檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則 (2)

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1、附件1檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則1.總則1.1為實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相關要求，開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審，制定本準則。1.2在中華人民共和國境內(nèi)，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定評審應遵守本準則。1.3國家認證認可監(jiān)督管理委員會在本評審準則基礎上，針對不同行業(yè)和領域檢驗檢測機構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評審補充要求，評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據(jù)。2.參考文件《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》GB/T27000《合格評定詞匯和通用原則》GB/T19001《質(zhì)量管理體系要求》GB/T31880

2、《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》GB/T27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》GB/T27020《合格評定各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求》GB19489《實驗室生物安全通用要求》GB/T22576《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求》JJF1001《通用計量術語及定義》3.術語和定義3.1資質(zhì)認定—11—國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門依據(jù)有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。3.2檢驗檢測機構(gòu)依法成立，依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范，利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技

3、能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。3.3資質(zhì)認定評審國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術評價機構(gòu)，組織評審人員，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術能力是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》和評審補充要求所進行的審查和考核。4.評審要求4.1依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。4.1.1檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責，并承擔相應法律責任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應經(jīng)所

4、在法人單位授權(quán)。4.1.2檢驗檢測機構(gòu)應明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術管理和行政管理之間的關系。4.1.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。4.1.4—11—檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持維護其公正和誠信的程序。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應不受來自內(nèi)外部的、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確和可追溯。若檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機構(gòu)不得使用

5、同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。4.1.5檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持保護客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務，并制定和實施相應的保密措施。4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。4.2.1檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持人員管理程序，對人員資格確認、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構(gòu)應與其人員建立勞動或錄用關系，明確技術人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關系，使其滿足崗位要

6、求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責。4.2.2檢驗檢測機構(gòu)的最高管理者應履行其對管理體系中的領導作用和承諾：負責管理體系的建立和有效運行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實現(xiàn)其預期結(jié)果；滿足相關法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審。4.2.3檢驗檢測機構(gòu)的技術負責人應具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或同等能力，全面負責技術運作；質(zhì)量負責人應確保質(zhì)量管理體系得到實施和

7、保持;應指定關鍵管理人員的代理人。4.2.4檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認定部門批準。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。—11—4.2.5檢驗檢測機構(gòu)應對抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應的教育、培訓、技能和經(jīng)驗進行能力確認并持證上崗。應由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習員工進行監(jiān)督。4.2.6檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持人員培訓程序，確定人員的教育和培訓目標，明確培訓需求和實施人員培訓，并評價這些培訓活動

8、的有效性。培訓計劃應適應檢驗檢測機構(gòu)當前和預期的任務。4.2.7檢驗檢測機構(gòu)應保留技術人員的相關資格、能力確認、授權(quán)、教育、培訓和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認的日期。4.3具有固定的工作場