美敦力起搏器的選擇課件

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美敦力公司概況美敦力在心臟病治療技術(shù)方面有深厚基礎(chǔ)，今天已提供各種各樣的產(chǎn)品和治療手段。每5秒鐘，世界上就有一位病人的生命因?yàn)槊蓝亓Φ漠a(chǎn)品或療法而得到挽救或改善。1

1美敦力心臟節(jié)律管理部門1，開發(fā)恢復(fù)和調(diào)節(jié)病人心臟節(jié)律、改善心臟起搏功能的產(chǎn)品。2，這一業(yè)務(wù)部門營銷可植入起搏器、除顫儀、射頻消融導(dǎo)管、監(jiān)控和診斷器材，包括世界上第一臺(tái)治療心衰的可植入裝置。為提高心臟起搏植入手術(shù)質(zhì)量的美敦力虛擬導(dǎo)管實(shí)驗(yàn)室已在中國啟用。2

2美敦力心臟節(jié)律管理部門3，應(yīng)急反應(yīng)系統(tǒng)業(yè)務(wù)部，生產(chǎn)供醫(yī)院內(nèi)和醫(yī)院外使用的體外除顫/監(jiān)測(cè)/起搏產(chǎn)品。4，美敦力提供一系列產(chǎn)品和服務(wù)，包括可供醫(yī)院和急救人員以及受過基本培訓(xùn)的人員使用的LIFEPAK?除顫儀。3

3美敦力的員工隊(duì)伍一，美敦力在全球有36,000名員工。大中華區(qū)有近千名員工。二，美敦力在中國內(nèi)地設(shè)有9個(gè)辦事處，在臺(tái)灣和香港設(shè)有分支機(jī)構(gòu)，擁有近800人的管理、生產(chǎn)和技術(shù)服務(wù)，10多年來為50多萬患者提供了直接服務(wù)和幫助。4

4現(xiàn)代起搏器的發(fā)展生理性起搏再定義下的起搏器臨床應(yīng)用選擇！5

5美敦力全系列起搏器產(chǎn)品EnPulseKappa700Sigma.300高高起搏技術(shù)和知識(shí)價(jià)格EnRhythm

6初期起搏治療的目標(biāo)很簡單“治療因緩慢性心律失常造成的心輸出量的下降而導(dǎo)致的血流動(dòng)力學(xué)的紊亂?！彪S著近40年心臟電生理的研究發(fā)現(xiàn)：心輸出量的改變不僅依賴于心室；還依賴于心房的輔助泵作用；生理性的心率；和雙心室的正常激動(dòng)順序的組合。7

750年后的循證醫(yī)學(xué)結(jié)論傳統(tǒng)心臟起搏是引起心力衰竭、心房顫動(dòng)和死亡的原因之一并且可以加以糾正！

8循證醫(yī)學(xué)指導(dǎo)下的優(yōu)化心室起搏策略一，保護(hù)同步性=SearchAV/SearchAV+/MVP能夠保持正常電激動(dòng)和機(jī)械收縮協(xié)調(diào)性的最佳起搏位點(diǎn)在心房二，防止不同步=選擇性部位起搏能夠維持心室收縮協(xié)調(diào)性的最佳起搏位點(diǎn)是….三，恢復(fù)同步性=CRT針對(duì)已經(jīng)存在的異常電激動(dòng)和機(jī)械收縮不協(xié)調(diào)，最佳的起搏位點(diǎn)位于冠狀靜脈SweeneyMOandPrinzenFP,JAmCollCardiol17Jan20069

9“對(duì)于需要植入雙腔起搏器,并且有自身AV傳導(dǎo)的病人來說,需要使病人的心室起搏比例最小化”！Forpatientswhoneedadualchamberpacemaker,effortsshouldbemadetoprogramthedevicetominimizetheamountofventricularpacingwhenatrioventricularconductionisintactAHAScienceAdvisoryCirculation,January17,2005美國心臟學(xué)會(huì),循環(huán)雜志,2005年1月17號(hào)ClinicalNeedsforRedefiningPhysiologicPacing:生理性起搏治療方案一1，減少不必要的右室心尖部起搏10

10SweeneyMO,etal.Circulation2003;23:2932-2937MOST臨床研究:心室起搏百分比和心衰住院風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系心室起搏比例每增加10%,心衰風(fēng)險(xiǎn)增加54%減少不必要的右室心尖部起搏是臨床的需要！11

