肺功能儀校準(zhǔn)規(guī)范

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1、中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范JJF1213--2008肺功能儀校準(zhǔn)規(guī)范CalibrationSpecificationforthePulmonaryFunctionMeasuringInstrument2008—09—27發(fā)布2009—01—01實施國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布肺功能儀校準(zhǔn)規(guī)范∥、‘一一‘j;;calibrati。nSpecificationforlJJ¨213—2008;;:thePulmonaryFunctionMeasuringInstrumenti、.。.。.t,?本規(guī)范經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于2008年9

2、月27日批準(zhǔn),并自2009年1月1日起施行。歸口單位:全國物理化學(xué)計量技術(shù)委員會起草單位:中國航天員科研訓(xùn)練中心中國計量科學(xué)研究院中國測試技術(shù)研究院本規(guī)范委托全國物理化學(xué)計量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋本規(guī)范主要起草人:王懷玲(中國航天員科研訓(xùn)練中心)李春瑛(中國計量科學(xué)研究院)張從華(中國測試技術(shù)研究院)參加起草人:林瑞初(中國航天員科研訓(xùn)練中心)龔嵐(中國測試技術(shù)研究院)丁軍平(中國航天員科研訓(xùn)練中心)楊勇(中國測試技術(shù)研究院)J.IF1213—2008目錄1范圍·12引用文獻(xiàn)·l3術(shù)語和計量單位·13.1肺活量·13.2用力肺活量·13.3

3、呼氣峰值流量·3.4最大分鐘通氣量·4概述·5.1肺量汁的技術(shù)指標(biāo)·1}l5計量特性·6校準(zhǔn)條件及設(shè)備·{vvv;vvv25.2氣體分析器的技術(shù)指標(biāo)·26.1環(huán)境條件·26.2校準(zhǔn)用設(shè)備·26.3校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)氣體·37‘校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法·37.I外觀及功能性檢查·37.2肺活量·37.3用力肺活量·47.4呼氣峰值流量·47.5最大分鐘通氣量·57.6氣體分析器的校準(zhǔn)·57.7氣體分析器測量熏復(fù)性t68復(fù)校時間間隔·6附錄B校準(zhǔn)證書(內(nèi)頁)格式l{;;((;i;;^^^;i^^^))附錄A校準(zhǔn)原始記錄格式·79JJF1213--2008

4、肺功能儀校準(zhǔn)規(guī)范1范圍本規(guī)范適用于肺功能儀的校準(zhǔn)。2引用文獻(xiàn)JJF10011998《通用計量術(shù)語及定義》JJF1071--2000《國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》JJF10591999《測量不確定度評定與表示》Standardizationofspirometry,1994Update,AmericanThoracicSociety.AmericanJournalofRespiratoryandCriticalcareMedicine.1995,Voll52:1107-1136Standardizationofspirometry,Euro

5、peanRespiratoryJournal.2005,V0126:319—338使用本規(guī)范時,應(yīng)注意使用上述引用文獻(xiàn)的現(xiàn)行有效版本。3術(shù)語和計量單位3.1肺活量(vitalcapactity,縮寫:VC)從深吸人點開始,從肺內(nèi)呼出的最大氣量;或者是深呼氣后的最大吸人量,單位升(L)。3.2用力肺活量(forcedvitalcapactity,縮寫:FVC)深吸氣后用力呼氣時所能呼出的最大氣量,單位:升(L)。3.3呼氣峰值流量(peakexpiratoryflow,縮寫:PEF)指用力呼氣的最大流量,單位:升/秒(L/s)。3.4最大

6、分鐘通氣量(maximalvolunaryventilation,縮寫:MVV)反復(fù)努力呼吸期間,在特定時間內(nèi)的最大呼氣量,單位:升/分(L/min)。4概述肺功能儀主要由肺量計、氣體分析器等部件組成,通過它們的組合可測出呼吸生理的大多數(shù)指標(biāo),如肺活量、用力肺活量、最大分鐘通氣量、支氣管擴(kuò)張試驗和呼吸氣檢查等功能。肺功能儀的肺量計部分按工作原理可分為容量測定型肺量計和流量測定型肺量計。呼吸氣體分析部分的氣體分析器按工作原理可分為順磁法、電化學(xué)法和非色散紅外法、質(zhì)譜法及色譜法等氣體分析器。肺功能儀具有較為全面的肺功能檢查功能,能給使用者提

7、供相應(yīng)的分析數(shù)據(jù),供臨床診斷和研究使用。5計量特性5.1肺量計的技術(shù)指標(biāo)肺量計的技術(shù)指標(biāo)如表1所示。表1肺量計的技術(shù)指標(biāo)項目量程最大示值誤差測量重復(fù)性測試信號VC(0.5~8)1。±3%或者二£0.050L,取其大者FVC(0.5~8)I。士3%或者±0.050I,,取其大者24ATS波PEF(0~14)I。/s±10%或者±0.30L/s,取其大者5%或者0.15l,/s,取其大者26ATS波MVV250L/min±10%或者15I./rnin,取其大者正弦波5.2氣體分析器的技術(shù)指標(biāo)氣體分析器的技術(shù)指標(biāo)如表2所示。表2氣體分析器的技

8、術(shù)指標(biāo)項目量程最大示值誤差測最重復(fù)性氧分析器O~30%≤±2%≤1%二氧化碳分析器O~20%≤±2%≤l%以上指標(biāo)不是用于合格性判別,僅提供參考。6標(biāo)準(zhǔn)條件及設(shè)備6.1環(huán)境條件6.1.1環(huán)境溫度:(17~4

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