明目安神膠囊的薄層色譜鑒別研究

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1、明目安神膠囊的薄層色譜鑒別研究吳娟李天佑李培文(畢節(jié)市食品藥品檢驗所貴州畢節(jié)551700)【摘要】目的研究明目安祌膠囊的質(zhì)量控制方法。方法采用TLC^i-對明目安神膠囊中的肉蓯蓉、菊花進行定性鑒別。結(jié)果薄層色譜斑點清晰,陰性無干擾。結(jié)論該方法簡便可行,可用于明目安神膠囊的質(zhì)量控制?!娟P(guān)鍵詞】明目安祌膠囊肉蓯蓉菊花薄層色譜鑒別【中圖分類號】R927【文獻標識碼】A【文章編號】2095-1752(2014)07-0114-02StudiesbyTLCidentificationofMingmuAnshencapsuleWuJuanLitianyouLipeiwen(BijieIns

2、tituteforfoodanddrugcontrol,GuizhouBijie551700)[Abstract]ObjectiveTostudythequalitycontrolmethodofAnshencapsule.MethodstheTLCmethodwasusedforthequalitativeidentificationofCistanche,chrysanthemumMingmuAnshencapsule.ResultstheTLCspotsdevelopedwerefairlyclear,negativewithnodisturbance.Conclusio

3、nthemethodissimpleandfeasible,andcanbeusedforqualitycontrolofAnshencapsule.[Keywords]MingmuAnshencapsuleCistanchechrysanthemumTLC明目安神膠囊為木市某醫(yī)院自制制劑,由肉蓯蓉、菊花、決明子等9味中藥組成的復(fù)方制劑,具有清肝明目,養(yǎng)心安神,潤腸通便的作用用于眼目昏花、耳?鳴、中老年人體弱引起的眩暈及大便不通。經(jīng)過大量的臨床病例觀察,療效肯定,治愈率高。為了更好地控制該制劑的質(zhì)量,木文通過采用TLC法對該藥中肉蓯蓉和菊花進行定性鑒別,其薄層色譜斑點清晰,穩(wěn)定

4、性好,陰性樣品無干擾,可用于該產(chǎn)品的質(zhì)量控制。1.材料島津AY120型電子分析天平;DK-98-II電熱恒溫水浴鍋;101-2電熱恒溫(鼓風(fēng))干燥箱;PS-100超聲波清洗器;Goodsee-II型薄層色譜攝影儀;硅膠G板(青島海洋化工有限公司);肉蓯蓉對照藥材(批號:121101-200402)和菊花對照藥材(批號:121384-200401)均由中國藥品生物制品檢定所提供;明0安神膠囊及陰性制劑由本市某醫(yī)院制劑室提供。2.方法與結(jié)果2.1肉蓯蓉的薄層鑒別取本品內(nèi)容物5g,加甲醇20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液濃縮至近干,殘渣加甲醇lml使溶解,作為供試品溶液。另取肉蓯

5、蓉對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。按標準處方同法制備缺肉蓯蓉的陰性樣品,照供試品溶液的處理方法制成陰性樣品溶液。分別吸取供試品溶液、對照品溶液、對照藥材溶液及陰性樣品溶液各2μl,分別點于同一聚酰胺薄層板上,以甲醇-醋酸-水(2:1:7)為展開劑,置20°C?30°C上行展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。缺肉蓯蓉的陰性樣品無干擾,專屬性強。見圖1。圖1肉蓯蓉的薄層色譜圖紫外光燈(365nm)下檢視1肉蓯蓉對照藥材;2、3、4樣品;5缺肉蓯蓉陰性樣品2.2菊花的薄層鑒別取本品內(nèi)容物5g,加石油醚(30?60°C)20ml,超聲處

6、理10分鐘,棄去石汕醚,藥渣揮干,加稀鹽酸lml與乙酸乙酯50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇lml使溶解,作為供試品溶液。另取菊花對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。按標準處方同法制備缺菊花的陰性樣品,照供試品溶液的處理方法制成陰性樣品溶液。分別吸取供試品溶液、對照品溶液、對照藥材溶液及陰性樣品溶液各分別點于同一聚酰胺薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(1:15:1:1:2)的上層溶液為展開劑,上行展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。缺菊花的陰性樣品無干擾,專屬性強。見圖2。圖2菊花的薄層色譜圖紫外光燈(36

7、5nm)下檢視1菊花對照藥材;2、3、4樣品;5缺菊花陰性樣品1.討論1、肉蓯蓉的鑒別,如果實驗室溫比較低(10°C左右)時斑點分不殲,當(dāng)實驗溫度維持到25°C左右后分離效果較好。點樣后薄層板要置展開缸中預(yù)飽和,否則邊緣效應(yīng)明顯,相應(yīng)的斑點對應(yīng)不上。2、菊花的鑒別:點樣量要控制在1μl?2μl,當(dāng)點樣量較大吋斑點大而拖尾導(dǎo)致分離不開。參考文獻[1]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典.一部[M].北京.中國醫(yī)藥科技出版社,2010.283.[2]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典.

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