111，減少不必要的右室心尖部起搏的方法1,AAI起搏:有AVB風(fēng)險(xiǎn)；2,設(shè)定長的AV間期:有固定,不靈活,受病人隨訪等因素限制；3,SearchAV/SearchAV+以及其他AV滯后功能；4,MVP…。12

12美敦力提供的起搏器解決方案:固定AV功能（SIGMA起搏器）SearchAV功能（KAPPA700）SearchAV+功能（EnPulse起搏器）MVP(已在中國上市)（EnRhythm起搏器)13

13Dashedlinesrepresent95%confidenceboundariesAVHysteresisSearchAV+MVPSearchAVFixedAVIntervals美敦力EnPulse起搏器的SearchAV+功能，可以提供較長的AV間期,使心室起搏比例更低；EnRhythm的MVP功能，具有DDD（R）模式下的AAI（R）起搏，使心室起搏比例達(dá)到最低。SweeneyMO,HellkampAS,EllenbogenKA,etal.AdverseEffectofVentricularPacingonHeartFailureandAtrialFibrillationAmongPatientsWithNormalBaselineQRSDurationinaClinicalTrialofPacemakerTherapyforSinusNodeDysfunction.Circulation2003;107(23):2932-2937（SIGMA）（KAPPA700）（EnPulse）（EnRhythm）心室起搏比例（均數(shù)）14

14SAVEPACe研究證實(shí)：減少不必要的心室起搏可以減低持續(xù)性房顫40%這是起搏行業(yè)唯一通過如此大規(guī)模，前瞻性，對(duì)照性臨床試驗(yàn)明確證實(shí)：提供的SearchAV、SearchAV+、MVP技術(shù)可以減少持續(xù)性房顫的發(fā)生率15

15SAVEPACe臨床試驗(yàn)這個(gè)試驗(yàn)在全美國和加拿大的72個(gè)研究中心開展，從2003年1月15日至2006年12月19日，1065名緩慢性心律失常的患者由于竇房結(jié)疾病接受了觀察。所有入組的病人均植入了美敦力公司具有MVP或SearchAV+和SearchAV功能的起搏器。16

16SAVEPACe臨床試驗(yàn)結(jié)果新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志2007年九月六日最新發(fā)表與傳統(tǒng)雙腔起搏器相比：在心房起搏比例相差不多的前提下，利用SearchAV+，SearchAV，MVP功能組可以減少90%以上不必要的右室起搏。實(shí)驗(yàn)組的持續(xù)性房顫風(fēng)險(xiǎn)降低40%。實(shí)驗(yàn)組由于降低了持續(xù)性房顫的發(fā)生，從而也減少了因房顫引起的射頻消融治療和心衰的住院率。17

17SAVEPACe試驗(yàn)給我們帶來的啟示僅僅有10%的病人植入了帶MVP功能的雙腔起搏器，而且這部分病人的隨訪期也是最短的，所以我們有足夠的理由相信如果植入更多具有MVP功能的起搏器，如果隨訪時(shí)間再長一些，得到的結(jié)果將更加具有顯著性。此次試驗(yàn)中，通過“心臟指南針”（Cardiacompass）記錄的數(shù)據(jù)成為診斷房顫的標(biāo)準(zhǔn)之一，說明“心臟指南針”（Cardiacompass）可以幫助醫(yī)生更好的進(jìn)行疾病管理。18

182007ESC心臟起搏及CRT指南在此次的心臟起搏指南中，針對(duì)病態(tài)竇房結(jié)功能不全的患者在選擇起搏治療方案時(shí)，明確提出了MPV概念及最小化心室起搏的治療策略（MPV=MinimizationofPacinginVentricular)19

192008ACC/AHA/HRS心臟起搏指南20

202，避免不必要的心室起搏+選擇性部位起搏生理性起搏器治療方案二:21

21生理性起搏關(guān)注的關(guān)鍵兩點(diǎn)：鼓勵(lì)自身傳導(dǎo)+模擬正常心臟除極順序當(dāng)我們探討完如何鼓勵(lì)自身傳導(dǎo)，減少不必要心室起搏后，我們?cè)撛谀睦锲鸩?2

22傳統(tǒng)起搏位點(diǎn)選擇右心室：右心尖部右心房：右心耳23

23起搏位點(diǎn)的影響-結(jié)構(gòu)重塑右室間隔部起搏:心肌細(xì)胞規(guī)整KarpawichAHJ1991;121:827右室心尖部起搏:心肌細(xì)胞混亂Karpawich:AHJ1990;119:1077左室游離壁組織學(xué)24

