JBT 10169-2000 藥品泡罩包裝機(jī)

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1、ICS55.200J83JB/T10169－2000藥品泡罩包裝機(jī)Medicineblisterpackagingmachine2000-04-24發(fā)布2000-10-01實(shí)施國(guó)家機(jī)械工業(yè)局發(fā)布JB/T10169－2000前言本標(biāo)準(zhǔn)系首次制定。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)包裝標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)包裝機(jī)械分委員會(huì)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由錦州歐仕包裝機(jī)械有限公司起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：韓春林、張躍華。中華人民共和國(guó)機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T10169－2000藥品泡罩包裝機(jī)Medicineblisterpackagingmachine1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品泡罩包裝機(jī)的

2、分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、產(chǎn)品使用說(shuō)明書、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于鋁塑藥品泡罩包裝機(jī)，也適用于鋁鋁藥品泡罩包裝機(jī)（以下簡(jiǎn)稱包裝機(jī)）。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB191—1990包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB2894—1996安全標(biāo)志GB/T3768—1996聲學(xué)聲壓法測(cè)定噪聲源聲功率級(jí)發(fā)射面上方采用包絡(luò)測(cè)量表面的簡(jiǎn)易法GB/T5226.1—1996工業(yè)機(jī)械電氣設(shè)備第一部分：通用

3、技術(shù)條件GB5663—1985藥用聚氯乙烯（PVC）硬片GB/T6388—1986運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志GB/T7311—1987包裝機(jī)械型號(hào)編制方法GB9969.1—1998工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書總則GB12255—1990藥用包裝用鋁箔GB/T13306—1991標(biāo)牌GB/T13384—1992機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件GB16179—1996安全標(biāo)志使用導(dǎo)則JB7233—1994包裝機(jī)械安全要求3分類3.1型式包裝機(jī)按其結(jié)構(gòu)型式分為輥筒式（G）、輥板式（H）和平板式（B）。3.2型號(hào)編制包裝機(jī)型號(hào)應(yīng)符合GB/T7311規(guī)定。國(guó)家機(jī)械工業(yè)局

4、2000-04-24批準(zhǔn)2000-10-01實(shí)施1JB/T10169－2000DP改進(jìn)設(shè)計(jì)順序號(hào)（依次用漢語(yǔ)拼音字母A、B、C…表示）包裝材料寬度（用阿拉伯?dāng)?shù)字表示，單位mm）結(jié)構(gòu)型式（G、H、B，見3.1）泡罩包裝機(jī)例：DPH130A第一次改進(jìn)設(shè)計(jì)包裝材料寬度130mm結(jié)構(gòu)型式為輥板式泡罩包裝機(jī)4要求4.1包裝機(jī)應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，并按經(jīng)規(guī)定程序批準(zhǔn)的圖樣及技術(shù)文件制造。4.2工作條件4.2.1藥用聚氯乙烯（PVC）硬片應(yīng)符合GB5663中規(guī)定的要求。4.2.2藥品包裝用鋁箔應(yīng)符合GB12255中規(guī)定的要求。4.3基本尺寸藥品泡罩包

5、裝板塊的基本尺寸及偏差應(yīng)符合表1規(guī)定。表1泡罩包裝板塊基本尺寸及偏差mm項(xiàng)目基本尺寸允許偏差塑料泡罩最薄處厚度≥0.05板塊長(zhǎng)按用戶要求確定±0.5板塊寬按用戶要求確定±0.5泡罩邊緣之間最小距離≥2.50泡罩邊緣至板塊邊緣最小距離≥2.50泡罩邊緣至折裂線最小距離≥2.504.4基本要求4.4.1包裝機(jī)應(yīng)能根據(jù)用戶要求，在一定范圍內(nèi)對(duì)包裝板塊尺寸、包裝物件排列方式作適當(dāng)調(diào)整。4.4.2包裝機(jī)氣控系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)不得有滲漏現(xiàn)象。4.4.3包裝機(jī)正常運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，各運(yùn)動(dòng)部位和機(jī)構(gòu)的動(dòng)作轉(zhuǎn)換應(yīng)靈活可靠，無(wú)卡滯現(xiàn)象。4.4.4包裝機(jī)的沖裁

6、頻率可調(diào)，其值不小于表2的規(guī)定。表2基本參數(shù)次/min型式輥筒式輥板式平板式?jīng)_裁頻率2540202JB/T10169－20004.4.5包裝機(jī)應(yīng)裝有打批號(hào)裝置。4.4.6包裝機(jī)正常工作時(shí)無(wú)異常聲，其工作噪聲不大于85dB(A)。4.5包裝成品質(zhì)量要求4.5.1包裝成品外觀質(zhì)量應(yīng)符合表3要求。表3成品外觀質(zhì)量項(xiàng)目要求泡罩光潔、完整、挺括封合平整、無(wú)皺紋、網(wǎng)紋清晰、無(wú)壓穿現(xiàn)象批號(hào)字跡清晰折裂線痕跡清晰，可折斷性好沖切切口無(wú)毛刺4.5.2外觀合格率不小于98%。4.5.3密封合格率不小于99%。4.5.4充填合格率不小于98.5%。注：對(duì)于

7、膠囊、異形片允許采用適當(dāng)?shù)妮o助充填措施。4.6安全衛(wèi)生要求4.6.1電氣系統(tǒng)安全可靠，操作時(shí)應(yīng)靈敏準(zhǔn)確。4.6.2包裝機(jī)的電路系統(tǒng)應(yīng)有連續(xù)可靠的接地電路，并應(yīng)符合GB/T5226.1—1996中20.2的有關(guān)規(guī)定。4.6.3包裝機(jī)的動(dòng)力電路導(dǎo)線與保護(hù)電路之間施加500Vd.c實(shí)測(cè)得的絕緣電阻不得小于1MΩ。4.6.4包裝機(jī)應(yīng)能承受50Hz的正弦波交流電壓1000V至少1s時(shí)間的耐壓試驗(yàn)，無(wú)擊穿或閃爍現(xiàn)象。4.6.5包裝機(jī)上應(yīng)有清晰醒目的操縱、潤(rùn)滑、安全或警告等多種標(biāo)志，安全標(biāo)志應(yīng)符合GB2894和GB16179的規(guī)定。4.6.6包裝機(jī)

8、應(yīng)裝有安全防護(hù)裝置并應(yīng)符合JB7233—1994中第4章規(guī)定。4.6.7包裝機(jī)與被包裝物及包裝材料相接觸的表面應(yīng)采用不銹、無(wú)毒及化學(xué)性能穩(wěn)定的材料制造。4.6.8包裝機(jī)潤(rùn)滑系統(tǒng)、氣控系統(tǒng)不得污染被包裝物。4.7可靠性要求