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《替羅非班治療急性冠脈綜合征臨床觀察》由會(huì)員上傳分享,免費(fèi)在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫。
1、替羅非班治療急性冠脈綜合征臨床觀察[摘要]目的觀察血小板GPⅡb/Ⅲa受體拮抗劑替羅非班治療急性冠脈綜合征(ACS)的臨床效果和安全性。方法80例急性冠脈綜合征患者隨機(jī)、雙盲分配為受試組(替羅非班+常規(guī)組)和對照組(常規(guī)組),療程24h,終點(diǎn)事件是24h和30天的復(fù)合缺血事件(死亡、新發(fā)心梗、頑固心肌缺血)。結(jié)果24h及30天的終點(diǎn)事件發(fā)生率,受試組低于對照組(24h:25%vs20%,30天:7.5%vs35%,P<0.001),替羅非班組肌鈣蛋白cTnT峰值水平及24h平均水平明顯低于對照組,出血并發(fā)癥在兩組之間差異無顯著性(P>0.05)。結(jié)論替羅非班在AC
2、S標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上能進(jìn)一步減少心肌缺血事件,并能減少心肌細(xì)胞的損傷,且安全性好?! 。坳P(guān)鍵詞]急性冠脈綜合征;GPⅡb/Ⅲa受體拮抗劑 Clinicalinvestigationoftirofibanintreatmentofacutecoronarysyndrome [Abstract]ObjectiveToevaluatetheefficacyandsafetyoftirofibanintreatmentofacutecoronarysyndrome(ACS)amongChinesepeople.MethodsEightypatientslyassignedinadou
3、ble-blindmannertorecEIvetriofibanplusLM,PRISM-PLUS,PESTORE)證明替羅非班能明顯降低ACS的心血管不良事件[1,2],本研究旨在研究國產(chǎn)替羅非班,在國人ACS治療中的有效性和安全性。 1資料與方法 1.1一般資料本研究采用隨機(jī)、雙盲、平行、對照的方法,共入選了80例2005年6月~2006年10月急性冠脈綜合征的患者,男57例,女23例,平均年齡(59±13)歲,ST段抬高的ACS26例,非ST段抬高的ACS54例。入選標(biāo)準(zhǔn):30~75歲反復(fù)胸痛及典型ST-T改變(兩個(gè)或兩個(gè)以上導(dǎo)聯(lián)),cTnT陽性(>0.03
4、ng/ml)。排除標(biāo)準(zhǔn):難以控制的高血壓(>180/110mmHg)6個(gè)月內(nèi)有腦血管病史,3個(gè)月有消化道潰瘍病史,1個(gè)月內(nèi)行冠脈搭橋手術(shù),有嚴(yán)重肝腎疾病及感染患者?! ?.2方法受試組:替羅非班(武漢遠(yuǎn)大制藥)+低分子肝素+波立維+拜阿司匹林+其他治療。對照組:低分子肝素+波立維+拜阿司匹林+其他治療。替羅非班靜脈負(fù)荷量0.4μg/(kg·min)30min,維持量0.1μg/(kg·min)24h?! ?.3觀察方法和指標(biāo)24h及1個(gè)月主要不良心血管事件(包括急性心肌梗死、心源性猝死及再發(fā)心絞痛),出血和血小板減少并發(fā)癥,根據(jù)TIMI出血分級標(biāo)準(zhǔn)[3],大量出血:包括
5、顱內(nèi)出血、明顯出血,使血紅蛋白降低>50g/L;少量出血:自發(fā)血尿,嘔血,可察覺出血使血紅蛋降低>30g/L;不明顯出血:血液丟失未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)。血小板減少定義為血小板計(jì)數(shù)<60×109/L。所在患者入院時(shí),6h、12h及24h分別檢測血cTnT水平及激活的凝血時(shí)間(ACT)。 1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法數(shù)據(jù)分析采用SPSS軟件進(jìn)行,所有數(shù)據(jù)均以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示,顯著性檢驗(yàn)采用t檢驗(yàn)及χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異有顯著性?! ?結(jié)果 2.1研究人群的基本特征受試組和對照組患者的基線特征見表1,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,差異無顯著性(P>0.05)?! ”?/p>
6、1患者臨床基線特征 略 2.2臨床終點(diǎn)觀察從表2中可見,替羅非班組24h主要不良心血管事件(MACE)發(fā)生率為2.5%,對照組為20.0%,臨床隨訪30天,MACE發(fā)生率替羅非班組為7.5%,對照組為35.0%,臨床出血并發(fā)癥均未見大出血或小出血,皮膚黏膜出血發(fā)生率分別為22.5%和17.5%,主要表現(xiàn)為牙齦出血、皮下瘀斑、血尿及鼻出血,2組均未見有血小板減少病例,2組病例ACT檢測水平差異無顯著性?! ”?主要不良心血管事件及出血并發(fā)癥(略) 2.3心肌血清特異壞死標(biāo)志物肌鈣蛋白cTnT水平變化從表3顯示:血清cTnT水平在替羅非班組[(0.88±0.46)ng/ml]
7、和對照組[(0.85±0.38)ng/ml]之間差異無顯著性,但血清cTnT峰值水平替羅非班組為(1.54±0.4)ng/ml而對照組為(2.59±0.41)ng/ml,兩組cTnT分別為(1.21±0.48)ng/ml、(1.80±0.44)ng/ml,替羅非班組cTnT峰值水平和平均水平明顯低于對照組?! ”?血清cTnT水平變化(略) 3討論 急性冠脈綜合征其患病率及病死率極高,目前臨床通過阿司匹林、氯吡格雷、抗血小板治療,聯(lián)合低分子肝素抗凝及抗缺血藥物應(yīng)用,使預(yù)后明顯得到改善,但阿司匹林、氯