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《JBT 10169-2000 藥品泡罩包裝機》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、ICS55.200J83JB/T10169－2000藥品泡罩包裝機Medicineblisterpackagingmachine2000-04-24發(fā)布2000-10-01實施國家機械工業(yè)局發(fā)布JB/T10169－2000前言本標準系首次制定。本標準由全國包裝標準化技術委員會包裝機械分委員會提出并歸口。本標準由錦州歐仕包裝機械有限公司起草。本標準主要起草人：韓春林、張躍華。中華人民共和國機械行業(yè)標準JB/T10169－2000藥品泡罩包裝機Medicineblisterpackagingmachine1范圍本標準規(guī)定了藥品泡罩包裝機的
2、分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、產品使用說明書、包裝、運輸、貯存。本標準適用于鋁塑藥品泡罩包裝機，也適用于鋁鋁藥品泡罩包裝機（以下簡稱包裝機）。2引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。GB191—1990包裝儲運圖示標志GB2894—1996安全標志GB/T3768—1996聲學聲壓法測定噪聲源聲功率級發(fā)射面上方采用包絡測量表面的簡易法GB/T5226.1—1996工業(yè)機械電氣設備第一部分：通用
3、技術條件GB5663—1985藥用聚氯乙烯（PVC）硬片GB/T6388—1986運輸包裝收發(fā)貨標志GB/T7311—1987包裝機械型號編制方法GB9969.1—1998工業(yè)產品使用說明書總則GB12255—1990藥用包裝用鋁箔GB/T13306—1991標牌GB/T13384—1992機電產品包裝通用技術條件GB16179—1996安全標志使用導則JB7233—1994包裝機械安全要求3分類3.1型式包裝機按其結構型式分為輥筒式（G）、輥板式（H）和平板式（B）。3.2型號編制包裝機型號應符合GB/T7311規(guī)定。國家機械工業(yè)局
4、2000-04-24批準2000-10-01實施1JB/T10169－2000DP改進設計順序號（依次用漢語拼音字母A、B、C…表示）包裝材料寬度（用阿拉伯數字表示，單位mm）結構型式（G、H、B，見3.1）泡罩包裝機例：DPH130A第一次改進設計包裝材料寬度130mm結構型式為輥板式泡罩包裝機4要求4.1包裝機應符合本標準的規(guī)定，并按經規(guī)定程序批準的圖樣及技術文件制造。4.2工作條件4.2.1藥用聚氯乙烯（PVC）硬片應符合GB5663中規(guī)定的要求。4.2.2藥品包裝用鋁箔應符合GB12255中規(guī)定的要求。4.3基本尺寸藥品泡罩包
5、裝板塊的基本尺寸及偏差應符合表1規(guī)定。表1泡罩包裝板塊基本尺寸及偏差mm項目基本尺寸允許偏差塑料泡罩最薄處厚度≥0.05板塊長按用戶要求確定±0.5板塊寬按用戶要求確定±0.5泡罩邊緣之間最小距離≥2.50泡罩邊緣至板塊邊緣最小距離≥2.50泡罩邊緣至折裂線最小距離≥2.504.4基本要求4.4.1包裝機應能根據用戶要求，在一定范圍內對包裝板塊尺寸、包裝物件排列方式作適當調整。4.4.2包裝機氣控系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)不得有滲漏現象。4.4.3包裝機正常運轉時，各運動部位和機構的動作轉換應靈活可靠，無卡滯現象。4.4.4包裝機的沖裁
6、頻率可調，其值不小于表2的規(guī)定。表2基本參數次/min型式輥筒式輥板式平板式沖裁頻率2540202JB/T10169－20004.4.5包裝機應裝有打批號裝置。4.4.6包裝機正常工作時無異常聲，其工作噪聲不大于85dB(A)。4.5包裝成品質量要求4.5.1包裝成品外觀質量應符合表3要求。表3成品外觀質量項目要求泡罩光潔、完整、挺括封合平整、無皺紋、網紋清晰、無壓穿現象批號字跡清晰折裂線痕跡清晰，可折斷性好沖切切口無毛刺4.5.2外觀合格率不小于98%。4.5.3密封合格率不小于99%。4.5.4充填合格率不小于98.5%。注：對于
7、膠囊、異形片允許采用適當的輔助充填措施。4.6安全衛(wèi)生要求4.6.1電氣系統(tǒng)安全可靠，操作時應靈敏準確。4.6.2包裝機的電路系統(tǒng)應有連續(xù)可靠的接地電路，并應符合GB/T5226.1—1996中20.2的有關規(guī)定。4.6.3包裝機的動力電路導線與保護電路之間施加500Vd.c實測得的絕緣電阻不得小于1MΩ。4.6.4包裝機應能承受50Hz的正弦波交流電壓1000V至少1s時間的耐壓試驗，無擊穿或閃爍現象。4.6.5包裝機上應有清晰醒目的操縱、潤滑、安全或警告等多種標志，安全標志應符合GB2894和GB16179的規(guī)定。4.6.6包裝機
8、應裝有安全防護裝置并應符合JB7233—1994中第4章規(guī)定。4.6.7包裝機與被包裝物及包裝材料相接觸的表面應采用不銹、無毒及化學性能穩(wěn)定的材料制造。4.6.8包裝機潤滑系統(tǒng)、氣控系統(tǒng)不得污染被包裝物。4.7可靠性要求
