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1、止嗽立效膠囊的毒理學(xué)研究作者：王卉，尤春來(lái)，穆培，李云興【關(guān)鍵詞】止嗽立效膠囊；,,藥理學(xué)；,,毒性 摘要：目的觀察動(dòng)物ig止嗽立效膠囊的急性毒性和長(zhǎng)期毒性。方法ig小鼠作急性毒性實(shí)驗(yàn)，觀察中毒癥狀并測(cè)定LD50及95%平均可信限。以1.5，3.0，6.0g・-1・d-1（臨床人用量60，120，240倍）ig大鼠連續(xù)6周，觀察大鼠的生長(zhǎng)發(fā)育、血液學(xué)、血液生化學(xué)、臟器指數(shù)、組織病理學(xué)變化及停藥2周后上述指數(shù)的變化。結(jié)果小鼠igLD50為17.4g・kg-1（膠囊），87.6g・
2、;kg-1（生藥）。長(zhǎng)期ig中、高劑量可抑制雄性大鼠體重增長(zhǎng)，低、高劑量組雌性大鼠脾臟重量減輕，低劑量組雌性、高劑量組雄性大鼠胸腺重量減輕。對(duì)各劑量組大鼠血液學(xué)有一定影響。其它指標(biāo)均無(wú)明顯異常。結(jié)論止嗽立效膠囊具有一定毒性?！ ￡P(guān)鍵詞：止嗽立效膠囊；藥理學(xué)；毒性 ToxicologicStudyonZhisoulixiaoCapsule Abstract：ObjectiveToobservetheacutetoxicityofZhisoulixiaoCapsule(ZC)inmiceanditslong-periodtoxici
3、tytorats.MethodsTheacutetoxicityexperimentptomsofZCinmiceoderateandloinisteredatologicalandhematobiochemicalparameters,coefficientandhistomorphologicalfigureoforgans(theheart,liver,spleen,lungs,kidneys,adrenals,thymus,brain)inedin6ice.Thebodyaleratsincreasedslooderate-
4、dosagegroups.Thecoefficientofspleendecreasedinloalegroupandhigh-dosagefemalegroup.Thecoefficientofthymusdecreasedinloalegroupandhigh-dosagemalegroup.ZChadacertaineffectonhematology.ConclusionZChascertaintoxicity. Keyacology;ZhisoulixiaoCapsule;Toxicity 止嗽立效膠囊是在止嗽立效丸基
5、礎(chǔ)上改變劑型的新藥。它由麻黃、石膏、葶藶子、苦杏仁、甘草、罌粟殼等中藥組方。藥效學(xué)研究表明其具有鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘作用。為保證臨床用藥的安全性，對(duì)止嗽立效膠囊進(jìn)行毒理學(xué)研究。 1材料 1.1藥物止嗽立效膠囊由遼寧中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院中藥系藥劑教研室提供。批號(hào)990514。每克止嗽立效膠囊約含生藥5.4g，實(shí)驗(yàn)用裝膠囊前的顆粒用蒸餾水配成所用濃度的混懸液?！ ?.2動(dòng)物昆明種小鼠，18～22g，雌雄各半，共50只。an公司生產(chǎn)的CX5△型SYNCHRON全自動(dòng)生化分析儀。 2方法 2.1小鼠急性毒性實(shí)驗(yàn)預(yù)實(shí)驗(yàn)后，50只小鼠按體重、性
6、別隨機(jī)分為5組，每組10只。禁食10h后ig容量為0.5ml/10g。劑量為25，20，16，12.8，10.24g・-1。給藥后正常飼養(yǎng)，室溫（16±1）℃（空調(diào)）。觀察并記錄給藥后7d內(nèi)動(dòng)物所出現(xiàn)的毒性反應(yīng)及死亡動(dòng)物數(shù)。死亡動(dòng)物及時(shí)尸檢，肉眼觀察如有病變組織則做組織學(xué)檢查。應(yīng)用簡(jiǎn)化機(jī)率法計(jì)算LD50值及95％平均可信限?！ ?.2大鼠長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)80只大鼠按體重、性別隨機(jī)分為4組，每組20只，雌雄分籠飼養(yǎng)。設(shè)空白對(duì)照組，止嗽立效膠囊1.5，3.0，6.0g・-13個(gè)劑量組。ig給藥，1次/d，連續(xù)6周
7、。每周稱量體重1次。分別于末次給藥后24h及停藥2周后進(jìn)行血液學(xué)（紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血紅蛋白含量、血小板計(jì)數(shù)、凝血時(shí)間）和血液生化學(xué)包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、堿性磷酸酶（ALP）、尿素氮（BU）、總蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、血糖（GLU）、總膽紅素（TBIL）、肌酐（CREA）、總膽固醇（CHOL）的檢查；分別于末次給藥后24h及停藥2周后各處死部分動(dòng)物。取心、肝、脾、肺、腎（雙）、胸腺（雙）、腎上腺（雙）、腦等臟器組織稱濕重，計(jì)算臟器指數(shù)，做組織學(xué)檢查?！ ?結(jié)果 3.1小鼠急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)
8、果ig后小鼠急性中毒的主要靶器官為中樞神經(jīng)系統(tǒng)。輕者表現(xiàn)為對(duì)聲響敏感，舉尾；嚴(yán)重者震顫，抽搐，死亡。大部分小鼠死于給藥后20～40min之間。死亡動(dòng)物內(nèi)臟肉眼觀察未見(jiàn)異常改變。ig給藥的LD50為17.4g・-1（膠囊）