24細(xì)+避免FFRW+抗擠壓+激素電極=精致1.8mm選擇性部位起搏的工具全球唯一超過100萬根銷售的電極！小體積,植入簡便6FLeadBody激素電極降低閾值Tip-ring10mm避免遠(yuǎn)場(chǎng)感知MED-4719內(nèi)絕緣層抗擠壓方便固定容易操縱螺旋頭CapSureFixNovus5076螺旋電極產(chǎn)品特色25

25CapSureFixNovus5076電極導(dǎo)線X線下影像:選擇性部位起搏的工具:26

26生理性起搏的步驟1WHENtopace？什么時(shí)候起搏?減少不必要的右室起搏,SearchAV,SearchAV+.MVP2WHEREtopace?在哪里起搏?選擇性部位起搏3HOWtopace?怎樣起搏?雙室同步起搏27

27MP3.CN美敦力中國生理性起搏項(xiàng)目美敦力公司在中國針對(duì)不同病人的臨床需要以及病人的經(jīng)濟(jì)情況,將兩者有機(jī)的結(jié)合起來，提供最小化心室起搏和選擇性部位起搏的完整解決方案:最理想選擇:EnPulse+5076SearchAV+；選擇性部位起搏基本選擇:Kappa+5076SearchAV；選擇性部位起搏普通選擇:Sigma+5076設(shè)置合理的AV間期MP3.CN=MedtronicPhysiologicPacingPrograminChina最佳選擇:EnRhythm+5076MVP；選擇性部位起搏28

28＋5076螺旋電極29

29智能化的起搏器幫助管理起搏每一天！Sigma?系列起搏器30

30核心信息-Sigma303篇1，SS303除了具有單腔滯后功能外，還有睡眠功能，進(jìn)一步鼓勵(lì)患者自身節(jié)律，減少心室起搏。2，SS303具有備用的頻率應(yīng)答功能，可以給最終發(fā)展成永久性房顫的患者最后一次生理性起搏的機(jī)會(huì)。3，雙極電極的阻抗監(jiān)測(cè)和自動(dòng)轉(zhuǎn)換功能，給您的病人更安全的保障。31

31Medtronic.Kappa?700AdaptstoYourPatient,AsYouWouldWant！適應(yīng)病人，如您所愿！Today’sKappa32

32KDR701/901的主要組成部分起搏安全網(wǎng)生理性起搏房性心律失常管理診斷功能特殊功能頻率應(yīng)答VCM/EnhancedVCM心室閾植管理SensingAssurance感知保障LeadMonitor電極檢測(cè)SearchAV搜索AVSinusPreference竇性優(yōu)先AutoPVARP自動(dòng)PVARP4/7ModeSwitch4/7模式裝換BlankingFlutterSearch空白期房撲搜索PMOP模式轉(zhuǎn)換超速抑制NCAP非競爭性心房起搏RDR頻率驟降反應(yīng)自動(dòng)植入識(shí)別頻率分層頻率軌跡優(yōu)化自動(dòng)診斷功能10項(xiàng)臨床醫(yī)生可選擇明細(xì)9項(xiàng)加強(qiáng)型的房性心律失常診斷報(bào)告心臟指南針（CardiacCompass）33

33代表起搏療法最新臨床和技術(shù)進(jìn)展的巔峰之作！EnPulse?34

34EnPulse的主要組成部分生理性起搏房性心律失常管理診斷功能特殊功能頻率應(yīng)答ACM心房閾值管理EnhancedVCM增強(qiáng)型心室閾植管理SensingAssurance感知保障LeadMonitor電極檢測(cè)SearchAV+搜索AV+SinusPreference竇性優(yōu)先AutoPVARP自動(dòng)PVARP4/7ModeSwitch4/7模式裝換BlankingFlutterSearch空白期房撲搜索VRP心室反應(yīng)起搏PMOP模式轉(zhuǎn)換超速抑制NCAP非競爭性心房起搏RDR頻率驟降反應(yīng)自動(dòng)植入識(shí)別頻率分層頻率軌跡優(yōu)化自動(dòng)診斷功能10項(xiàng)臨床醫(yī)生可選擇明細(xì)9項(xiàng)加強(qiáng)型的房性心律失常診斷報(bào)告心臟指南針（CardiacCompass）QuickLookIIAT/AFObservation起搏安全網(wǎng)35

