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《羅氏Roche cobas e 411CN質(zhì)控程序-SOP》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、醫(yī)院：科室：Rochecobase411質(zhì)控程序文件編號：版本：頁碼：Page7of7執(zhí)行日期：羅氏cobase411分析系統(tǒng)質(zhì)控程序文件編號編寫者審核者批準(zhǔn)者aa69ca9fa81b212f62c6fc08d5a2dae9.doc醫(yī)院：科室：Rochecobase411質(zhì)控程序文件編號：版本：頁碼：Page7of7執(zhí)行日期：1.目的規(guī)范羅氏cobase411全自動生化分析儀的質(zhì)控操作程序，以保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。2.范圍適用于實驗室常規(guī)檢測項目3.責(zé)任每日相關(guān)人員負責(zé)羅氏cobase411全自動免疫分析儀的
2、所有測定項目的室內(nèi)質(zhì)量控制工作，并對失控結(jié)果及原因進行分析和處理，XX負責(zé)人對所有項目的質(zhì)量控制工作進行監(jiān)督。4.質(zhì)量目標(biāo)的制定根據(jù)實驗室要求，設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)。5.質(zhì)控結(jié)果的判斷規(guī)則該檢測系統(tǒng)采用其定值質(zhì)控，故可直接使用其靶值。若無文件要求的則使用自帶標(biāo)準(zhǔn)差，可以按照廠家給定的靶值作為本實驗室的要求，按照室內(nèi)質(zhì)控的常規(guī)規(guī)則，超過2SD為警告，超過3SD為失控。6相關(guān)程序6.1質(zhì)控品的分類及準(zhǔn)備質(zhì)控物使用德國羅氏診斷公司配套質(zhì)控物，包括：免疫通用質(zhì)控品、腫瘤通用質(zhì)控品等。除液體質(zhì)控物外，干粉質(zhì)控品用去離子水按要求
3、溶解。充分溶解后用子彈頭塑料管等適合材料分裝，每只0.2ml左右（根據(jù)項目多少分裝）放在-20℃凍存，以后每次解凍一只作為當(dāng)天的質(zhì)控物。aa69ca9fa81b212f62c6fc08d5a2dae9.doc醫(yī)院：科室：Rochecobase411質(zhì)控程序文件編號：版本：頁碼：Page7of7執(zhí)行日期：6.2質(zhì)控參數(shù)的錄入6.2.1裝載羅氏原裝質(zhì)控物參數(shù)6.2.1.1在“待機”狀態(tài)下，選擇質(zhì)控—安裝;6.2.1.2將質(zhì)控品條碼卡插入條碼卡閱讀位：條碼面背向操作者，完全插入至底部；6.2.1.3點擊“掃描條形碼
4、卡”按鍵及彈出窗口的“確認”鍵，執(zhí)行掃描，掃描成功可聽到嘀聲，系統(tǒng)返回“待機”狀態(tài)，此時方可取出條碼卡；6.2.1.4如有其它質(zhì)控品條碼卡需掃描，則重復(fù)上述步驟2、3；6.2.2裝載非羅氏原裝質(zhì)控物參數(shù)6.2.2.1在“待機”狀體下，選擇“質(zhì)控”—“安裝”，6.2.2.2在左邊的列表選擇一個空白位置，選擇“添加”aa69ca9fa81b212f62c6fc08d5a2dae9.doc醫(yī)院：科室：Rochecobase411質(zhì)控程序文件編號：版本：頁碼：Page7of7執(zhí)行日期：6.2.2.3輸入需要的信息，點
5、擊“確定”6.2.2.4選擇“項目分配”，將此非羅氏原裝質(zhì)控物可以做的項目選中，并輸入相應(yīng)的靶值和SD值。6.3激活項目儀器默認將所有項目自動激活，若有的項目無需激活，光標(biāo)選上需失活的項目，點“失活”。若沒有失活項目，此步驟可忽略。aa69ca9fa81b212f62c6fc08d5a2dae9.doc醫(yī)院：科室：Rochecobase411質(zhì)控程序文件編號：版本：頁碼：Page7of7執(zhí)行日期：6.4質(zhì)控品位置的安排（與校準(zhǔn)物位置安排方式相同）進入質(zhì)控—質(zhì)控品，點位置分配，從左面列表選定質(zhì)控品，在右面列表選
6、定質(zhì)控架，點分配，將質(zhì)控品安排入相應(yīng)的位置，點確定。如需從某個位置移走質(zhì)控品，則選擇后點移除。6.5選擇質(zhì)控項目6.5.1在質(zhì)控—狀態(tài)界面，選定項目后點選擇，再點保存，將質(zhì)控品放入定義好的位置，點開始—開始，儀器開始質(zhì)控。6.6查看質(zhì)控結(jié)果6.6.1進入質(zhì)控—運行狀態(tài)界面，查看所有項目質(zhì)控運行情況aa69ca9fa81b212f62c6fc08d5a2dae9.doc醫(yī)院：科室：Rochecobase411質(zhì)控程序文件編號：版本：頁碼：Page7of7執(zhí)行日期：6.6.2進入質(zhì)控—單次界面，查看單個項目質(zhì)控運
7、行情況6.6.3進入質(zhì)控—累積，查看單個項目質(zhì)控累積aa69ca9fa81b212f62c6fc08d5a2dae9.doc醫(yī)院：科室：Rochecobase411質(zhì)控程序文件編號：版本：頁碼：Page7of7執(zhí)行日期：aa69ca9fa81b212f62c6fc08d5a2dae9.doc
