JBT10169-2000藥品泡罩包裝機(jī).pdf

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1、ICS55.200J83中華人民共和國(guó)機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T10169-2000藥品泡罩包裝機(jī)Medicineblisterpackagingmachine2900-04-24發(fā)布2000-10-01實(shí)施國(guó)家機(jī)械工業(yè)局發(fā)布JBrf10169-2000前言本標(biāo)準(zhǔn)系首次制定。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)包裝標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)包裝機(jī)械分委員會(huì)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由錦州歐仕包裝機(jī)械有限公司起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:韓春林、張躍華。中華人民共和國(guó)機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T10169-2000藥品泡罩包裝機(jī)Medicineblisterpackagingmachine1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品泡罩包裝

2、機(jī)的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、產(chǎn)品使用說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于鋁塑藥品泡罩包裝機(jī)，也適用于鋁鋁藥品泡罩包裝機(jī)(以下簡(jiǎn)稱包裝機(jī))o2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂。使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB19卜一1990包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB2894-1996安全標(biāo)志GB/T3768-19%聲學(xué)聲壓法測(cè)定噪聲源聲功率級(jí)發(fā)射面上方采用包絡(luò)側(cè)量表面的簡(jiǎn)易法GB/T5226.1-19%工業(yè)機(jī)械電氣設(shè)備第一部分:通用技術(shù)條件GB5663-

3、1985藥用聚抓乙烯(PVC)、硬片GB/T6388-1986運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志GB/T7311-1987包裝機(jī)械型號(hào)編制方法GB9969.1-1998工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則GB12255-1990藥用包裝用鋁悄GB/T13306-1991標(biāo)牌GB/T13384-1992機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件GB'161.79-19%安全標(biāo)志使用導(dǎo)則JB7233-1994包裝機(jī)械安全要求3分類3.r型式包裝機(jī)按其結(jié)構(gòu)型式分為輥筒式(G)、輥板式(H)和平板式(B)o3.2型號(hào)編制包裝機(jī)型號(hào)應(yīng)符合GB/T7311規(guī)定。國(guó)家機(jī)械工業(yè)局2000-04-24批準(zhǔn)2000-10-

4、01實(shí)施1JB/T10169-2000DP口口口改進(jìn)設(shè)計(jì)順序號(hào)(依次用漢語拼音字母A,B,C"二表示包裝材料寬度(用阿拉了白數(shù)字表示，單位mm)結(jié)構(gòu)型式(G,H,B。見3.1)泡罩包裝機(jī)DPH130A第一次改進(jìn)設(shè)計(jì)包裝材料寬度130mm結(jié)構(gòu)型式為輥板式泡罩包裝機(jī)4要求4.1包裝機(jī)應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，并按經(jīng)規(guī)定程序批準(zhǔn)的圖樣及技術(shù)文件制造。4.2工作條件4.2.1藥用聚氯乙烯(PVC)硬片應(yīng)符合GB5663中規(guī)定的要求。4.2.2藥品包裝用鋁箔應(yīng)符合GB12255中規(guī)定的要求。43基本尺寸藥品泡罩包裝板塊的基本尺寸及偏差應(yīng)符合表1規(guī)定。表1泡罩包裝板塊基本尺

5、寸及偏差項(xiàng)目基本尺寸允許偏差塑料泡罩最薄處厚度30.05板塊長(zhǎng)按用戶要求確定上0.5板塊寬按用戶要求確定t0.5泡罩邊緣之間最小距離妻2.50泡罩邊緣至板塊邊緣最小距離32.50泡罩邊緣至折裂線最小距離32.504.4基本要求4.4.1包裝機(jī)應(yīng)能根據(jù)用戶要求，在一定范圍內(nèi)對(duì)包裝板塊尺寸、包裝物件排列方式作適當(dāng)調(diào)整。4.4.2包裝機(jī)氣控系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)不得有滲漏現(xiàn)象。4.4.3包裝機(jī)正常運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，各運(yùn)動(dòng)部位和機(jī)構(gòu)的動(dòng)作轉(zhuǎn)換應(yīng)靈活可靠，無卡滯現(xiàn)象。4.4.4包裝機(jī)的沖裁頻率可調(diào)，其值不小于表2的規(guī)定。表2基本參數(shù)次/min}型式}輥筒式!輥板式一!-一蘋

6、被3}一一沖裁頻率JB/T10169-20004.4.5包裝機(jī)應(yīng)裝有打批號(hào)裝置。4.4.6包裝機(jī)正常工作時(shí)無異常聲，其工作噪聲不大于85dB(A)o4.5包裝成品質(zhì)量要求4.5.1包裝成品外觀質(zhì)量應(yīng)符合表3要求。表3成品外觀質(zhì)量項(xiàng)目要求泡罩光沽、完整、挺括封合平盛、無皺紋、網(wǎng)紋清晰、無壓穿現(xiàn)象批號(hào)宇跡清晰折裂線痕跡清晰，可折斷性好沖切切口無毛刺4.5.2外觀合格率不小于98%a4.5.3密封合格率不小于99%,4.5.4充填合格率不小于98.5%0注:對(duì)于膠囊、異形片允許采用適當(dāng)?shù)某橹溲荽胧?.6安全衛(wèi)生要求4.6.1電氣系統(tǒng)安全可靠.操作時(shí)應(yīng)靈敏準(zhǔn)確

7、。4.6.2包裝機(jī)的電路系統(tǒng)應(yīng)有連續(xù)可靠的接地電路，并應(yīng)符合GB/T5226.1-19%中20.2的有關(guān)規(guī)定。/4.6.3包裝機(jī)的動(dòng)力電路導(dǎo)線與保護(hù)電路之間施加500Vd.。實(shí)測(cè)得的絕緣電阻不得小于1Ma,4.6.4包裝機(jī)應(yīng)能承受50Hz的正弦波交流電壓1000V至少1:時(shí)間的耐壓試驗(yàn)，無擊穿或閃爍現(xiàn)象。4.6.‘包裝機(jī)上應(yīng)有清晰醒目的操縱、潤(rùn)滑、安全或警告等多種標(biāo)志，安全標(biāo)志應(yīng)符合GB2894和GB16179的規(guī)定。4.6.6包裝機(jī)應(yīng)裝有安全防護(hù)裝置并應(yīng)符合JB7233-1994中第4章規(guī)定。4.6.，包裝機(jī)與被包裝物及包裝材料相接觸的表面應(yīng)采用不銹、無

8、毒及化學(xué)性能穩(wěn)定的材料制造。4.6.8包裝機(jī)潤(rùn)滑系統(tǒng)、氣控系統(tǒng)不得