35SearchAV(K700/900)SearchAV+(EnPulse)出廠PAV/SAV設(shè)置150/120ms150/120msAV間期的最大值：出廠默認(rèn)偏移量可程控最大偏移量搜索時(shí)，縮短/延長110ms110ms-8ms/31ms170ms250ms-8ms/62ms當(dāng)ModeSwitchON和程控在最大偏移量時(shí)：最大的可能值PAV最大的可能值SAV僅SAV被限制在140ms內(nèi)360ms250ms有警告，但可程控600ms600ms當(dāng)搜索不成功時(shí)1h/2h/4h/8h/16h/16h…按16小時(shí)重復(fù)搜索15m/30m/1h/2h/4h/8h/16h/16h…連續(xù)10次16小時(shí)搜索不成功,此功能自動(dòng)關(guān)閉功能名稱特征區(qū)別SearchAV+功能：臨床需要→功能運(yùn)作→臨床研究36

36EnRhythmTM生理性起搏的新紀(jì)元MVP使累計(jì)VP%<1%當(dāng)MVP開啟時(shí),使用壽命可長達(dá)12.6年14個(gè)月的心臟指南針數(shù)據(jù)，16.5分鐘雙通道腔內(nèi)電圖具有2種ATP終止程序和3種抑制，最大程度的幫助房性心律失?；颊呋謴?fù)竇性節(jié)律新上市

37起搏器的新模式:MVP(AAI/R<=>DDD/R)最小化心室起搏,提高并優(yōu)化心臟功能38

38MVP(ManagedVentricularPacing)ModeMVP是什么?提供功能性AAI/R起搏伴有心室監(jiān)測(cè)和僅在AV阻滯事件時(shí)需要DDD/R備用起搏的基于心房起搏的雙腔起搏SweeneyM,SheaJ,FoxV,etal.PACE2003.Vol.26;4(PartII):973AbstractID#179.39

39MVP基本運(yùn)行AAI(R)Mode基于心房允許自身AV傳導(dǎo)的起搏PR間期僅受基礎(chǔ)心房率或感知器頻率的限制；只需先于下個(gè)ASorAP發(fā)生VS事件40

40MVP基本運(yùn)行心室備用僅在暫時(shí)失去傳導(dǎo)情況下需要心室起搏41

41MVP基本運(yùn)行DDD(R)轉(zhuǎn)換如果持續(xù)喪失A-V傳導(dǎo)需要心室支持42

42MVP是什么？1，MVP是為滿足生理性起搏的最新功能；2，MVP鼓勵(lì)自身傳導(dǎo)，可以顯著減少不必要的心室起搏；3，MVP功能適合病竇和非完全性房室傳導(dǎo)阻滯的病人；4，從2002年MVP第一次在病人上應(yīng)用,現(xiàn)以有30萬病人受益；5，全球第一款具有MVP功能的起搏器EnRhythm。讓我們一起步入生理性起搏的新紀(jì)元！43

43心臟性猝死的高危因素

44現(xiàn)代SCD的定義(1)臨床上有心臟驟停的證據(jù)(2)從突發(fā)癥狀到死亡的時(shí)間在1小時(shí)之內(nèi)(3)不明原因的死亡，之前24小時(shí)內(nèi)病人情況良好注意:SCD(SuddenCardiacDeath)andSCA(SuddenCardiacArrest)兩者的定義有所不同KimSG.StandardizedreportingofICDpatientoutcome:thereportofaNorthAmericanSocietyofPacingandElectrophysiologyPolicyConference,February9-10,1993.PACE1993;16:1358-1362.45

45美國SCA的發(fā)病情況1U.S.CensusBureau,StatisticalAbstractoftheUnitedStates:2001.2AmericanCancerSociety,Inc.,SurveillanceResearch,CancerFactsandFigures2001.32002HeartandStrokeStatisticalUpdate,AmericanHeartAssociation.4ZhengZ.Circulation.2001;104:2158-2163.AIDS1乳腺癌2肺癌2中風(fēng)3SCA4在美國,每年SCA的發(fā)病人數(shù)超過所有這些疾病的總和450,000167,366157,40040,60042,15646

46NationalVitalStatisticsReport.Oct.12,2001;49(11).MMWR.State-specificmortalityfromsuddencardiacdeath–US1999.Feb15,2002;51:123-126.0%5%10%15%20%25%SepticemiaNephritisAlzheimer’sDiseaseInfluenza/pneumoniaDiabetesAccidents/injuriesChroniclowerrespiratorydiseasesCerebrovasculardiseaseOthercardiaccausesAllcancersSCA是繼所有癌癥死亡總和之后的第二大死亡原因Suddencardiacarrest(SCA)目前美國主要死亡原因47

