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1、運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)發(fā)展中醫(yī)中藥【關(guān)鍵詞】循證醫(yī)學(xué);中醫(yī);中藥循證醫(yī)學(xué)﹙evidence-basedmedicine,EBM﹚也稱有據(jù)醫(yī)學(xué)、求證醫(yī)學(xué),是用最好的臨床研究證據(jù)與臨床實(shí)踐以及患者的期望有機(jī)的結(jié)合,也是運(yùn)用最新、最有力的科研信息,指導(dǎo)臨床醫(yī)生采用最適宜的診斷方法,最精確地預(yù)后估計(jì)和最安全有效的治療方法。其核心內(nèi)容是重視證據(jù)、以人為本。同時(shí),也注重醫(yī)生長期臨床實(shí)踐積累的經(jīng)驗(yàn)。運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)來完善中醫(yī)中藥理論,加快發(fā)展中醫(yī)中藥,建立中醫(yī)藥臨床系統(tǒng)評(píng)價(jià)體系,匯集中醫(yī)藥臨床評(píng)價(jià)的資料,建立大型中醫(yī)中藥信息數(shù)據(jù)庫,是醫(yī)藥學(xué)工作者研究的新課題。 1中醫(yī)中藥理論依據(jù)中醫(yī)中藥學(xué)是我國的傳統(tǒng)
2、醫(yī)學(xué),有著數(shù)千年的悠久歷史,是我國最寶貴的文化遺產(chǎn)之一,為我國人民的健康事業(yè)作出了巨大貢獻(xiàn)。現(xiàn)在中醫(yī)中藥仍被世界認(rèn)同,我國政府對(duì)中醫(yī)中藥也十分重視,提出要大力發(fā)展中醫(yī)中藥。早在三千多年前就有甲骨文記載食醫(yī)、疾醫(yī)、瘍醫(yī)。我國最早的醫(yī)學(xué)專著是在二千多年前戰(zhàn)國時(shí)期的《黃帝內(nèi)經(jīng)》,其系統(tǒng)地總結(jié)了古代的醫(yī)學(xué)成就和治療經(jīng)驗(yàn),運(yùn)用樸素的唯物論對(duì)人體的解剖、生理、病理以及疾病的防治等方面作了比較全面的闡述,初步奠定了中醫(yī)藥學(xué)的基礎(chǔ)。其后《素女脈經(jīng)》《神農(nóng)本草經(jīng)》《傷寒論》《難經(jīng)》等醫(yī)學(xué)典籍使中醫(yī)從基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)到臨床醫(yī)學(xué),以及藥物、針灸治療等形成了較為完整的中醫(yī)中藥理論體系,也成為了后世醫(yī)藥學(xué)工作
3、者的理論依據(jù)。16世紀(jì)中葉著名的醫(yī)藥學(xué)家李時(shí)珍編寫了聞名于世的《本草綱目》進(jìn)一步奠定了中醫(yī)藥學(xué)的基礎(chǔ)。中醫(yī)中藥的基本理論是:醫(yī)論“陰陽五行”,藥論“四性五味”?!瓣庩柣パa(bǔ)、陰陽協(xié)調(diào)、陰陽消長、五行相生相克”,“陰盛則陽病,陽盛則陰病”,“虛則實(shí)之、實(shí)則虛之”。中醫(yī)的診斷有“四診八綱”之法,望、聞、問、切為四診,陰、陽、表、里、寒、熱、虛、實(shí)謂八綱。他是各種辨證之總綱。同時(shí)講究“整體觀念,天人合一”,辨證施治是其核心。其蘊(yùn)涵著大量的系統(tǒng)論思想,與現(xiàn)代的循證醫(yī)學(xué)理論有諸多相似之處?! ?中醫(yī)中藥發(fā)展的瓶頸 2.1缺乏大樣本試驗(yàn)數(shù)據(jù)缺少大樣本的隨機(jī)對(duì)照臨床研究資料,特別是群體藥代
