初級中藥師-中藥藥劑學(xué)-筆記

初級中藥師-中藥藥劑學(xué)-筆記

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1、中藥藥劑學(xué)——第一單元 緒論  細目一 中藥藥劑學(xué)的性質(zhì)與常用術(shù)語  一、中藥藥劑學(xué)的性質(zhì)  是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。二、劑型選擇的基本原則  1.根據(jù)防治疾病的需要選擇劑型  ①急癥:注射劑、氣霧劑、舌下片、滴丸—速效  ②慢性?。和鑴?、片劑、煎膏劑、緩釋制劑—長效 ?、燮つw疾患:軟膏劑、橡膠膏劑、涂膜劑、洗劑、搽劑 ?、芮坏啦∽儯核▌⒛ ?.根據(jù)藥物性質(zhì)選擇劑型 ?、匐y溶、水中不穩(wěn)定、揮發(fā)油、異臭:不宜制成口服液 ?、谝诪槲改c道破壞或不被其吸收、對胃腸道有刺激性、肝臟首

2、過失效:不宜制成口服劑型 ?、叟湮橐壮恋恚翰灰酥瞥勺⑸鋭┖涂诜骸 ?.根據(jù)五方便要求選擇劑型    湯劑改良—→中藥配方顆粒、口服液、膠囊    三、中藥藥劑學(xué)的常用術(shù)語  制劑:根據(jù)藥典、部頒標準或其他規(guī)定的處方,將原料藥物加工制成具有一定規(guī)格,可直接用于臨床的藥品。  劑型:將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式。  調(diào)劑:系指按醫(yī)師處方專為某一病人配制的,并注明其用法、用量的藥劑的調(diào)配操作,此過程一般都在藥房的調(diào)劑室中進行?! ≈谐伤帲阂灾兴幉臑樵希谥嗅t(yī)藥理論指導(dǎo)下,按規(guī)定的處方和制法大量生產(chǎn),有特有名稱,并標明功能主治、用法用量和規(guī)格的藥品。  中藥材:來源于

3、動物、礦物、植物,經(jīng)過簡單加工或未經(jīng)加工而取得的生藥材——城鄉(xiāng)集貿(mào)市場  中藥飲片:藥材經(jīng)炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品?!    〉?4頁細目二 藥物劑型的分類  1.按物態(tài)分類——制備工藝相近    2.按制法分類  3.按分散系統(tǒng)分類  ——便于應(yīng)用物理化學(xué)的原理說明劑型特征    按分散系統(tǒng)分類液體藥劑分類粒徑(nm)特點低分子溶液劑<1分子/離子,澄明高分子溶液(親水、非親水)1~100分子/離子,澄明溶膠劑(疏水膠體)1~100膠粒乳濁液>100小液滴混懸液>500固體微?! ?.按給藥途徑和方法分類 ?、俳?jīng)胃腸道給藥的劑型  包括經(jīng)直腸給藥的灌腸

4、劑、栓劑!   第74頁 ?、诜俏改c道給藥的劑型  細目三 中藥藥劑的工作依據(jù)一、《中國藥典》版次:十版  1953:單部  1963、1977、1985、1990、1995、2000:2部  2005、2010:3部  2015:4部——現(xiàn)行版  《新修本草》(唐本草):我國由政府頒布的第一部藥典,也是世界上最早的一部國家藥典。  2015:4部——現(xiàn)行版  一部:藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑  二部:化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品  三部:生物制品  四部:制劑通則、藥用輔料  藥典四部速記QIAN  一中最牛,二話不說  三生有幸,四桶輔料  

5、   第74頁中藥藥劑學(xué)——第二單元 制藥衛(wèi)生一、藥品衛(wèi)生標準——微生物限度  ◆無菌制劑 ?、僦苿┩▌t、品種項下——要求無菌、標示無菌(例如注射劑、眼用制劑) ?、诰植拷o藥制劑——手術(shù)、燒傷、嚴重創(chuàng)傷  ◆非無菌制劑——細菌總數(shù)、霉菌+酵母菌總數(shù)  ①化藥、生物制品   第74頁 ?、诓缓幉脑邸 、酆幉脑邸 、芩幱迷霞拜o料(控制菌未統(tǒng)一規(guī)定)  控制菌(不得檢出)(以2015版藥典為準)  1.口服:大腸埃希菌  含臟器提取物:大沙門  含原粉:大沙膽  2.吸入:大膽金銅  3.耳用、皮膚、直腸、其他局部:金銅  4.口腔黏膜、齒齦、鼻用:大金銅  5.陰道、尿道

6、:金銅+念珠+梭  6.中藥提取物、研粉口服用飲片(貴細、直接口服、泡服):沙門  二、制藥環(huán)境的衛(wèi)生管理  潔凈室的等級及適用范圍(新版GMP要求)級別相當(dāng)于區(qū)域A100級(層流)高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū),放置膠塞桶、敞口安瓿、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配連接操作的區(qū)域;層流操作臺(罩);均勻送風(fēng)B100級(動態(tài))無菌配制或灌裝等高風(fēng)險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。C10000級生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)D100000級  *層流潔凈技術(shù):輸液、注射劑的灌封、滴眼劑和粉針分裝  三、滅菌方法與無菌操作  1.滅菌:殺滅或除去活的微生物(繁殖體+芽胞)?! ?.消毒:殺

7、滅或除去病原微生物?! ?.防腐(抑菌):抑制微生物的生長與繁殖。  4.無菌:物體、介質(zhì)、環(huán)境不存在任何活的微生物?!。ㄒ唬┪锢頊缇夹g(shù)  1.干熱滅菌法   第74頁  ①火焰滅菌法——直接灼燒  適用:手術(shù)刀、鑷子,金屬、玻璃及瓷器②干熱空氣滅菌法  適用:玻璃器皿、搪瓷容器、及油性和惰性輔料,如液體石蠟、油類、脂肪類、滑石粉、活性炭?! ?.濕熱滅菌法——飽和蒸汽/沸水/流通蒸汽  包括4類:熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法、煮沸滅菌法、低溫間歇滅菌法  影響因素: ?、傥⑸锏姆N類與數(shù)量

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