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1、外用膏藥簡介外用膏劑系選用相宜的基質(zhì)與藥物,采用適宜的工藝過程與制法,制成專供外用的半固體或近似固體的一類制劑。此類制劑廣泛應(yīng)用于皮膚科與外科等。有的對皮膚起保護(hù)作用,有的對皮膚或粘膜起局部治療作用,也有的透過皮膚或粘膜起全身治療作用。外用膏劑的劑型種類:包括軟膏劑、膏藥、橡皮膏三種主要膏劑。另外,類似軟膏的制劑:糊劑及涂膜劑亦在此介紹。外用膏劑中的軟膏與膏藥在中國應(yīng)用甚早。在《黃帝內(nèi)經(jīng)》(素問)“癰疽篇”中已有“疏砭之,涂以豕膏”的記載。漢代名醫(yī)華佗在施用外科手術(shù)后,常習(xí)用“神膏”以促進(jìn)傷口愈合。晉代葛洪所著《肘后備急要方》中有用豕脂、
2、羊脂等與藥料煉制膏劑的記載;同一時代龔慶宜著的《劉涓子鬼遺方》和齊?諸澄著的《褚氏遺書》中對皮膚科用藥方面均有重要發(fā)展,其中有多種“薄貼”的記載,已較廣泛地應(yīng)用皮膚吸收良好的動物脂肪作為軟膏基質(zhì)。唐代孫思邈著的《千金翼方》載有“烏麻膏”方,其組成有生烏頭、麻油、黃丹及蠟。制法為“內(nèi)油銅器中,微火煎之,至明旦看油減一分,下黃丹,消盡;下蠟令沫消以膏成……”由此可見,當(dāng)時已有了制備膏藥的方法。宋代,由陳師文等撰、宋朝廷頒布發(fā)行的《太平惠民和劑局方》中,丸、散、膏、丹等中成藥已趨完善。外用膏劑到明、清兩代更有發(fā)展,偉大的醫(yī)藥學(xué)家李時珍編著的《本
3、草綱目》中已有40多種劑型,其中膏劑品種也不少;清代吳師機(jī)著的《理瀹駢文》是一部論述膏藥的專著,對膏藥的方藥、應(yīng)用、尤其在制備工藝上均進(jìn)行了較完整的總結(jié),并有進(jìn)一步的發(fā)展提高。如膏藥種類,已不是單純使用油脂與樟丹,而又創(chuàng)制出白膏藥、膠膏藥、松香膏藥等。外用膏劑不僅在中國創(chuàng)用很早,而且在國外應(yīng)用亦比較早。尤其是近代,在軟膏的基質(zhì)與制法、橡皮膏等方面有了較快的發(fā)展。軟膏劑:軟膏劑系指將藥物加入適宜基質(zhì)中,制成容易涂布于皮膚、粘膜或創(chuàng)面的半固體外用制劑。軟膏劑在生產(chǎn)與貯藏時均應(yīng)符合下列各有關(guān)規(guī)定。(1)軟膏劑常用的基質(zhì),有凡士林、液狀石蠟、羊毛
4、脂、蜂蠟、動物油、植物油、單硬質(zhì)酸甘油酯、十八醇等及其混合物。根據(jù)氣溫高低,可添加適量石蠟或液狀石蠟調(diào)整基質(zhì)的軟硬度。某些基質(zhì)中可加入乳化劑制成乳劑型軟膏,使藥物易被皮膚吸收,并易洗除。(2)供軟膏劑用的固體藥物,除另有規(guī)定外,應(yīng)預(yù)先用適宜方法制成細(xì)粉,全部通過6號篩。(3)軟膏劑應(yīng)均勻、細(xì)膩,涂于皮膚上應(yīng)無粗糙感,并應(yīng)具適當(dāng)?shù)恼吵硇裕淄坎加谄つw、粘膜上而不融化,但能軟化。(4)軟膏劑應(yīng)無酸敗、異臭、變色等變質(zhì)現(xiàn)象。必要時可加適量防腐劑使其穩(wěn)定。(5)軟膏劑所用的包裝容器,不應(yīng)與藥物或基質(zhì)發(fā)生理化作用。(6)除另有規(guī)定外,應(yīng)置遮光容器中
5、密閉貯存。膏藥:膏藥系以食用植物油與黃丹或鉛粉等經(jīng)高溫?zé)捴瞥傻你U硬膏為基質(zhì),并含有藥物或中藥材提取物的外用制劑。膏藥是中國制劑中的一種傳統(tǒng)劑型,早在晉代葛洪所著的《肘后備急方》中巳有油、丹熬煉而成“膏”的記載。劉宋《劉涓子鬼遺方》中亦有多種“薄巾”的記載,“薄”指軟膏,“貼”指膏藥。唐、宋以來對膏藥的應(yīng)用更加廣泛,清代吳師機(jī)所著《理瀹駢文》為膏藥在應(yīng)用方面的專著,目前中醫(yī)臨床及民間仍然廣泛使用膏藥。膏藥常應(yīng)用于消腫、拔毒、生肌等外治方面;但它通過外貼,還能起到內(nèi)治作用,如驅(qū)風(fēng)寒、和氣血、消痰痞、通經(jīng)活絡(luò)、法風(fēng)濕、治跌打損傷等?!独礤壩摹?/p>
6、上論及膏藥的作用時,有“截”“拔”之說,謂“凡病所集聚之處,拔之則病自出,無深入內(nèi)陷之患;病所經(jīng)由之外,截之則邪自斷,無妄行傳變之虞”。膏藥的種類有多種,以油與黃丹為基質(zhì)的為黑膏藥;以油與宮粉為基質(zhì)峋為白膏藥;以松香等為基質(zhì)的為松香膏藥。最常用的是黑膏藥。對膏藥的質(zhì)量要求如下:(1)老嫩應(yīng)適宜,貼于皮膚上要有適宜的粘性及不移動位置、(2)外觀應(yīng)油潤細(xì)膩,對皮膚應(yīng)無刺激性。(3)同種膏藥的攤涂量應(yīng)一致,其重量差異限度不超過±5%(指除去裱背材料的純膏藥重量)。(4)在常溫下保存,兩年內(nèi)不變質(zhì),不失去粘性。黑膏藥:黑膏藥系以食用植物油炸取藥料
7、,去渣后在高熱下與黃丹反應(yīng)而成的鉛硬膏。白膏藥:白膏藥系以食用植物油與宮粉為基質(zhì),油炸藥料,去渣后與宮粉反應(yīng)而成的另一種鉛硬膏。橡皮膏:橡皮膏(亦稱橡膠硬膏)系以橡膠為主要基質(zhì),與樹脂、脂肪或類脂性物質(zhì)(輔料)和藥物混勻后,攤涂于布或其他裱背材料上而制成的一種外用制劑。如不含藥的氧化鋅橡皮膏,含藥的傷濕止痛膏、神經(jīng)性皮炎膏等。其組成如下:(1)裱背材料漂白細(xì)布。(2)膏藥料主要由基質(zhì)、輔料、和藥物組合而成。(3)膏面覆所含的成分比較穩(wěn)定,粘著力強(qiáng),不經(jīng)預(yù)熱可直接粘貼于患部,亦不易產(chǎn)生配伍禁忌,對機(jī)體無損害,不污染皮膚和衣服,攜帶和使用均方
8、便,患者樂于應(yīng)用。