過(guò)程、特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程的特點(diǎn)(20210101140331).docx

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1、過(guò)程、特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程一、對(duì)過(guò)程”定義的解釋質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性和高效率。貫標(biāo)組織應(yīng)通過(guò)對(duì)過(guò)程”定義的認(rèn)真學(xué)習(xí)和正確理解，依據(jù)IS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，系統(tǒng)地策劃質(zhì)量管理體系所需的諸多過(guò)程，識(shí)別和確定這些過(guò)程的順序和相互作用，規(guī)定過(guò)程的運(yùn)行方法和要求，控制過(guò)程運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。二、特殊過(guò)程的特點(diǎn)、確認(rèn)和控制1、特殊過(guò)程的特點(diǎn)特殊過(guò)程是通過(guò)檢驗(yàn)和試驗(yàn)難以準(zhǔn)確評(píng)定其質(zhì)量的關(guān)鍵過(guò)程。其一，通過(guò)檢驗(yàn)和試驗(yàn)”，既指對(duì)特殊過(guò)程加工的產(chǎn)品進(jìn)行了通常的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，又指通過(guò)了檢驗(yàn)和試驗(yàn)即滿足了通常的檢驗(yàn)和試驗(yàn)的要求。其二，難以準(zhǔn)確評(píng)定其質(zhì)量”，其含義是通常的檢驗(yàn)和試驗(yàn)通過(guò)了，

2、當(dāng)然要判定為合格品，但不一定就是合格品，可能有加工的內(nèi)部缺陷未檢驗(yàn)和試驗(yàn)岀來(lái)，僅在使用后才能暴露岀來(lái)。其三、關(guān)鍵過(guò)程”，明確地給岀特殊過(guò)程也是一種關(guān)鍵過(guò)程。因此，特殊過(guò)程的根本特點(diǎn)是其經(jīng)加工后可能有未檢驗(yàn)和試驗(yàn)岀來(lái)的內(nèi)部缺陷，故難以準(zhǔn)確評(píng)定其質(zhì)量?？赡墚a(chǎn)生內(nèi)部缺陷的起因是采用特種工藝(如焊接、電鍍、熱處理等)進(jìn)行加工，可以說(shuō)采用這些特種工藝進(jìn)行加工決定了該加工過(guò)程是特殊過(guò)程。這才是特殊過(guò)程的實(shí)質(zhì)。2、特殊過(guò)程的確認(rèn)特殊過(guò)程是由質(zhì)量管理部門(mén)會(huì)同技術(shù)、工藝、生產(chǎn)和檢驗(yàn)部門(mén)的代表，根據(jù)其特點(diǎn)確定的，并由工藝技術(shù)部門(mén)編制出說(shuō)明確定理由的特殊過(guò)程說(shuō)明書(shū)”為確保特殊過(guò)程具有實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力，組織應(yīng)依

3、據(jù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款的要求，對(duì)特殊過(guò)程實(shí)施確認(rèn)，包括：(1)對(duì)加工步聚和方法、過(guò)程參數(shù)監(jiān)視和測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求等進(jìn)行評(píng)審并獲得通過(guò)，再對(duì)該過(guò)程試加工的結(jié)果進(jìn)行評(píng)定并獲得通過(guò)，在此基礎(chǔ)上批準(zhǔn)過(guò)程運(yùn)行能力符合要求。(2)對(duì)加工設(shè)備進(jìn)行鑒定并確認(rèn)合格后予以認(rèn)可，鑒定包括：設(shè)備啟動(dòng)，性能符合要求；用來(lái)加工(在與加工質(zhì)量相關(guān)的其他要素都符合要求的情況下)，產(chǎn)品質(zhì)量合格。認(rèn)可的標(biāo)志是合格設(shè)備”標(biāo)牌或標(biāo)簽。(3)對(duì)操作人員先確定其必要的能力，再有針對(duì)性地進(jìn)行培訓(xùn)，并經(jīng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)考試和操作技能考核合格，授予《資格證》，持證上崗從事特殊操作。(4)對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，應(yīng)具有指導(dǎo)性和可操作性

