fda孕婦用藥指南

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1、本索引中藥物對(duì)妊娠危害等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)是美國(guó)藥物和食品管理局(FDA)頒布的。某些藥物標(biāo)有兩個(gè)不同的危害性級(jí)別,是因?yàn)槠湮：π钥梢蚱溆盟巹┝俊⒊掷m(xù)時(shí)間或在不同妊娠期應(yīng)用所致。分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)如下。A級(jí):在有對(duì)照組的研究中,在妊娠3個(gè)月的婦女未見(jiàn)到對(duì)胎兒危害的跡象(并且也沒(méi)有對(duì)其后6個(gè)月的危害性的證據(jù)),可能對(duì)胎兒的影響甚微。B級(jí):在動(dòng)物繁殖性研究中(并未進(jìn)行孕婦的對(duì)照研究),未見(jiàn)對(duì)胎兒的影響。在動(dòng)物繁殖性研究中表現(xiàn)有副作用,這些副作用并未在妊娠3個(gè)月的婦女得到證實(shí)(也沒(méi)有對(duì)其后6個(gè)月的危害性的證據(jù))。C級(jí):在動(dòng)物的研究證明它有對(duì)胎兒的副作用(致畸或殺死胚胎),但并未在對(duì)照組的婦女進(jìn)行研究,

2、或沒(méi)有在婦女和動(dòng)物并行地進(jìn)行研究。本類(lèi)藥物只有在權(quán)衡了對(duì)孕婦的益處大于胎兒的危害之后,方可應(yīng)用。D級(jí):有對(duì)胎兒的危害性的明確證據(jù),盡管有危害性,但孕婦用藥后有絕對(duì)的好處(例如孕婦受到死亡的威脅或患有嚴(yán)重的疾病,因此需用它,如應(yīng)用其他藥物雖然安全但無(wú)效)。X級(jí):在動(dòng)物或人的研究表明它可使胎兒異常?；蚋鶕?jù)經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為在人和動(dòng)物是有危害性的。在孕婦應(yīng)用這類(lèi)藥物顯然是無(wú)益的。本類(lèi)藥物禁用于妊娠或?qū)⑷焉锏幕颊??！咀ⅰ勘舅饕擅绹?guó)FDA提供的最新資料結(jié)合我國(guó)一些參考書(shū)上原來(lái)引用的資料綜合而成。具體到每一種藥物和劑型,需要參閱各自藥品說(shuō)明書(shū)中的具體規(guī)定,敬請(qǐng)妊娠用藥時(shí)注意。1.青霉素類(lèi)(阿莫西

3、林(氨芐西林(巴氨西林(哌拉西林(2.頭孢菌素類(lèi)(頭孢氨芐(頭孢吡肟(頭孢布烯(頭孢呋辛(頭孢克洛(頭孢克肟(頭孢拉定(頭孢丙烯(頭孢哌酮(頭孢羥氨芐(頭孢曲松(頭孢噻肟(頭孢他啶(頭孢唑啉(3.其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)克拉維酸(亞胺培南(C)美洛培南(氨曲南(西司他丁(C)4.氨基糖苷類(lèi)阿米卡星(D)慶大霉素(C)卡那霉素(D)新霉素(C)鏈霉素(D)妥布霉素(D)5.四環(huán)素類(lèi)四環(huán)素(D)地美環(huán)素(D)美他環(huán)素(D)米諾環(huán)素(D)土霉素(D)金霉素(D)6.紅霉素類(lèi)竹桃霉素(C)紅霉素(螺旋霉素(C)阿奇霉素(克拉霉素(C)7.林可胺類(lèi)克林霉素(林可霉素(8.其他抗生素多粘菌素B(

