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《羅氏Roche cobas e 411CN質控程序-SOP》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、醫(yī)院：科室：Rochecobase411質控程序文件編號：版本：頁碼：Page7of7執(zhí)行日期：羅氏cobase411分析系統(tǒng)質控程序文件編號編寫者審核者批準者aa69ca9fa81b212f62c6fc08d5a2dae9.doc醫(yī)院：科室：Rochecobase411質控程序文件編號：版本：頁碼：Page7of7執(zhí)行日期：1.目的規(guī)范羅氏cobase411全自動生化分析儀的質控操作程序，以保證檢驗結果的準確性。2.范圍適用于實驗室常規(guī)檢測項目3.責任每日相關人員負責羅氏cobase411全自動免疫分析儀的
2、所有測定項目的室內質量控制工作，并對失控結果及原因進行分析和處理，XX負責人對所有項目的質量控制工作進行監(jiān)督。4.質量目標的制定根據實驗室要求，設定質量目標。5.質控結果的判斷規(guī)則該檢測系統(tǒng)采用其定值質控，故可直接使用其靶值。若無文件要求的則使用自帶標準差，可以按照廠家給定的靶值作為本實驗室的要求，按照室內質控的常規(guī)規(guī)則，超過2SD為警告，超過3SD為失控。6相關程序6.1質控品的分類及準備質控物使用德國羅氏診斷公司配套質控物，包括：免疫通用質控品、腫瘤通用質控品等。除液體質控物外，干粉質控品用去離子水按要求
3、溶解。充分溶解后用子彈頭塑料管等適合材料分裝，每只0.2ml左右（根據項目多少分裝）放在-20℃凍存，以后每次解凍一只作為當天的質控物。aa69ca9fa81b212f62c6fc08d5a2dae9.doc醫(yī)院：科室：Rochecobase411質控程序文件編號：版本：頁碼：Page7of7執(zhí)行日期：6.2質控參數的錄入6.2.1裝載羅氏原裝質控物參數6.2.1.1在“待機”狀態(tài)下，選擇質控—安裝;6.2.1.2將質控品條碼卡插入條碼卡閱讀位：條碼面背向操作者，完全插入至底部；6.2.1.3點擊“掃描條形碼
4、卡”按鍵及彈出窗口的“確認”鍵，執(zhí)行掃描，掃描成功可聽到嘀聲，系統(tǒng)返回“待機”狀態(tài)，此時方可取出條碼卡；6.2.1.4如有其它質控品條碼卡需掃描，則重復上述步驟2、3；6.2.2裝載非羅氏原裝質控物參數6.2.2.1在“待機”狀體下，選擇“質控”—“安裝”，6.2.2.2在左邊的列表選擇一個空白位置，選擇“添加”aa69ca9fa81b212f62c6fc08d5a2dae9.doc醫(yī)院：科室：Rochecobase411質控程序文件編號：版本：頁碼：Page7of7執(zhí)行日期：6.2.2.3輸入需要的信息，點
5、擊“確定”6.2.2.4選擇“項目分配”，將此非羅氏原裝質控物可以做的項目選中，并輸入相應的靶值和SD值。6.3激活項目儀器默認將所有項目自動激活，若有的項目無需激活，光標選上需失活的項目，點“失活”。若沒有失活項目，此步驟可忽略。aa69ca9fa81b212f62c6fc08d5a2dae9.doc醫(yī)院：科室：Rochecobase411質控程序文件編號：版本：頁碼：Page7of7執(zhí)行日期：6.4質控品位置的安排（與校準物位置安排方式相同）進入質控—質控品，點位置分配，從左面列表選定質控品，在右面列表選
6、定質控架，點分配，將質控品安排入相應的位置，點確定。如需從某個位置移走質控品，則選擇后點移除。6.5選擇質控項目6.5.1在質控—狀態(tài)界面，選定項目后點選擇，再點保存，將質控品放入定義好的位置，點開始—開始，儀器開始質控。6.6查看質控結果6.6.1進入質控—運行狀態(tài)界面，查看所有項目質控運行情況aa69ca9fa81b212f62c6fc08d5a2dae9.doc醫(yī)院：科室：Rochecobase411質控程序文件編號：版本：頁碼：Page7of7執(zhí)行日期：6.6.2進入質控—單次界面，查看單個項目質控運
7、行情況6.6.3進入質控—累積，查看單個項目質控累積aa69ca9fa81b212f62c6fc08d5a2dae9.doc醫(yī)院：科室：Rochecobase411質控程序文件編號：版本：頁碼：Page7of7執(zhí)行日期：aa69ca9fa81b212f62c6fc08d5a2dae9.doc