4、動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)方面的研究數(shù)據(jù)及特殊人群的差異性分析數(shù)據(jù)。疾病譜、人的體質(zhì)、抵御疾病的能力都在變化。數(shù)千年傳統(tǒng)的醫(yī)案、方劑記載是否符合現(xiàn)代人群的疾病治療,值得研究探討。中醫(yī)經(jīng)典的辨證方法、邏輯分析方法難以實(shí)現(xiàn)對(duì)大量癥狀和體征等信息進(jìn)行分析??上驳氖?,目前在中醫(yī)“證”研究方面取得了一定的成績。中醫(yī)證候的基因芯片研究也有較大進(jìn)展。一些大的醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)對(duì)中藥藥效學(xué)研究中醫(yī)“證”的動(dòng)物模型已經(jīng)達(dá)到110多種。如大黃灌胃致“氣虛”,化療藥或輻射致“血虛”“陰虛”“陽虛”糖皮質(zhì)激素致“腎虛”等。但是也有一些動(dòng)物模型難以制作,如精神方面的疾病,狂躁、幻覺、抑郁、焦慮等。值得注意的是許多試驗(yàn)藥
5、物在動(dòng)物模型中有效,而在人體無效,多經(jīng)不起體內(nèi)試驗(yàn)的重復(fù),是假陽性結(jié)果。如許多中藥粗提物能增強(qiáng)試驗(yàn)動(dòng)物的免疫功能,抑制試驗(yàn)動(dòng)物的移植性腫瘤,但在人體確無效。運(yùn)用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論和分子生物學(xué)技術(shù)闡明中醫(yī)“證”本質(zhì)是實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化的基礎(chǔ)和關(guān)鍵,具有重大科學(xué)意義[1]?! ?.2缺乏明確的預(yù)后評(píng)價(jià)中醫(yī)中藥學(xué)主要是治本,“固本清源,扶正祛邪”,講究的是精、氣、神的恢復(fù)情況。而對(duì)預(yù)后無十分明確的康復(fù)指標(biāo)及評(píng)價(jià)。不像西醫(yī)那樣有明確的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)或儀器設(shè)備檢查結(jié)果。建立中醫(yī)藥療效系統(tǒng)評(píng)價(jià)體系,已經(jīng)成為中醫(yī)藥學(xué)發(fā)展的必然?! ?.3缺乏科學(xué)的方劑綜合療效分析中藥的方劑組成多以增加療效、降低毒性為
6、主。自神農(nóng)嘗百草,以五味定藥性,以五味之法定方劑,藥物的五味與功效究竟存在多大差異值得研究。中藥方劑中多味藥的療效不是單一的,作用機(jī)制也不是一個(gè)靶點(diǎn),而應(yīng)是多組分多個(gè)靶點(diǎn),具有綜合療效。這方面的研究報(bào)道極少?! ?.4中藥有效成分含量及提取問題由于氣候條件、外部環(huán)境、土壤性質(zhì)的變化,古老的中草藥有效成分含量是否有所改變,中草藥特別講究產(chǎn)地﹙生長氣候的變化、土壤性質(zhì)的變化﹚、藥用部位、及采收季節(jié)。用法、用量、用途也應(yīng)有所改變。雖然大部分中藥的化學(xué)成分定量、定性、指紋圖譜、紅外圖譜已經(jīng)達(dá)到了較高的水平。但是產(chǎn)地、采收季節(jié)、藥用部位等有效成分的差異性研究還有待提高。中藥有效成分的提
7、取工藝、提純精制技術(shù)、儀器設(shè)備、質(zhì)量控制、檢測(cè)手段等方面的研究還存在一些問題,如中藥注射劑由于其起效迅速、療效確切而受到臨床的歡迎,但其質(zhì)量難以控制,安全性受到質(zhì)疑,從而制約了中藥注射劑的發(fā)展?! ?.5中藥的不良反應(yīng)問題近年來,由于使用中藥制劑而引起的ADR事件時(shí)有報(bào)道。據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示,2001~2003年中藥不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)中藥的不良反應(yīng)量占ADR報(bào)告總數(shù)的13.5%,其中中藥注射劑的不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)占中藥不良反應(yīng)總數(shù)的77.2%[2]。主要發(fā)生在肝、腎、神經(jīng)、血液等系統(tǒng)的毒性。應(yīng)引起中醫(yī)藥工作者的高度