藥企-制粒工作總結1

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1、本周是我在制粒組學習的第三周，相比上一周而言，這周學習的東西還是很多的，雖然重點在于實踐的操作，但這周更偏向于細節(jié)細節(jié)性的探索和學習。以下是我對木周工作學習的匯報以及對下一周工作學習的規(guī)劃：一、制粒崗崗位的學習情況1.7月2號在制劑三車間生產(chǎn)尼莫地平片，香姐說尼莫地平制粒的回收率很低，我認為回收率低的原因是尼莫地平的粉塵度很大，整個車間里到處都是其粉末；另一個原因是在清場前儀器設備上的粉末很多，地面上的也很多，但是并未徹底收集起來稱量，會導致物料平衡偏低。關于冋收率偏低的問題我提出幾點自己的解決辦法：①增強沸騰干燥制粒機的密

2、封性（可更換新的膠墊）防止細粉外溢；②在轉運分裝和過篩時輕裝輕倒，儀器設備屮的藥粉和顆粒要清掃干凈；③清場前應將地面上的儀器外表面上的藥粉顆粒收集干凈。2麗也聽到唐老師說起很多藥在制劑三車間的生產(chǎn)的回收率比在制劑一車間低很多，又因為制劑三車間的設備都比較大，所以我個人認為問題主要在于設備的密封性不好和清理不徹底上。2.抓住任何可以動手的機會，盡快熟練掌握公司生產(chǎn)設備的操作。和香姐去一樓領物料，對公司升降機的使用已掌握；清場完畢后安裝沸騰干燥制粒機，現(xiàn)已基本常握其安裝流程；對總混室的旋轉混合機的操作基本常握。3.7月3號一7月

3、8號主要是健胃消食顆粒和健胃消食片的制粒。關于健胃消食片的處方及工藝：主藥太子參山藥（藥粉）輔料內(nèi)加外加規(guī)格為0.8“片陳皮炒麥芽山楂（浸膏）蔗糖糊精（適量）硬脂酸鎂60刀片，太子參（過150目）和山藥（過80目篩）為藥粉，陳皮炒麥芽和山楂為浸膏形態(tài)，在噴霧時起到潤濕粘合的作用；蔗糖（過80目篩）用量很大，起填充的作用，當然兼有甜味劑的作用；糊精適量用作重量調(diào)節(jié)，但實際上我并未看到冇糊精。駛脂酸鎂為潤滑劑，過100目篩，最終制成胃溶型的薄膜衣片。4?關于噴霧制粒浸膏的稀釋問題。噴霧制粒的浸膏在用于噴霧前要加一定量的水煮沸，加

4、水稀釋的程度很關鍵，偏稀雖然利于噴霧（不易堵塞管道和噴頭），浸膏分散均勻性也好，而且過濾也快，但是噴霧量增大，噴霧時間延長，也會消耗更多的熱量；偏稠易造成堵塞，不利于浸膏的分散，顆粒性也會不好，由于粘度大噴霧時間也會延長。所以我覺得應該有一個最佳的稀釋范圍，既可以使浸膏噴霧分散均勻性較好，又最大限度地縮短每鍋的噴霧時間，捉高生產(chǎn)效率。我問了一卜?代老師，他說目前一般都為1:1的配比，我不知道這是不是最佳的比例（我個人覺得每一種浸膏的配比應該不盡相同吧）O5.沸騰干燥制粒機每鍋收料完畢后應當用壓縮空氣將沸騰鍋底部篩墊屮的料粉吹

5、干凈，防止堵塞而影響下一鍋的沸騰效果。6?其他方而。在洗手后會刻意的用帕子將洗手臺上的水擦干凈，看完培訓視頻后深有感觸，很多我們習以為常的行為往往是不文明的，改變需要一個過程?？此埔恍┖芗毠?jié)性的事很多時候能改變一個人在別人心目中的印象。二、自我學習情況：1關于噴霧制粒和流化床制粒。噴霧制?！幬锶芤夯蚧鞈乙簢婌F于干燥室內(nèi),在熱氣流的作用下使霧滴中的水分迅速蒸發(fā)而直接干燥獲得球狀細粒的方法流化床制粒一一物料粉末置于沸騰鍋中，噴霧的液體為粘合劑，熱氣流將物料吹起與粘合劑霧滴接觸然后瞬間干燥獲得顆粒的方法。公司的“噴霧干燥制?！?/p>

6、噴的是浸膏，沸騰鍋中為輔料或者為輔料和藥粉,實際上是將傳統(tǒng)的噴霧干燥制粒和流化床制粒結合起來的制粒方法。2.關于上次大山楂顆粒粘布集袋的問題。制劑一車間制粒2靠里面的一臺沸騰干燥制粒機出現(xiàn)了比較嚴重的粘袋情況，犬量的物料成塊狀粘在布集袋上，不易刮下?？赡茉颍孩賴婌F速度過快，大量水分通過布集袋，布集袋上的細粉吸濕呈塊狀粘附；②進風速度過大，溫度較低，使得浸膏和潤濕的物料未及時干燥而被吹到布集袋上粘附。另外關于噴嘴的位置：過高會造成物料與浸膏霧滴接觸不充分而使得浸膏分散均勻性不好；過低則會使得霧滴或是潤濕的物料干燥不及時直接黏

7、在沸騰鍋壁上，造成塌鍋。3?物料的潤濕性。8為固液的接觸角，0=0°吋為完全潤濕,0°

8、響其它工序的進行。三、本周學習計劃的完成度與下周工作學習規(guī)劃本周學習計劃的完成度本周學習計劃完成度1.熟悉制粒崗的sop操作95%2.對制粒涉及的所有設備基木能獨立使用和操作90%3?學習制粒過程中影響質量的核心點100%4?對公司經(jīng)常牛產(chǎn)的藥品工藝流程基本達到熟悉60%5.學習公司相關的