47每年450，000例每天1200例每小時(shí)50例每80秒1例大多數(shù)的SCA發(fā)生在臨床確診的心臟病患者中，特別是心梗后和心衰的患者1Circulation.2001;104:2158-2163.2MyerburgRJ,CastellanosA.CardiacArrestandSuddenCardiacDeath,inBraunwaldE,ZipesDP,LibbyP,HeartDisease,AtextbookofCardiovascularMedicine.6thed.2001.W.B.Saunders,Co.3EveryN,etal.RiskofSuddenversusNonSuddenCardiacDeathinPatientwithCoronaryArteryDisease.AmHeartJ2002;144:390-6.美國SCA的發(fā)病情況48

48在美國，所有心臟原因引起的死亡中，SCA大約占63%1在發(fā)達(dá)國家中，SCA是最常見的死亡原因之一1MMWR.Vol51(6)Feb.15,2002.2MyerbergRJ,CatellanosA.CardiacArrestandSuddenCardiacDeath.In:BraunwaldE,ed.HeartDisease:ATextbookofCardiovascularMedicine.5thEd.NewYork:WBSaunders.1997:742-779.3Circulation.2001;104:2158-2163.4Vreede-SwagemakersJJetal.JAmCollCardiol1997;30:1500-1505.SCA的統(tǒng)計(jì)情況地區(qū)發(fā)病人數(shù)生存率全球3,000,0002<1%2美國450,0003~5%2歐洲400,0004<5%449

49SCA的病因80%CAD15%心肌病5%其他*HuikuriHV.NEnglJMed.2001;345:1473-1482.MyerburgRJ.HeartDisease,ATextbookofCardiovascularMedicine.6thed.W.B.Saunders,Co.2001.*ion-channelabnormalities,valvularorcongenitalheartdisease,othercausesCAD已成為西方國家人群發(fā)生SCA的主要病因50

50BayésdeLunaA.AmHeartJ.1989;117:151-159.心動(dòng)過緩17%單形性VT62%原發(fā)性VF8%尖端扭轉(zhuǎn)性VT13%SCA發(fā)生時(shí)的心律失常情況51

51中國人口基數(shù)大，每年SCA的發(fā)病人數(shù)超過100萬!

521020304050607080901000123456789Time(minutes)每分鐘減少成功機(jī)會(huì)7-10%%Success*Non-linear早期除顫–成功救治的關(guān)鍵除顫時(shí)間每延誤1分鐘，救治成功率減少10%！

53直擊猝死?。埧岬氖聦?shí)）2006年12月20日，72歲的中國著名相聲演員馬季在家因心臟病突發(fā)去逝。如果能早期診斷他為SCA高危患者，結(jié)局會(huì)是什么呢？54

5440%SCA發(fā)生在睡眠時(shí)或沒有旁人在現(xiàn)場(chǎng)的情況下180%SCA發(fā)生在家里1院外SCA的存活率僅5%2,3SCA存活率統(tǒng)計(jì)即使在緊急救護(hù)系統(tǒng)非常完善/可早期給予除顫治療的地區(qū)，SCA的存活率仍很低，因?yàn)榇蠖鄶?shù)SCA發(fā)生時(shí)無旁人在場(chǎng)，或即便被發(fā)現(xiàn)，也很難在6-8分鐘內(nèi)給予有效的治療1SwagemakersV.JAmCardiol.1997;30:1500-1505.2GinsburgW.AmJEmerMed.1998;16:315-319.3CobbLA.Circulation.1992;85:I98-102.

55SCA高危因素1,21,LVEF低下2,冠心病（CAD），心梗后3,心梗后伴LVEF低下4,曾經(jīng)發(fā)生過SCA或VT事件5,有SCA家族史6,擴(kuò)張型心肌病伴心衰（缺血性/非缺血性）7,遺傳異常：HCM、LQTS、Brugada綜合征1PrioriSG.etal.TaskForceonSuddenCardiacDeathoftheEuropeanSocietyofCardiology.EuropeanHeartJournal.2001;22:1374-1450.2MaronBJ,etal.Efficacyofimplantablecardioverterdefibrillatorsforthepreventionofsuddendeathinpatientswithhypertrophiccardiomyopathy.NEnglJMed.2004;342:363-37356

