血稠清膠囊治療高脂血癥痰瘀阻滯證240例臨床觀察

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1、血稠清膠囊治療高脂血癥（痰瘀阻滯證）240例臨床觀察作者：代娜，劉愛東，張瓊隋殿軍【摘要】目的:觀察血稠清膠囊治療高脂血癥（痰瘀阻滯證）的療效。方法:選擇符合條件的病例48例，治療組、對照組各24例。治療組口服血稠清膠囊，對照組口服脂脈康膠囊。結(jié)果:治療組臨床控制率、總有效率均明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。結(jié)論:血稠清膠囊降脂作用明顯優(yōu)于脂脈康膠囊?！娟P(guān)鍵詞】高血脂.中醫(yī)藥療法;@血稠清膠囊.治療應(yīng)用;補氣（中醫(yī)）;祛瘀;祛痰根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2003L04248號臨床研究批件，筆者對血稠清膠囊進(jìn)行Ⅱ期臨床研究，初步評價血

2、稠清膠囊治療高脂血癥（痰瘀阻滯證）的安全性和有效性，研究結(jié)果如下?！　?臨床資料1.1一般資料5病例均為2004～2005年的住院患者，共240例。采用多中心、隨機、仿盲設(shè)計、陽性藥平行對照的方法，每中心各48例患者，分治療組24例，對照組24例。治療前兩組自然狀況及各項理化檢查均具可比性（P>0.05）。除外剔除和脫落病例外，兩組病例依從性均良好（P>0.05）。1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)240例患者均符合《中藥新藥治療高脂血癥臨床研究指導(dǎo)原則》及1997年中華心血管病雜志編輯委員會血脂異常防治對策專題組《血脂異常防治建議》［1］診

3、斷標(biāo)準(zhǔn)。1.3病例選擇年齡在18～65歲之間，符合西醫(yī)原發(fā)性高脂血癥診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)辨證屬痰瘀阻滯證者，簽署知情同意書?！　?治療方法2.1治療組血稠清膠囊，每次4粒，每日3次，飯后溫水送服。血稠清膠囊由研制人李堅毅提供，批號:20040828。2.2對照組脂脈康膠囊，每次5粒，每日3次，飯后溫水送服。脂脈康膠囊由山西黃河中藥有限公司生產(chǎn)，批號:20041001。兩組均以8周為1個療程?！　?療效觀察53.1療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥治療高脂血癥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。3.1.1血脂療效判定標(biāo)準(zhǔn)臨床控制:實驗室各項檢查恢復(fù)正常。顯效:血

4、脂檢測達(dá)到以下任一項者:TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26mmol.L（10mg.dl），TC-HDL-C.HDL-C下降≥20%。有效:血脂檢測達(dá)到以下任一項者:TC下降≥10%但<20%，TG下降≥20%但<40%，HDL-C上升≥0.104mmol.L（4mg.dl）但<0.26mmol.L（10mg.dl），TC-HDL-C.HDL-C下降≥10%但<20%。無效:血脂檢測未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。注:混合型高脂血癥療效判定時，若兩指標(biāo)不一致時，以療效低者為最終判定結(jié)果?！　?.1.2

5、中醫(yī)證候療效判定根據(jù)積分法判定中醫(yī)證候療效。臨床控制:臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%。顯效:臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%。有效:臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%。無效:臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%。3.2治療結(jié)果5治療8周后治療組臨床控制率36.79%，總顯效率64.15%，總有效率89.62%（n=106）;對照組臨床控制率23.30%，總顯效率48.54%，總有效率71.84%（n=103）。治療組在臨床控制率、總顯效率、總有效率方面均優(yōu)于對照組（P

6、<0.05）。治療組中醫(yī)癥狀總積分下降8.057±4.105（n=106）;對照組下降7.388±4.171（n=103），兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。4討論嗜食膏粱厚味、憂思傷脾或肝郁乘脾，均可致脾虛失運、水濕停聚成痰。脾氣虛，血運不暢，日久成瘀，痰瘀互結(jié)，阻滯氣機，加重血瘀，致脈中之血不潔，進(jìn)而發(fā)為本?。?］。血稠清膠囊由丹參、黨參、當(dāng)歸、陳皮、三七、天麻、地龍、決明子、山楂、黃精、何首烏、菟絲子、半夏、柴胡組成。方中丹參為君補血活血，理氣化瘀;臣以黨參、當(dāng)歸、陳皮，補氣和血散瘀;佐以三七、天麻、地龍活血通絡(luò)

7、，決明子、山楂消積降脂，黃精、何首烏、菟絲子補中氣，益精血;半夏、柴胡升降相因，疏調(diào)氣機。上藥合用，具有益氣散瘀、理氣化痰作用，切中高脂血癥患者“虛、痰、瘀”的病機。本組資料表明，血稠清膠囊降脂作用明顯優(yōu)于脂脈康膠囊，且無明顯不良反應(yīng)?！緟⒖嘉墨I(xiàn)】［1］方圻，王鐘林，寧田海.血脂異常防治建議［J］.中華心血管病雜志，1997，25:165-168.［2］魏登科，宋繡華，宗寶英.高脂血癥的中醫(yī)藥治療思路［J］.中醫(yī)藥研究，1997，13（6）:22-23.5［3］熊文生.從脾論治高脂血癥的概況與展望［J］.新中醫(yī)，1996，5（29）:

8、58-59.5