié)果　　　　2．1ADR患者一般情況155例ADR報告中，男54例(34．84%)，女101例(65．16%)，各年齡段人群均有ADR發(fā)生。既往有藥物ADR史者7例(4．52%)，無ADR史者94例(60．64%)，ADR史不詳者54例(34．84%)。見表1?！　　?．2ADR給藥途徑分布引起ADR的給藥途徑以靜脈給藥最為常見，達到125例，占80．65%;其次為口服給藥15例

3、，占9．68%;外用給藥8例，占5．16%;皮下注射給藥6例，占3．87%;肌內(nèi)注射給藥1例，占0．64%?！　?．3ADR涉及藥品種類分布155例ADR報告共涉及藥品12類63個品種，其中抗腫瘤藥物引發(fā)的ADR位居首位，其次為抗感染藥物。見表2、3?！　　?．4ADR累及器官或系統(tǒng)分布及主要臨床表現(xiàn)我院報告的155例ADR累及多個器官或系統(tǒng)，以全身性損害、消化系統(tǒng)損害及血液系統(tǒng)損害多見。見表4?！　?．5ADR關(guān)聯(lián)性評價根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布的ADR關(guān)聯(lián)性評價標(biāo)準(zhǔn)，155例ADR報告中評價為肯定75例(

4、48．39%)，很可能63例(40．65%)，可能14例(9．03%)，待評價3例(1．93%)?！　　　?．6ADR報告類型及轉(zhuǎn)歸結(jié)果155例ADR中屬于已知的一般反應(yīng)135例(87．10%)，新的不良反應(yīng)9例(5．81%)，11例為嚴(yán)重的不良反應(yīng)(7．09%)。經(jīng)過停藥或?qū)ΠY治療等處理后，96例(61．94%)ADR患者痊愈，58例好轉(zhuǎn)(37．42%)，未好轉(zhuǎn)1例(0．64%)，無后遺癥及死亡病例?！　?討論　　本院2012至2013年填寫的155例ADR報告中，男女比例為1∶1．87，女性明顯高于男性，可能與

5、我院就診人群中女性患者比例高有關(guān)。由表1可知，ADR可以發(fā)生于任何年齡段人群，但45～59歲的中年患者所占比例最大，達到43．87%，其次為60歲以上的老年患者，占35．48%，提示中老年患者是我院發(fā)生ADR的高風(fēng)險人群，由于許多器官的儲備功能明顯下降，對處置藥物的能力和對藥物反應(yīng)上與青年人有明顯差異，加之合并用藥種類增多以及對醫(yī)生處方的依從性差，因而ADR的發(fā)生率高［2］?！　∫l(fā)ADR的給藥途徑主要為靜脈注射給藥(80．65%)，靜脈給藥使藥品直接進入血液，不經(jīng)過消化道及肝臟防御系統(tǒng)的處理，引起的不良反應(yīng)遠高于

6、口服給藥等其他給藥途徑。另外，藥物的pH值、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等均可能成為引發(fā)不良反應(yīng)的因素，同時注射劑的制劑質(zhì)量與藥品不良反應(yīng)發(fā)生的關(guān)系也較為密切［3］。建議臨床醫(yī)師應(yīng)堅持正確的用藥原則，考慮藥物的理化性質(zhì)及藥動學(xué)特點，根據(jù)病情采用適當(dāng)?shù)乃幬飫┬秃徒o藥途徑，在靜脈用藥初期醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切監(jiān)護患者狀況、控制滴注速度，及時預(yù)防和處理ADR的發(fā)生?！　纳婕八幤贩植伎?，我院引發(fā)ADR的藥品種類主要為抗腫瘤藥物和抗感染藥物，臨床表現(xiàn)主要為全身性損害(30．32%)、消化系統(tǒng)損害(23．23%)及血液系統(tǒng)損害(22．58%

7、)，這與上述兩類藥物的大量使用有關(guān)。抗感染藥物歷年來一直排名國內(nèi)ADR報告［2－4］數(shù)量首位，在我院ADR報告中臨床表現(xiàn)以過敏樣反應(yīng)等全身性損害最為常見，但所占比例有下降趨勢。我院普愛院區(qū)為湖北省特色腫瘤?？漆t(yī)院，近年來抗腫瘤藥物引起的ADR報告逐年增多，臨床表現(xiàn)以消化系統(tǒng)及血液系統(tǒng)損害多見，特別是植物的抗腫瘤藥及其衍生物增加迅速，其所含有效成分復(fù)雜、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)低、可控性差，不溶性微粒易導(dǎo)致靜脈炎及過敏反應(yīng)［5］。目前我院用量較大的植物抗腫瘤藥物主要為多西他賽，在65例抗腫瘤藥物ADR報告中多西他賽占24例，其中18

8、例為骨髓抑制(包括4例嚴(yán)重不良反應(yīng))，3例消化系統(tǒng)損害，1例低血壓，1例發(fā)熱，1例脫發(fā)。多西他賽不良反應(yīng)的另外一個特點就是以女性患者居多(20例)，這可能與多西他賽的抗癌譜有關(guān)，因其主要用于治療乳腺癌和宮頸癌，但亦不排除醫(yī)生的用藥習(xí)慣［6］?！　「鶕?jù)我院就診患者的人群及用藥特點，在堅持抗感染藥物的合理使用及監(jiān)測的同時，應(yīng)針對抗腫瘤藥物完善監(jiān)測管理制度，臨床醫(yī)