56發(fā)現(xiàn)SCA的高危患者，給予有效預(yù)防措施!SCA干預(yù)的首要環(huán)節(jié)57

57SCA的存活=早期除顫1，SCA唯一有效的治療是電擊:-自動(dòng)體外除顫器(AED)或-植入式心臟轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(ICD)2，時(shí)間是關(guān)鍵–除顫每耽擱一分鐘，存活率約下降10%

58美敦力的ICD：Marquis的重要信息1，大小、輸出能量、充電時(shí)間及壽命的完美平衡；2，Wavelet：當(dāng)使用單腔ICD時(shí)，減少不恰當(dāng)?shù)姆烹姡?，無痛治療：超快速充電時(shí)間使無痛治療成為現(xiàn)實(shí)；4，心臟指南針：患者信息管理，而不僅僅管理ICD本身。59

59美敦力的ICD：IntrinsicICD具有生理性起搏MVP功能的ICD（TheTherapeuticRoleofManagingVentricularPacing）35Jdeliveredenergy(39Jstored)38cc,76g60

60美敦力PainFREE解決方案-終止快速室性心律失常的優(yōu)化方案

611MossAJ.NEnglJMed.1996;335:1933-40.2BuxtonAE.NEnglJMed.1999;341:1882-90.3MossAJ.NEnglJMed.2002;346:877-834MossAJ.PresentedbeforeACC51stAnnualScientificSessions,LateBreakingClinicalTrials,March19,2002.5TheAVIDInvestigators.NEnglJMed.1997;337:1576-83.6KuckK.Circ.2000;102:748-54.7ConnollyS.Circ.2000:101:1297-1302.8BardyGH.NEnglJMed.2005;352:225-237%MortalityReductionw/ICDRx對(duì)于有潛在致命性室性心律失常的患者，ICD是有效的并能挽救生命的療法ICD治療降低死亡率62

62為什么需要無痛治療？63

63ICD療法對(duì)患者的影響生活質(zhì)量心理問題64

64ICD患者生活治療除了疼痛和社會(huì)功能方面，ICD患者其他方面的生活質(zhì)量明顯優(yōu)于應(yīng)用抗心律失常藥物患者如果發(fā)生生活質(zhì)量的降低，ICD電擊是主要原因CABG試驗(yàn):ICD患者的生活質(zhì)量明顯低于無ICD患者沒有發(fā)生電擊的ICD患者的生活質(zhì)量與無ICD患者相同AVID試驗(yàn):>1電擊與生活質(zhì)量的下降有關(guān)Kamphuisetal.Europace2003Oct;5(4):381-389NamerowPBetal.PacingClinElectrophysiol1999Sep;22(9):1305-13SchronEBetal.Circulation2002Feb5;105(5):589-9465

65焦慮(13-38%的ICD患者)恐懼無顯著特點(diǎn)的焦慮抑郁(24-33%的ICD患者)Sears,S.F.,ClinicalCardiology,1999;Sears,PACE1999;Conti,J.B.,CardiacElectrophysiologyReviewJournal,1999;Sears,S.F.,Heart,2002.ICD患者的心理問題66

66無痛治療的依據(jù)一，許多被ICD診斷為VF事件實(shí)際上是快速單形性1,2二，ATP對(duì)“慢”VT有很高的療效(周長>300ms;<200bpm).3-5三，由于對(duì)療效，加速風(fēng)險(xiǎn)及暈厥的顧慮，通?？霽T不進(jìn)行ATP治療四，高能量電擊在終止FVT或VF效果很好但有疼痛，減少電池壽命并能導(dǎo)致再入院1RaittMH,etal.Circulation.1995;91:1996-20012SwerdlowCD,etal.Circulation.1997;95:1497-15043SchaumannA,etal.Circulation.1998;97:66-74.4NasirN,etal.AmJCardiol.1997;79:820-822.5FromerM,etal.Circulation.1992;86:363-374.67

