我國中藥材gap種植基地建設(shè)現(xiàn)狀及存在問題

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1、我國中藥材GAP種植基地建設(shè)現(xiàn)狀及存在問題摘要：中藥材是保障藥品質(zhì)量的源頭,為有效的控制中藥材質(zhì)量,需要在道地產(chǎn)區(qū)建立規(guī)范化的中藥材生產(chǎn)基地。建設(shè)中藥材種植基地是提高中藥質(zhì)量的有效措施,但在運(yùn)行中也出現(xiàn)了一些問題,如基地建設(shè)缺乏專業(yè)技術(shù)人員指導(dǎo),濫施化肥、農(nóng)藥、生長激素,藥材種質(zhì)混雜退化,不考慮適生性盲目引種等。本文通過對我國中藥材GAP基地建設(shè)現(xiàn)狀及認(rèn)證的情況進(jìn)行分析，指出目前在中藥材GAP基地建設(shè)存在的問題，瞻望了我國中藥材GAP發(fā)展前景，同時對加強(qiáng)我國中藥材GAP基地建設(shè)提出了建議。關(guān)鍵字：中藥材，GAP，基地建設(shè)，存在問題中藥材是中成藥生產(chǎn)企業(yè)的重要原料

2、,中藥材質(zhì)量的優(yōu)劣,直接影響到中成藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)發(fā)展,如何發(fā)揮自身優(yōu)勢和國際化的嚴(yán)峻形勢是我國中藥材產(chǎn)業(yè)面臨的主要問題。國家食品藥品監(jiān)督管理局于2002年6月1日正式頒布《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(即GoodAgriculturePractices,簡稱中藥材GAP),本規(guī)范為中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理提供了基本準(zhǔn)則,得到了企業(yè)的廣泛支持和熱情參與。它的實施標(biāo)志著我國中藥材生產(chǎn)納入規(guī)范化管理軌道,是中藥材監(jiān)管的里程碑。2003年l1月1日起，SFDA開始正式受理中藥企業(yè)GAP認(rèn)證申請。到2010年底為至，GAP認(rèn)證在我國已實施有7年的時間。本文對G

3、AP在我國實施的現(xiàn)狀及存在的問題進(jìn)行分析。1.什么叫中藥材GAPGAP是GoodAgriculturalPractice的縮寫,意為優(yōu)化農(nóng)業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。中藥材生產(chǎn)屬于農(nóng)業(yè)范疇,在國家產(chǎn)業(yè)政策中也稱為中藥農(nóng)業(yè),國際上將中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡稱為中藥材GAP。中藥材GAP同GLP(藥品臨床前試驗管理規(guī)范)、GCP(藥品臨床試驗規(guī)范)、GMP(藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)、GSP(藥品銷售管理規(guī)范)共同組成了藥品的5個配套規(guī)范,為藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營的國際標(biāo)準(zhǔn)。在中藥產(chǎn)業(yè)中,中藥材種植是第一產(chǎn)業(yè),是為中藥工業(yè)和中藥商業(yè)提供原料的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)。在中藥材生產(chǎn)中嚴(yán)格按照GAP生產(chǎn)

4、,可在源頭堵住或防止有毒有害物質(zhì)污染,是提升中藥材產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵,也是后續(xù)產(chǎn)業(yè)——中成藥品生產(chǎn)的前期保證。中藥材GAP內(nèi)容共包括10章57條,涵蓋產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境、種質(zhì)和繁殖材料、栽培與種植管理、藥用動物養(yǎng)殖管理、采收與初加工、包裝運(yùn)輸與貯藏、質(zhì)量管理、人員與設(shè)備、文件管理等重要內(nèi)容。中藥材GAP的核心是規(guī)范生產(chǎn)過程,以保證藥材的質(zhì)量穩(wěn)定、可控,重點是可能影響中藥材質(zhì)量的內(nèi)在因素(如種質(zhì))和外在因素(如環(huán)境、生產(chǎn)技術(shù)等)。其與歐共體藥協(xié)會制訂的《藥用與芳香植物種植管理規(guī)范(GAP)》和日本厚生省藥物局編撰的《藥用植物栽培與品質(zhì)評價》比較,內(nèi)容更加全面,更具有指導(dǎo)性和

5、操作性,而且我國是第一個以國家頒布天然藥物GAP的,走在了國際前列。中藥材GAP制訂和GAP基地建設(shè)應(yīng)把握四個核心環(huán)節(jié)。一是中藥材產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境的監(jiān)控。要從大氣、水質(zhì)、土壤等環(huán)境因子上控制,使產(chǎn)地的大氣符合大氣環(huán)境二級標(biāo)準(zhǔn),土壤符合土壤質(zhì)量二級標(biāo)準(zhǔn),灌溉水符合農(nóng)田灌溉水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)禁重金屬、化肥、農(nóng)藥污染物,特別是“六六六”的超標(biāo)。二是種質(zhì)控制。準(zhǔn)確地鑒定中藥材的物種,包括亞種、變種或品種,在種質(zhì)控制的基礎(chǔ)上建立嚴(yán)格的GAP種苗和種子繁育基地,確保種質(zhì)的道地性、區(qū)域性。三是對栽培和采收過程控制。良好的栽培技術(shù)和科學(xué)的采收過程是穩(wěn)定中藥材有效成分、內(nèi)在質(zhì)量和外形表征

6、的關(guān)鍵,而規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的操作過程有利于中藥材質(zhì)量和表征的穩(wěn)定?？刂频闹攸c應(yīng)放在科學(xué)施用化學(xué)肥料、殺蟲劑、殺菌劑上,不允許在中藥材上使用禁用的農(nóng)藥品種?？茖W(xué)采收指最佳的采收時間,目前許多藥農(nóng)為求近利,在中藥材不到采收時期就盲目采收,導(dǎo)致藥材質(zhì)量下降,喪失市場競爭能力。四是初加工過程控制,嚴(yán)防在初加工過程中二次污染。目前普遍存在的問題是:有的中藥材(如黨參)體內(nèi)糖分含量較高,極易引發(fā)蟲蛀,而藥農(nóng)常采用硫磺熏蒸的方法達(dá)到防蟲漂白之目的,但在硫磺熏蒸的過程中也造成二次污染,使硫含量嚴(yán)重超標(biāo),失去藥用價值;其次是我國中藥材產(chǎn)地大多為高海拔區(qū),高濕度、寡日照,由于中藥材在

7、秋季采收后往往難以干燥,便采用柴草熏蒸干制,其結(jié)果破壞或改變了藥材原有化學(xué)成分。因此,初加工過程控制是現(xiàn)代中藥學(xué)的一個新型研究領(lǐng)域。2.我國中藥材GAP基地建設(shè)的現(xiàn)狀新中國成立以來，中藥材栽培生產(chǎn)在全國范圍內(nèi)推行。特別是近10年以來，各地發(fā)展中藥材生產(chǎn)的規(guī)模不斷擴(kuò)大，成績斐然。到2004年，全國已建立了600多個中藥材生產(chǎn)基地，其中中藥材規(guī)范化種植研究國家專題立項支持的17個省級基地項目中就包含有75種中藥材種植研究內(nèi)容。我國“九·五”和“十·五”二個五年計劃中，支持了182種中藥材的規(guī)范化種植（養(yǎng)殖）研究，并對藥材適宜區(qū)進(jìn)行分析，作為全國中藥材生產(chǎn)基地布局和總

8、體規(guī)劃的參考依據(jù)，全國中