初級中藥師中藥藥劑學筆記

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1、中藥藥劑學——第一單元　緒論　　細目一　中藥藥劑學的性質與常用術語　　一、中藥藥劑學的性質　　是以中醫(yī)藥理論為指導，運用現(xiàn)代科學技術，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術、質量控制與合理應用等內(nèi)容的一門綜合性應用技術科學。二、劑型選擇的基本原則　　1.根據(jù)防治疾病的需要選擇劑型　?、偌卑Y：注射劑、氣霧劑、舌下片、滴丸—速效　?、诼圆。和鑴?、片劑、煎膏劑、緩釋制劑—長效　?、燮つw疾患：軟膏劑、橡膠膏劑、涂膜劑、洗劑、搽劑　?、芮坏啦∽儯核▌⒛　?.根據(jù)藥物性質選擇劑型　?、匐y溶、水中不穩(wěn)定、揮發(fā)油、異臭：不宜制成口服液　?、谝诪槲改c道破壞或不被其吸收、對胃腸道有刺激性、肝臟

2、首過失效：不宜制成口服劑型　?、叟湮橐壮恋恚翰灰酥瞥勺⑸鋭┖涂诜骸　?.根據(jù)五方便要求選擇劑型　　　　湯劑改良—→中藥配方顆粒、口服液、膠囊　　　　三、中藥藥劑學的常用術語　　制劑：根據(jù)藥典、部頒標準或其他規(guī)定的處方，將原料藥物加工制成具有一定規(guī)格，可直接用于臨床的藥品?！　┬停簩⒃纤幖庸ぶ瞥蛇m合于醫(yī)療或預防應用的形式?！　≌{劑：系指按醫(yī)師處方專為某一病人配制的，并注明其用法、用量的藥劑的調配操作，此過程一般都在藥房的調劑室中進行。　　中成藥：以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導下，按規(guī)定的處方和制法大量生產(chǎn)，有特有名稱，并標明功能主治、用法用量和規(guī)格的藥品?！　≈兴幉模簛?/p>

3、源于動物、礦物、植物，經(jīng)過簡單加工或未經(jīng)加工而取得的生藥材——城鄉(xiāng)集貿(mào)市場　　中藥飲片：藥材經(jīng)炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。　　細目二　藥物劑型的分類　　1.按物態(tài)分類——制備工藝相近　　　　2.按制法分類　　3.按分散系統(tǒng)分類　　——便于應用物理化學的原理說明劑型特征　　　　按分散系統(tǒng)分類液體藥劑分類粒徑（nm）特點低分子溶液劑<1分子/離子，澄明高分子溶液（親水、非親水）1～100分子/離子，澄明溶膠劑（疏水膠體）1～100膠粒乳濁液＞100小液滴混懸液＞500固體微粒　　4.按給藥途徑和方法分類　?、俳?jīng)胃腸道給藥的劑型　　包括經(jīng)直腸給藥的灌腸劑、栓劑

4、！　?、诜俏改c道給藥的劑型　　細目三　中藥藥劑的工作依據(jù)一、《中國藥典》版次：十版　　1953：單部　　1963、1977、1985、1990、1995、2000：2部　　2005、2010：3部　　2015：4部——現(xiàn)行版　　《新修本草》（唐本草）：我國由政府頒布的第一部藥典，也是世界上最早的一部國家藥典?！　?015：4部——現(xiàn)行版　　一部：藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑　　二部：化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品　　三部：生物制品　　四部：制劑通則、藥用輔料　　藥典四部速記QIAN　　一中最牛，二話不說　　三生有幸，四桶輔料　　中藥藥劑學——第二單

5、元　制藥衛(wèi)生一、藥品衛(wèi)生標準——微生物限度　　◆無菌制劑　?、僦苿┩▌t、品種項下——要求無菌、標示無菌（例如注射劑、眼用制劑）　?、诰植拷o藥制劑——手術、燒傷、嚴重創(chuàng)傷　　◆非無菌制劑——細菌總數(shù)、霉菌＋酵母菌總數(shù)　　①化藥、生物制品　　②不含藥材原粉　?、酆幉脑邸　、芩幱迷霞拜o料（控制菌未統(tǒng)一規(guī)定）　　控制菌（不得檢出）（以2015版藥典為準）　　1.口服：大腸埃希菌　　含臟器提取物：大沙門　　含原粉：大沙膽　　2.吸入：大膽金銅　　3.耳用、皮膚、直腸、其他局部：金銅　　4.口腔黏膜、齒齦、鼻用：大金銅　　5.陰道、尿道：金銅＋念珠＋梭　　6.中藥提取物、研粉口服用

6、飲片（貴細、直接口服、泡服）：沙門　　二、制藥環(huán)境的衛(wèi)生管理　　潔凈室的等級及適用范圍（新版GMP要求）級別相當于區(qū)域A100級（層流）高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶、敞口安瓿、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配連接操作的區(qū)域；層流操作臺（罩）；均勻送風B100級（動態(tài)）無菌配制或灌裝等高風險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。C10000級生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)D100000級　　*層流潔凈技術：輸液、注射劑的灌封、滴眼劑和粉針分裝　　三、滅菌方法與無菌操作　　1.滅菌：殺滅或除去活的微生物（繁殖體＋芽胞）?！　?.消毒：殺滅或除去病原微生物。　　3.防腐（抑菌）：抑

7、制微生物的生長與繁殖。　　4.無菌：物體、介質、環(huán)境不存在任何活的微生物。?。ㄒ唬┪锢頊缇夹g　　1.干熱滅菌法　?、倩鹧鏈缇ā苯幼茻　∵m用：手術刀、鑷子，金屬、玻璃及瓷器②干熱空氣滅菌法　　適用：玻璃器皿、搪瓷容器、及油性和惰性輔料，如液體石蠟、油類、脂肪類、滑石粉、活性炭?！　?.濕熱滅菌法——飽和蒸汽/沸水/流通蒸汽　　包括4類：熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法、煮沸滅菌法、低溫間歇滅菌法　　影響因素：　?、傥⑸锏姆N類與數(shù)量　?、谡羝再|　?、鬯幤沸再|　?、軠缇鷷r間　　⑤其他（介質pH）　　1