67PainFREEI前瞻，非隨機(jī)25個(gè)中心220患者有標(biāo)準(zhǔn)ICD適應(yīng)證和CAD二級(jí)預(yù)防FVT188-250bpm(320-240ms)NID12/162Burst@88%,10msdec平均隨訪6.9+3.6月WathenM,SweeneyM,DeGrootP.Circulation.2001;104:796-801.ICD臨床研究PainFREEII前瞻，單盲，對(duì)照（ATPvsShock）42U.S.中心634名患者有一級(jí)和二級(jí)預(yù)防ICD適應(yīng)證FVT188-250bpm(320-240ms)NID18/241Burst@88%toshock,shock平均隨訪11+3月所有患者植入了能對(duì)VF區(qū)中的FVT發(fā)放ATP的美敦力ICD系統(tǒng)WathenMS,etal.Prospectiverandomizedmulticentertrialofempiricalantitachycardiapacingversusshocksforspontaneousrapidventriculartachycardiainpatientswithimplantablecardioverterdefibrillators:PainFREERxIITrialResults.Circulation2004;110:2591-2596.68

68結(jié)論1PainFREEIPainFREEIIPainFREEI和PainFREEII研究顯示在快速室性心律失常事件中，F(xiàn)VT是常見的事件，VF事件只有3%，10%。69

69結(jié)論2-3/4的FVT可被ATP終止70

70結(jié)論3-ATP不增加額外的暈厥或室性心律失常加速的危險(xiǎn)性PainFREEI244個(gè)ICD儲(chǔ)存的FVT心電圖事件中的10個(gè)事件出現(xiàn)加速(4%)*4位患者在9個(gè)FVT中有暈厥(占總FVT事件的2%)ATP組Shock組p加速(>10%?inCL)n=42%n=21%NS暈厥FVTn=20.7%n=20.7%NS死亡總心臟性猝死32(10%)1(0.3%)24(7%)2(0.6%)NSNSPainFREEII71

71結(jié)論4ChangeinScorefromBaselineto12monthsATP組(n=43pts)SHOCK組(n=55pts)PhysicalSubscalesMentalSubscalesp<0.05****PhysicalfunctionRolephysicalBodilypainGeneralhealthPhysicalSummaryMentalSummaryVitalitySocialfunctioningRoleemotionalMentalhealth-與電擊治療的患者相比，ATP治療改善患者生活治療72

72PainFREERxII試驗(yàn)的研究者推薦在大多數(shù)ICD患者ATP作為首選治療.結(jié)論573

73美敦力提供真正的PainFREE治療一，獨(dú)特的快速室性心律失常識(shí)別區(qū)二，優(yōu)化的電池技術(shù)74

74美敦力提供真正的PainFREE治療OptionalVTZoneFastVTZoneVFZoneFVT區(qū)viaVF區(qū)先診斷VF，再鑒別出FVT確保不遺漏VF的診斷，給與正確的治療快速心律失常識(shí)別區(qū)75

75典型ICD電池的電池與充電時(shí)間之間的關(guān)系美敦力提供真正的PainFREE治療-優(yōu)化的電池技術(shù)76

76美敦力提供真正的PainFREE治療-優(yōu)化的電池技術(shù)優(yōu)化ICD電池的電池與充電時(shí)間之間的關(guān)系有專利的美敦力優(yōu)化的電池技術(shù)提供：1.快速穩(wěn)定的充電時(shí)間2.更長壽命77

77在確保安全的基礎(chǔ)下減少FVT患者的電擊次數(shù)(18/24@250ms)4.51.761.55.9(18/24@250ms)(Burst+6/8@250ms)（充電時(shí)間）4.59.0(18/24@250ms)（充電時(shí)間）4.51.761.57.5(18/24@250ms)(Burst+6/8@250ms)（充電時(shí)間）4.514.0（充電時(shí)間）13.66s13.5s15.26s18.5sBOL（0-30J）優(yōu)化電池的ICD典型電池的ICD優(yōu)化電池的ICD典型電池的ICDERI（0-30J）美敦力提供真正的PainFREE治療-優(yōu)化的電池技術(shù)78

78PainFREE?RxII程控：FVT的檢測(cè)診斷DetectionFVTviaVFzone320-240msNID18/24,RNID6/879

79PainFREE?RxII程控FVT的治療TherapyRx1Burstx1sequence,8Pulses,88%Rx2-Rx5CVVF和FVT治療必需都程控為“開”80

80PainFREE的益處1，減少患者對(duì)電擊的恐懼，恢復(fù)正常的生活2，減少患者急診，門診就診和住院3，增加患者對(duì)ICD的接受4，改善ICD壽命81

81美敦力ICD無痛治療的解決方案對(duì)FVT增加ATP治療，減少電擊！美敦力的ICD，具有快速的充電時(shí)間，達(dá)到真正的無痛治療！82

82心臟性猝死的高危因素在中國每分鐘有這樣的病人死亡，他們可能是你的朋友，親戚，老師，同事或你熟知的人在門診和病房你每天都能遇到這樣的病人他們中大部分人的死亡是可以預(yù)防的請(qǐng)大家多關(guān)注這些高危人群83