4、萬(wàn)古霉素(C)桿菌肽(C)氯霉素(C)新生霉素(C)莫匹羅星(9.合成抗菌藥磺胺類(lèi)藥物(C)(D)臨近分娩用甲氧芐啶(C)呋喃唑酮(C)呋喃妥因(孟德立酸(C)烏洛托品(奈啶酸(環(huán)丙沙星(C)洛美沙星(C);禁用于妊娠早期氧氟沙星(C);孕婦慎用,尤其妊娠早期左氧氟沙星(C);禁用于妊娠早期10.抗結(jié)核病藥對(duì)氨水楊酸(C)乙胺丁醇(異煙肼(C)利福平(C)吡嗪酰胺(C)利福噴汀(C)11.抗真菌藥兩性霉素B(克霉唑(灰黃霉素(C)咪康唑(制霉菌素(C)酮康唑(C)氟胞嘧啶(C)氟康唑(C)依曲康唑(C)環(huán)吡酮胺(12.抗病毒藥金剛烷胺(C)碘苷(C)阿糖腺苷(C)阿昔洛韋(更

5、昔洛韋(C)利巴韋林(X)膦甲酸鈉(C)茚地那韋(C)齊多夫定(C)去羥肌苷(拉米夫定(C)泛昔洛韋(司他夫定(C)噴昔洛韋(奈韋拉平(C)依菲韋倫(C)13.抗寄生蟲(chóng)病藥卡巴胂(D)雙磺喹啉(C)龍膽紫(C)哌嗪(噻嘧啶(C)恩波維銨(C)氯喹(D)伯氨喹(C)乙胺嘧啶(C)奎寧(C)甲硝唑(吡喹酮(甲氟喹(C)甲苯咪唑(C)14.鎮(zhèn)痛藥及其拮抗藥阿法羅定((D)臨近分娩或長(zhǎng)期大量用可待因((D)臨近分娩或長(zhǎng)期大量用嗎啡((D)臨近分娩或長(zhǎng)期大量用哌替啶(美沙酮((D)臨近分娩或長(zhǎng)期大量用噴他佐辛(C)(D)臨近分娩或長(zhǎng)期大量服用芬太尼(C)(D)臨近分娩或長(zhǎng)期大量用曲馬朵

6、(C)烯丙嗎啡(D)納洛酮(C)15.解熱鎮(zhèn)痛藥及非甾體抗炎藥對(duì)乙酰氨基酚(非那西丁(阿司匹林(C)(D)妊娠晚期大量用達(dá)爾非(C)(D)妊娠晚期或臨產(chǎn)前雙水楊酸酯(C)(D)妊娠晚期或臨產(chǎn)水楊酸鈉(C)(D)妊娠晚期大量用非諾洛芬((D)妊娠明期或臨產(chǎn)前布洛芬((D)妊娠晚期或臨產(chǎn)前吲哚美辛((D)妊娠晚期或臨產(chǎn)前甲氯芬那酸((D)妊娠晚期或臨產(chǎn)前萘普生((D)妊娠晚期或臨產(chǎn)前羥保泰松(D)保泰松(D)舒林酸((D)妊娠晚期或臨產(chǎn)前托美丁((D)妊娠晚期或臨產(chǎn)前萘丁美酮(C)(D)妊娠晚期或臨產(chǎn)前依托度酸(C)(D)妊娠晚期或臨產(chǎn)前奧沙普秦(C)(D)妊娠晚期或臨產(chǎn)前塞來(lái)昔

7、布(C)(D)妊娠晚期或臨產(chǎn)前羅非昔布(C)(D)妊娠晚期或臨產(chǎn)前美洛昔康(C)(D)妊娠晚期或臨產(chǎn)前甲氯芬酸(C)(D)妊娠晚期或臨產(chǎn)前巴氯芬(C)氯唑沙宗(C)金諾芬(C)佐米曲普坦(C)16.中樞興奮藥咖啡因(右苯丙胺(D)哌甲酯(C)17.鎮(zhèn)靜、催眠藥異戊巴比妥(C)戊巴比妥(C)苯巴比妥(司可巴比妥(C)水合氯醛(C)乙醇(D/X)地西泮(D)氯氮?(D)甲丙氨酯(D)甲喹酮(D)奧沙西泮(C)阿普唑侖(D)艾司唑侖(X)咪噠唑侖(D)三唑侖(X)勞拉西泮(D)喹硫平(C)硝西泮(C)依托咪酯