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《淺談傳統(tǒng)中藥湯劑與中藥配方顆粒的論文》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫。
1、淺談傳統(tǒng)中藥湯劑與中藥配方顆粒的論文【關(guān)鍵詞】傳統(tǒng)湯劑；中藥配方顆粒；中藥飲片傳統(tǒng)中藥湯劑是以中藥飲片為原料,按中醫(yī)處方調(diào)劑混合后,加水煎煮,使藥物之間充分相互作用,達(dá)到防病治病的目的。中藥湯劑作為中醫(yī)臨床用藥的主要劑型,具有組方靈活、隨證加減、起效快、易吸收的特點,但中藥質(zhì)量不可控的問題是制約其發(fā)展的瓶頸。其重要原因就是中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定,一些不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥材以次充好,假劣現(xiàn)象嚴(yán)重；且藥材在市場上周轉(zhuǎn)時間長,既不衛(wèi)生又不易保管；調(diào)劑時勞動強(qiáng)度大,稱量誤差大,患者難以核對。隨著科學(xué)技術(shù)的高速發(fā)展,現(xiàn)代人快節(jié)奏的生活方式,中藥湯劑顯得
2、跟不上需求,傳統(tǒng)的“老三包”需患者自行煎煮,既無加工工藝,又無質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),自然療效很難保證。由于煎煮不方便,一些急癥急病很難立即服到中藥,從一定意義上講中藥飲片劑型的落后已嚴(yán)重阻礙了中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。另外,傳統(tǒng)中藥湯劑的使用方式也使西方患者難以接受和掌握而不被國際市場接受,也阻礙了中醫(yī)中藥的科學(xué)化、國際化進(jìn)程,故湯劑的改革勢在必行?！ ?中藥配方顆粒的由來 隨著時代的發(fā)展、科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步,傳統(tǒng)中藥飲片也在發(fā)生著變化,也就有了新型中藥飲片的產(chǎn)生,中藥配方顆粒就是其中之一。中藥配方顆粒也稱“單味中藥濃縮顆?！?、“中藥新型顆粒飲片”、“
3、免煎飲片”等,是以符合炮制規(guī)范的中藥飲片為原料,經(jīng)現(xiàn)代工藝提取、濃縮、干燥、制粒精制而成的純中藥產(chǎn)品系列。.將單味中藥飲片提取濃縮成顆粒劑,配成復(fù)方用水溶化服用,因其使用方法快捷簡單,故在韓國、日本、臺灣地區(qū)較為流行。2001年我國原國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》,中藥配方顆粒從2001年12月1日起納入中藥飲片管理范疇,實行批準(zhǔn)文號管理?！ ?中藥配方顆粒國外發(fā)展現(xiàn)狀 中藥配方顆粒是一種適應(yīng)時代變化、適應(yīng)市場需求的產(chǎn)品。在國外,特別是我們的近鄰——日本、韓國、新加坡等國家,早在20世紀(jì)80年代初就對中藥飲片的
4、改進(jìn)進(jìn)行了多種探索,并形成了一定的市場規(guī)模。日本自20世紀(jì)80年代以來漢方顆粒劑發(fā)展加快,并將顆粒劑列為國民健康保險基金的使用范圍,多數(shù)漢方藥廠的骨干劑型即為漢方顆粒劑,目前約有2/3的日本醫(yī)生在臨床中應(yīng)用顆粒劑。日本在濃縮顆粒劑的開發(fā)研究領(lǐng)域取得了矚目的成就,研究的復(fù)方中藥濃縮顆粒劑有200余種,單味中藥濃縮顆粒劑200余種,根據(jù)臨床隨證配方,產(chǎn)品銷往歐洲等地。韓國的中藥濃縮顆粒劑使用于20世紀(jì)90年代,現(xiàn)已發(fā)展到300多個品種,并將其列入健康保險用藥范圍?！ ?中藥配方顆粒的優(yōu)勢 3.1符合中醫(yī)臨床用藥要求,保持了中醫(yī)辨證論治的
5、特色 中醫(yī)的學(xué)術(shù)水平體現(xiàn)在臨床辨證論治中,其診治水平越高,整體觀念越強(qiáng),辨證越仔細(xì),處方就越靈活。配方顆粒符合中醫(yī)辨證論治的需要,可以隨意組方,加減配伍,既保持了中醫(yī)辨證論治之長,又具有中成藥服用方便之美。它符合中藥飲片炮制要求,經(jīng)提取、濃縮、干燥制粒、分裝等工藝過程精制而成,不添加糖、防腐劑及其他賦形劑,保持傳統(tǒng)中藥飲片的原汁原味。中藥配方顆粒每小袋藥量即為中醫(yī)處方的1日常用量,與中藥飲片相等量經(jīng)測定后而得的,裝量準(zhǔn)確,避免了中藥飲片調(diào)配過程中分計量誤差現(xiàn)象?！ ?.2中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片臨床藥效無顯著性差異 按照國家中醫(yī)
6、藥管理局《單味中藥濃縮顆粒研制指南》中所指的關(guān)于“分煎、合煎的藥效實驗比較”的方法要求,進(jìn)行免煎飲片與傳統(tǒng)飲片藥效比較研究,國內(nèi)不少學(xué)者做了大量的工作,初步表明無顯著差異?！ ?.3有利于中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化管理 中藥飲片的內(nèi)在質(zhì)量受諸多因素的影響,包括藥材產(chǎn)地生長環(huán)境、自然條件、倉儲保管、飲片加工炮制工藝等。中藥配方顆粒是將炮制符合要求的中藥飲片經(jīng)提取、濃縮、干燥、制粒等工藝制成的,其生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)化,并制定了產(chǎn)品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝的技術(shù)參數(shù),使配方顆粒內(nèi)在質(zhì)量穩(wěn)定?！ ?.4中藥配方顆粒服用方便 中藥配方顆粒不需煎煮,用開水溶
7、化即可服用。不但可以省卻煎煮過程,又可以保持中藥飲片的氣味和功能,同時在制劑過程中采取現(xiàn)代指紋圖譜等先進(jìn)技術(shù),使中藥真正做到安全、高效、方便、可控。國際天然植物藥市場年交易額已近200億美元,且以每年10%以上速度增長,隨著人類疾病和健康觀念的變化,“綠色藥品”、“天然保健”的概念逐漸深入人心,中醫(yī)中藥正在被越來越多的消費者認(rèn)可和接受。劑量小、療效高、起效快,服用、攜帶、儲藏方便,有科學(xué)數(shù)據(jù)可查,符合外國人治病、保健的需要,潛在的國際市場相當(dāng)廣闊?！ ?阻礙中藥配方顆粒發(fā)展的幾個問題 4.1生產(chǎn)工藝方面存在著一定的局限性 飲片需適
8、度粉碎的品種范圍仍有待進(jìn)一步研究,某些藥材不宜打碎,經(jīng)干燥打碎后可能會損失一部分有效成分(如揮發(fā)油成分),甚至可能發(fā)生異變,從而影響療效。粉碎成粗顆粒的最佳粒度需根據(jù)具體藥材具體確定,顆粒過粗不利于機(jī)械化包裝；顆粒過細(xì)則
