芪丹通脈片治療冠心病心絞痛的臨床研究

芪丹通脈片治療冠心病心絞痛的臨床研究

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1、芪丹通脈片治療冠心病心絞痛的臨床研究作者:王宗仁,馬靜,張法榮,張留記,段俊國(guó),米烈漢,李晶華,龍銦,張珊紅【關(guān)鍵詞】芪丹通脈片;冠狀動(dòng)脈疾?。恍慕g痛  ClinicalstudyofQidantongmaitabletintreatmentofanginapectoriscausedbycoronaryheartdisease  【Abstract】AIM:ToevaluatetheefficacyandsafetyofQidantongmaitablet(QDTMT)inthetreatmentofanginapectoriscausedbycoronary

2、heartdisease.METHODS:Atotalof208patientslyassignedtoQDTMTgroup(n=105)andYangxinshitablet(YXST)group(n=103).QDTMT4pillsandYXST2pillshadbeentaken3timesadayfor28dtodifferentgroupsedicinesymptomsprovementrateofelectrocardiogramedicinesymptomsprovementrateofelectrocardiogramentofanginapec

3、toriscausedbycoronaryheartdisease,butalsosafetopatients.  【Keyaitablet;coronarydisease;anginapectoris  【摘要】目的:評(píng)估芪丹通脈片(QDTMT)治療冠心病心絞痛的有效性和安全性.方法:將208例冠心病心絞痛患者,隨機(jī)分為試驗(yàn)組(n=105)和對(duì)照組(n=103).分別給試驗(yàn)組和對(duì)照組口服芪丹通脈片(QDTMT)4片,養(yǎng)心氏片(YXST)2片,3次/d,28d.結(jié)果:試驗(yàn)組患者心絞痛總有效率78.64%,中醫(yī)征候總有效率91.26%,心電圖總有效率45.63%;

4、對(duì)照組分別為71.57%,86.40%,33.98%;兩組治療過(guò)程,未見(jiàn)不良反應(yīng).結(jié)論:芪丹通脈片對(duì)冠心病心絞痛有較好的治療效果,而且安全可靠.  【關(guān)鍵詞】芪丹通脈片;冠狀動(dòng)脈疾?。恍慕g痛  0引言  以往研究證實(shí),芪丹通脈片能夠改善心肌耗氧量和冠狀動(dòng)脈血流量及阻力,減輕心肌缺血和心肌梗死面積;增加心肌細(xì)胞VEGF,bFGF的表達(dá),血清NO和血漿ET水平等[1-4].為了評(píng)估芪丹通脈片的有效性及安全性,我們觀察了芪丹通脈片治療冠心病心絞痛患者的臨床效果及其不良反應(yīng),現(xiàn)報(bào)告如下.  1對(duì)象和方法  1.1對(duì)象將冠心病心絞痛患者208(男123,女85)例,年齡2

5、9~70(平均58.23)歲,病程2o,隨機(jī)分為試驗(yàn)組(n=105)和對(duì)照組(n=103).試驗(yàn)組年齡29~70歲,對(duì)照組年齡36~70歲;試驗(yàn)組和對(duì)照組患者病程,心絞痛發(fā)作次數(shù)、疼痛程度、持續(xù)時(shí)間、硝酸甘油服用量,中醫(yī)征候和心電圖等無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05).診斷標(biāo)準(zhǔn)中,西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照1979年國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)及世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組報(bào)告《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》和2000年中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管分會(huì)、中華心血管病雜志編輯委員會(huì)《不穩(wěn)定性心絞痛診斷和治療建議》;中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)的臨床研究指導(dǎo)原則》.藥品為芪

6、丹通脈片(由山西太行藥業(yè)股份有限公司提供,批號(hào)0101801)和養(yǎng)心氏片(由青島國(guó)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司提供,批號(hào)010626).  1.2方法  1.2.1分組和用藥采用隨機(jī)分組、雙盲、陽(yáng)性藥物平行對(duì)照.芪丹通脈片,每次4片,3次/d,口服;養(yǎng)心氏片,每次2片,3次/d,口服,28d一療程.  1.2.2觀測(cè)指標(biāo)療效觀測(cè)包括心絞痛發(fā)作次數(shù)、疼痛程度、持續(xù)時(shí)間、硝酸甘油服用量;中醫(yī)征候、舌象及脈象;心電圖.安全性觀測(cè)包括:血、尿、便常規(guī)、肝功能(ALT),腎功能(BUN,Cr)檢查;可能的不良反應(yīng),包括不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)、檢測(cè)指標(biāo)異常、嚴(yán)重程度、消除方法,以客觀評(píng)價(jià)

7、其安全性.  1.2.3病例納入及排除納入標(biāo)準(zhǔn):A.符合冠心病心絞痛診斷,中醫(yī)辨證為氣虛血瘀證的患者;B.每周發(fā)作2次或2次以上心絞痛患者;C.心電圖檢查有缺血性改變或運(yùn)動(dòng)實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性;D.年齡在29~70歲;E.簽署知情同意書(shū);F.冠心病心絞痛分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中屬輕、中、較重度患者.排除標(biāo)準(zhǔn):A.經(jīng)檢查證實(shí)為重度冠心病心絞痛患者或急性心肌梗塞以及其他心臟病疾病、重度神經(jīng)官能癥、更年期癥候群、頸椎病所致的胸痛患者;B.合并重度高血壓、心肺功能不全、心律失常患者;C.合并肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者;D.年齡在40歲以下或70歲以上患者,妊娠或哺乳期婦女,過(guò)敏

8、體質(zhì)者.E.參加其他臨床

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