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1、葒葉心通軟膠囊對(duì)大鼠的長(zhǎng)期毒性研究：何迅，李勇軍，周雯，王愛民，蘭燕宇，王永林‘【摘要】 目的：觀察葒葉心通軟膠囊對(duì)大鼠的長(zhǎng)期毒性。方法：160只SD大鼠，隨機(jī)分為高、中、低劑量組及空白對(duì)照組，雌雄各半，每日灌胃1次，連續(xù)給藥26周,觀察大鼠的一般狀況、體重、攝食量和給藥13、26周及停藥后4周大鼠的血液學(xué)、血液生化學(xué)、凝血功能、臟器系數(shù)、解剖學(xué)及病理組織學(xué)改變的情況。結(jié)果：葒葉心通軟膠囊高劑量組雌性大鼠給藥13周總膽紅素（TBIL）、給藥26周肌酐（CREA）和TBIL、給藥26周凝血酯原時(shí)間（PT）及高劑量組雄性大鼠給藥26周Cl-濃度與對(duì)照組比較
2、稍有差異，停藥4周后即恢復(fù)正常，組織病理學(xué)檢查無異常。其余各劑量組各項(xiàng)指標(biāo)與對(duì)照組比較差異均無顯著性。結(jié)論：葒葉心通軟膠囊在臨床劑量范圍內(nèi)毒性小，使用安全?！娟P(guān)鍵詞】毒性試驗(yàn)；紅蓼；大鼠，Sprague-DatoxicityofHongyexintongsoftcapsulestorats.Methods：OnehundredandsixtySDratslydividedintofourgroups（40ineachgroup）,andorallygiventhemedicineatologicalparameters,bloodbiochemistry
3、,bloodcotting,organindex,andtissuepathologicalchangesofratsinistrationandinfourinistration.Results：Alloftheparameterstesteddidnotdifferfromthoseofcontrolgroup,exceptthatbloodleveloftotalbilirubin（TBIL）offemaleratsinhighdosegroupinthe13thbintimeofmaleratsinhighdosegroupinthe26thal
4、eratsinhighdosegroupinthe26thendeddosages. ［Keyorientale;rats,Sprague-Datoxicity冠心病心絞痛屬于中醫(yī)的胸痹心痛的范疇，為臨床常見病、多發(fā)病，主要病機(jī)為心脈痹阻，即心脈運(yùn)化失常，氣血運(yùn)行受阻，致使氣結(jié)血凝而發(fā)生胸悶、心痛等癥，故治宜活血化瘀、通脈止痛為主［1～4］。新藥葒葉心通軟膠囊是由葒草、山楂葉等活血、散血、止痛為主的藥味組成，是根據(jù)民間驗(yàn)方，經(jīng)現(xiàn)代提取工藝精制而成的復(fù)方制劑，具有活血化瘀、通脈止痛的功能［5,6］。臨床擬用于治療冠心病心絞痛心血瘀阻證，癥見胸悶、胸部刺痛
5、、固定不移、心悸不寧、唇舌暗紫、脈細(xì)澀等冠心病心絞痛類疾病。為觀察其長(zhǎng)期用藥可能出現(xiàn)的慢性毒性反應(yīng)，2006年5～11月，根據(jù)中藥新藥長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)方法和指導(dǎo)原則，觀察了大鼠連續(xù)灌胃給藥26周及停藥恢復(fù)4周的毒性反應(yīng)情況，為臨床應(yīng)用葒葉心通軟膠囊的安全性提供理論依據(jù)。 1材料與方法 1.1藥物、動(dòng)物、主要儀器和試劑 葒葉心通軟膠囊，內(nèi)容物為棕褐色膏狀物，每粒重0.45g（含生藥5g），成人每日服用量為4.05g（相當(dāng)于生藥45g），即成人日用量為0.75g生藥/kg。批號(hào)20040525，由貴州益佰制藥股份有限公司提供。Ⅱ級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物SD大鼠160
6、只（雌雄各半），體重73～85g，合格證號(hào)：SCXK（黔）2002-0001，由貴陽醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。試驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)入清潔實(shí)驗(yàn)室后雌雄分籠，每籠5只，飼養(yǎng)1周，觀察動(dòng)物活動(dòng)、進(jìn)食、大小便均無異常后開始試驗(yàn)。動(dòng)物室光照充足，通風(fēng)和空調(diào)設(shè)備良好，室溫18～25℃，相對(duì)濕度50%～70%，實(shí)驗(yàn)室按常規(guī)定期消毒?！ ELL-DYN1700全自動(dòng)全血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀（美國(guó)），ABBOTT-AEROSET2000型全自動(dòng)生化分析儀（美國(guó)），SYSMEXCA7000全自動(dòng)血凝儀（日本），奧林巴斯顯微鏡（日本），METTLERAE240型電子天平（日本）?！ K
7、檢測(cè)試劑盒，BUN檢測(cè)試劑盒，CREA檢測(cè)試劑盒，TG檢測(cè)試劑盒，CHOL檢測(cè)試劑盒，TBIL檢測(cè)試劑盒，ALP檢測(cè)試劑盒，均為上?？迫A生物工程股份有限公司生產(chǎn)?！ ?.2動(dòng)物分組及給藥 取SD大鼠按體重隨機(jī)分為4組，每組40只，雌雄各半。高、中、低給藥組劑量為：50.0、25.0和12.5g/kg（生藥，相當(dāng)于臨床人用量的66.6倍、33.3倍、16.6倍），對(duì)照組給予等容積0.5％CMC-Na溶液配制的大豆油（10ml/kg）。各組按劑量每日上午8∶00～9∶00時(shí)灌胃給藥1次，給藥量為10ml·kg-1·d-1，連續(xù)給藥26周，每周給藥6
8、d。第13周末各組取雌、雄大鼠各5只處死，進(jìn)行檢查。第26周末各組取雌、雄大鼠各
