兒膚康搽劑治療嬰兒濕疹臨床研究

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1、兒膚康搽劑治療嬰兒濕疹臨床研究兒膚康搽劑治療嬰兒濕疹臨床研究摘要:目的觀察兒膚康搽劑治療嬰兒濕疹的療效與安全性。方法56例患者隨機分為治療組(26例)與對照組(30例),治療組用兒膚康搽劑局部外用,對照組爐甘石洗劑局部外用。結果一個療程后兩組總有效率分別為92.30%、93.33%,(P>0?05);痊愈率分別為61.54%、40.00%(P<0?05),經統(tǒng)計學處理兩組痊愈率間有顯著性差異。兩者試驗過程中均無明顯不良反應。結論兒膚康搽劑治療嬰兒濕疹療效好,安全性高。關鍵詞:兒膚康搽劑;嬰兒濕疹;臨床研究嬰

2、兒濕疹是一種市多種內外因素引起的炎性性皮膚病。在臨床護理工作中,我們應用成都森科制藥有限公司生產的兒膚康搽劑治療嬰兒濕疹56例,并與爐甘石洗劑進行了對比性研究,報告如下:一、一般資料56例均為嬰兒患者,年齡2-12月之間,按簡單隨機方法分為治療組和對照組。治療組26例,男15例,女11例,平均月齡3.26±3.7;對照組30例,男14例,女16例,平均月齡2.35±2.8。兩組性別、月齡比較經統(tǒng)計學處理無顯著性差異(P>0?05)。二、方法2.1診斷標準參照張學軍主編《皮膚性病學》第六版[1]自行制訂:①皮

3、疹為對稱分布的紅斑、丘疹,可發(fā)展為丘皰疹、水皰,抓破后見多數小糜爛而、表面結黃色痂。繼發(fā)感染可出現(xiàn)膿皰和膿痂;②多見于嬰兒頭面部,群集或散在,可侵及整個面部并可延及頭、頸部;③好發(fā)于2-3月嬰兒,市于瘙癢表現(xiàn)哭鬧、日夜不寧。2.2入選標準符合上述診斷標準、患兒一般情況良好、年齡1—12月、家長愿意接受觀察者。2.3兩組均口服0.1%苯海拉明糖漿(按1—2mg/kg?d分3次服)o治療組用不同濃度兒膚康搽劑適量直接涂搽患處并保留藥液(2-3月患兒用30%,3-8月用50%,8月以上用原藥液涂搽患處),每H3次

4、,有明顯滲出者用30%兒膚康搽劑濕敷,每FI2次,每次20-30分。對照組用爐廿石洗劑外涂患處,每日3次。2.4兩組均1周為一療程,分別于治療前及治療后第7天,觀察評定結果并填寫表格。觀察表格包括姓名、年齡、性別、治療前、后皮損情況、不良反應等。觀察期間不內用及外用其他任何藥物,否則視為丟棄病例。如發(fā)現(xiàn)有過敏者及吋停止使用并且也視為丟棄病例。三、結果3.1療效判定標準參照衛(wèi)生部藥政司《中藥新紗臨床研究指導原則》⑵制訂:①痊愈:皮損完全消退,癢感消失、療效指數100%;②顯效:皮損明顯消退,癢感基本消失,60

5、%W療效指數<100%;③有效:皮損有所消退,有輕度癢感,30%W療效指數〈60%;④無效:皮損消退W30%,癢感不減輕或加重。四、討論嬰期濕疹病因很準確定,有人認為本病即特應性皮炎的嬰兒型,與嬰兒的遺傳素質有重要的關系[3]。臨床上內用抗組胺藥、外用爐廿石洗劑,療效已被肯定[1][3]。兒膚康搽劑是由蘆薈、苦參、當歸、皂莢等11味中草藥制成的純中藥兒童外用制劑,主要作用為清熱除濕、祛風止癢。方中蘆薈、當歸護膚潤膚,苦參抗炎止癢、抗過敏。我們應用兒膚康搽劑與爐廿石冼劑對照觀察,結果治療組與對照組總有效率分別

6、為92.30%.93.33%;痊愈率分別為61.54%>40.00%。經統(tǒng)計學處理,總有效率相比X2二0.14(P>0?05)無顯著性差異;但痊愈率相比X2=4?45(P<0?05),兩者間具有顯著性差異。說明兒膚康搽劑治療嬰期濕疹具有良好效果。在觀察屮未發(fā)現(xiàn)任何不良反應。對月齡較小嬰兒皮膚嬌嫩,原藥液要先稀釋成30%—50%藥液,以減少皮膚刺激??傊?,兒膚康搽劑作為一種治療嬰期濕疹的外用中約制劑,療效確切而安全,應用方便,值得推廣。參考文獻1張學軍主編?皮肪性病學?第六版?北京:人民衛(wèi)生出版社.2001:

7、98?2中華人民共和國衛(wèi)生部?中藥新藥臨床研究指導原則S.1997.3OdomRB,JamesMD,BergerTG,etal?Anderws?Diseasesoftheskin?[M].9thed?Beijing:SciencePress,2001.69-75.

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