質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)

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1、CNAS—GC11質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍管理實(shí)施指南中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)二〇〇六年六月CNAS-GC11：2006第25頁(yè)共25頁(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍管理實(shí)施指南1.目的與范圍1.1本文件根據(jù)《質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》（CNAS-CC11）和《〈質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求〉應(yīng)用指南》（CNAS-CC12）的要求，為質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的管理提供指南。1.2本文件適用于質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的管理。2.引用文件下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款。以

2、下引用的文件，注明日期的，僅引用的版本適用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修訂）適用。CNAS-CC11《質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》CNAS-CC12《“質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求”應(yīng)用指南》GB/T19011-2003《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》(idtIS019011:2002)NACECODE：2003《經(jīng)濟(jì)活動(dòng)統(tǒng)計(jì)術(shù)語》（歐共體）3.總則3.1對(duì)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的管理是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的責(zé)任。針對(duì)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的管理，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和實(shí)施能力分析和評(píng)價(jià)系統(tǒng)，并配備相應(yīng)的資源。3.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)的能力分析和評(píng)價(jià)系

3、統(tǒng)至少包括以下活動(dòng)：1）根據(jù)對(duì)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍專業(yè)特點(diǎn)的分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的分類；2）針對(duì)不同認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍，認(rèn)證人員管理能力和專業(yè)能力需求分析和資格準(zhǔn)則的確定；3）針對(duì)不同認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍，相關(guān)認(rèn)證人員管理能力和專業(yè)能力培訓(xùn)需求分析；4）針對(duì)不同認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍，專業(yè)審核指導(dǎo)性文件編制的需求分析；2006年06月01日發(fā)布2006年07月01日實(shí)施CNAS-GC11：2006第25頁(yè)共25頁(yè)1）相關(guān)認(rèn)證人員管理能力和/或?qū)I(yè)能力的評(píng)價(jià)、培訓(xùn)和監(jiān)督的實(shí)施；2）認(rèn)證實(shí)施過程中的管理能力和專業(yè)能力的管理；3）認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的

4、擴(kuò)大和縮小的管理；4）認(rèn)證機(jī)構(gòu)的相關(guān)利益方（符合2.1.2e）條要求的委員會(huì)）對(duì)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍發(fā)展的意見。3.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)能力分析和評(píng)價(jià)系統(tǒng)制定相應(yīng)文件，并保持充分的能力分析和評(píng)價(jià)記錄。3.4認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序就申請(qǐng)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的認(rèn)可做出規(guī)定。3.5本指南僅就部分認(rèn)證人員的專業(yè)能力提出指導(dǎo)性意見，認(rèn)證機(jī)構(gòu)的能力分析系統(tǒng)還應(yīng)考慮各類認(rèn)證人員的管理能力和其他認(rèn)證人員的專業(yè)能力要求。4.認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的管理4.1認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍分類認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜根據(jù)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的特點(diǎn)，對(duì)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍進(jìn)行分類管理。4.1.1《〈質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要

5、求〉應(yīng)用指南》（CNAS-CC12）附件1為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍分類提供了分類方法，認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜在此基礎(chǔ)上進(jìn)行分析、評(píng)估和進(jìn)一步的詳細(xì)分類管理。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可參照本文件附件1對(duì)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍實(shí)施進(jìn)一步的詳細(xì)分類管理。4.1.2從事質(zhì)量管理體系中特別行業(yè)（如QS-9000、TL9000等）認(rèn)證項(xiàng)目的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，在對(duì)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍進(jìn)行分類管理時(shí)，除參照CNAS發(fā)布的相應(yīng)指南性文件實(shí)施管理外，還宜考慮有關(guān)認(rèn)證要求發(fā)布部門的規(guī)定和行業(yè)的特點(diǎn)。4.2認(rèn)證人員的專業(yè)能力管理認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)各類認(rèn)證人員（如：從事合同評(píng)審、審核方案管理、審核實(shí)施、

6、認(rèn)證決定、認(rèn)證人員能力評(píng)價(jià)、培訓(xùn)指導(dǎo)與管理等工作的人員）根據(jù)其所承擔(dān)的任務(wù)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍特點(diǎn)的分析，確定其管理能力和/或?qū)I(yè)能力資格準(zhǔn)則，并進(jìn)行評(píng)價(jià)、聘用、培訓(xùn)和監(jiān)督。4.2.1審核人員專業(yè)能力認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)針對(duì)不同認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍所覆蓋的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的特點(diǎn)、行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)程度和技術(shù)難度等差異因素，制定審核人員的相應(yīng)專業(yè)能力資格準(zhǔn)則。2006年06月01日發(fā)布2006年07月01日實(shí)施CNAS-GC11：2006第25頁(yè)共25頁(yè)其中，對(duì)特殊行業(yè)，例如風(fēng)險(xiǎn)程度高、技術(shù)難度高或產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程復(fù)雜的專業(yè)，宜將相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷或?qū)I(yè)技術(shù)

7、工作經(jīng)歷作為評(píng)價(jià)專業(yè)能力的必備條件，必要時(shí)，輔以相關(guān)專業(yè)的審核經(jīng)歷。本指南所指的特殊行業(yè)，主要包括食品、核工業(yè)、制藥、汽車、船舶、建設(shè)、航空航天、運(yùn)輸、醫(yī)療等領(lǐng)域。4.2.1.1對(duì)于支持審核組專業(yè)能力的審核人員（專業(yè)審核人員），在滿足GB/T19011-2003《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》要求的基礎(chǔ)上，還宜滿足以下條件：1)具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域的基本理論知識(shí)和一定的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；2)熟悉該專業(yè)適用的組織的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的過程；3)能識(shí)別組織影響質(zhì)量的關(guān)鍵活動(dòng)，并對(duì)其控制的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)；4)熟悉相應(yīng)專業(yè)的有

8、關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及其他要求；5)適用時(shí)，具有特定行業(yè)的資格證書。4.2.1.2通常情況下，審核人員具備以下一項(xiàng)或多項(xiàng)條件可以作為滿足專業(yè)能力的最低要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)還宜根據(jù)不同認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的特點(diǎn)確定審核人員的專業(yè)能力要求：1)具有相應(yīng)專業(yè)大專以上學(xué)歷，對(duì)于一般行業(yè)，具有至少1年以上該專業(yè)的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)歷，對(duì)于特殊行業(yè)，具有3年