4、，并經(jīng)審批。(5)作業(yè)記錄中的過(guò)程參數(shù)(時(shí)間、溫度、電流等)記錄應(yīng)不少于三組，以表明對(duì)過(guò)程參數(shù)實(shí)施了連續(xù)監(jiān)視和測(cè)量。3、特殊過(guò)程的控制對(duì)特殊過(guò)程的運(yùn)行，應(yīng)實(shí)施以下控制：(1)不只是操作人員，檢驗(yàn)員也應(yīng)持《資格證》上崗從事檢驗(yàn)工作。(2)不只是作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，工藝文件和檢驗(yàn)規(guī)范的適用性也應(yīng)經(jīng)過(guò)審批。在這些文件上，應(yīng)加蓋特殊過(guò)程”標(biāo)記，嚴(yán)格控制其更改。如改變已定的過(guò)程參數(shù)，應(yīng)經(jīng)試驗(yàn)和審批。(3)不只是加工設(shè)備，工藝裝備也應(yīng)經(jīng)鑒定合格并予以認(rèn)可，檢測(cè)設(shè)備應(yīng)經(jīng)檢定合格并予以認(rèn)可。(4)加工作的原材料應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證合格。(5)加工環(huán)境(溫度、濕度、整潔等)應(yīng)符合要求。(6)在特殊過(guò)程生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的醒目處放置

5、特殊過(guò)程”標(biāo)牌，設(shè)控制點(diǎn)，加嚴(yán)控制。(7)實(shí)行三定”，即定作業(yè)人員、定所用設(shè)備、定作業(yè)方法。(8)操作人員對(duì)過(guò)程參數(shù)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)視和測(cè)量，且記錄規(guī)范，由檢驗(yàn)員簽字(這也是監(jiān)視)認(rèn)可。(9)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，實(shí)施首件專(zhuān)檢、全數(shù)檢驗(yàn)(可行時(shí))。(10)發(fā)現(xiàn)加工質(zhì)量有問(wèn)題，應(yīng)進(jìn)行評(píng)審和處理并分析原因，采用糾正措施。三、關(guān)鍵過(guò)程的特點(diǎn)、確定和控制1994版IS09001標(biāo)準(zhǔn)的4.9條款、2000版IS09001標(biāo)準(zhǔn)的7.5.1和7.5.2條款中都沒(méi)有關(guān)鍵過(guò)程的要求，可實(shí)際上是存在關(guān)鍵過(guò)程的。為了不影響關(guān)鍵過(guò)程運(yùn)行有效性，下面對(duì)什么是關(guān)鍵過(guò)程、如何確定和怎樣控制予以闡述。1、關(guān)鍵過(guò)程的特

6、點(diǎn)關(guān)鍵過(guò)程是對(duì)成品質(zhì)量起決定性作用的過(guò)程。這樣的過(guò)程必然是與關(guān)鍵件、重要件有關(guān)的過(guò)程以及加工質(zhì)量不穩(wěn)定的過(guò)程。關(guān)鍵過(guò)程包括：（1）通過(guò)加工形成關(guān)鍵、重要特性的過(guò)程；（2）加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定的過(guò)程；（3）外購(gòu)的關(guān)鍵、重要件驗(yàn)收過(guò)程。2、關(guān)鍵過(guò)程的確定首先，關(guān)鍵過(guò)程（1）、（3）的確定，取決于設(shè)計(jì)部門(mén)；關(guān)鍵過(guò)程（2）是由質(zhì)量管理部門(mén)會(huì)同設(shè)計(jì)、技術(shù)、工藝、生產(chǎn)和檢驗(yàn)部門(mén)的代表，根據(jù)上述關(guān)鍵過(guò)程的特點(diǎn)共同確定的，并由工藝技術(shù)部門(mén)編制岀說(shuō)明其確定理由的關(guān)鍵過(guò)程說(shuō)明書(shū)”。其次，應(yīng)分析影響關(guān)鍵過(guò)程運(yùn)行質(zhì)量的因素及主導(dǎo)因素，測(cè)算、調(diào)整和確定適當(dāng)?shù)倪^(guò)程能力指數(shù)，即Cp值。最后，要進(jìn)行試加工，以加工的產(chǎn)品

7、質(zhì)量合格來(lái)認(rèn)可關(guān)鍵過(guò)程的運(yùn)行能力，確定其可用來(lái)生產(chǎn)。3、關(guān)鍵過(guò)程的控制對(duì)關(guān)鍵過(guò)程的運(yùn)行，應(yīng)實(shí)施以下控制：（1）操作人員和檢驗(yàn)員都應(yīng)持《資格證》上崗從事作業(yè)活動(dòng)。（2）設(shè)計(jì)圖紙、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和檢驗(yàn)規(guī)范的適用性經(jīng)過(guò)審批。在這些文件上加蓋關(guān)鍵過(guò)程”標(biāo)記，嚴(yán)格控制其更改。（3）加工設(shè)備和工藝裝備應(yīng)經(jīng)鑒定合格并予以認(rèn)可，檢測(cè)設(shè)備應(yīng)經(jīng)檢定合格并予以認(rèn)可。（4）加工用的原材料、元器件和零部件應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證合格。（5）加工環(huán)境應(yīng)