83生活可以更精彩！60歲，男性；著名的政治活動(dòng)家，1978年第1次出現(xiàn)心肌梗死，在1984年至2001年3月中有3次不同程度的冠心病，心肌梗死發(fā)生，在此期間接受了兩次冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張手術(shù)以改善冠狀動(dòng)脈堵塞狀況，2001年6月，Holter記錄發(fā)現(xiàn)2秒多的135BPM短陣心動(dòng)過速，在隨后的電生理檢查中，誘發(fā)出室速，EF=0.39，最終，他植入了美敦力的ICD，并繼續(xù)活躍在美國的政治舞臺(tái)上。VicePresidentCheney84

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85I類適應(yīng)證同時(shí)滿足以下條件：缺血性或非缺血性充分抗心力衰竭藥物治療依舊NYHAIII/不必臥床的IV竇性心律EF≤35%LVEDD≥55mmQRS≥120ms伴有心臟運(yùn)動(dòng)不同步86

86診斷治療InSync雙心室相同輸出雙心室同時(shí)起搏8個(gè)診斷功能(選1)InSyncIII雙心室獨(dú)立輸出雙心室順序起搏10個(gè)診斷功能(3個(gè)心衰趨勢(shì)圖)美敦力三腔起搏器87

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92房顫傳導(dǎo)反應(yīng)（ConductedAFResponse）用于快房顫下傳時(shí)ConductedAFResponse動(dòng)態(tài)改變起搏頻率增加雙室起搏百分比不會(huì)顯著增加平均起搏心率93

93高性能心臟再同步三大功能臨床問題益處在AT/AF時(shí)由于快速傳導(dǎo)到心室從而導(dǎo)致雙室起搏較低CAFR可以在AT/AF時(shí)增加雙室起搏比例患者心率超過上限跟蹤頻率，多發(fā)室早，過感知等等可能出現(xiàn)AR-VS模式未能得到再同步治療ATR可以恢復(fù)心房跟蹤，特別是對(duì)長PR間期的患者由于較早的AV傳導(dǎo)或AT/AF傳導(dǎo)而發(fā)生心室感知VSR增加雙室起搏比例94

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99心衰雙重危險(xiǎn)–一套解決方案心衰泵衰竭致命室性心律失常TheInSync?ICD系統(tǒng)心臟再同步治療除顫治療100

100美敦力三腔起搏除顫器:DiagnosticsTherapyInSyncIIIMarquisTM左右心室獨(dú)立輸出順序或同時(shí)雙室起搏ATR&CAFR&VSR心衰診斷管理（心臟指南針）InSyncSentryTMOptivol（肺部水腫監(jiān)測(cè)）最大除顫能量35J左右心室獨(dú)立輸出順序或同時(shí)雙室起搏ATR&CAFR&VSR心衰診斷管理（心臟指南針）101

101OptiVol?液體滁留狀態(tài)監(jiān)測(cè)除顫能量35J6.0年使用壽命1充電時(shí)間7.1-9.0秒2擁有其他InsyncIIIMarquis所有的特性1Assumesa0.4mspulsewidth,DDDmode,100%biventricularpacingand50%atrialpacingat60min-1withtheremainderat70min-1atrialtracking(amplitudesof2.5VfortheA/RVand3.0VfortheLV,at700ohms),andsemiannualfull-energycharges.2Assumesfully-formedcapacitors,Chargetofulloutput,firsttimeisBOL,secondtimeisERIInsyncSentry主要特性102

102具有革命性的突破：提前兩周預(yù)測(cè)心衰的發(fā)作，防患于未然。采用胸腔內(nèi)阻抗監(jiān)測(cè)肺部液體滁留狀態(tài)OptiVolTMFluidStatusMonitoring103

103心衰惡化肺部充血胸腔內(nèi)阻抗下降104

104阻抗下降肺部水腫Concept一旦液體在肺內(nèi)積聚，胸腔內(nèi)阻抗下降105

105正常肺臟阻抗上升Concept一旦肺部水腫消去，胸腔內(nèi)阻抗增加106

106心衰患者液體潴留監(jiān)測(cè)的全新診斷工具OptiVolTM:InSyncSentry和第一手臨床結(jié)果洞察細(xì)微防患未然107

107美敦力與您一同進(jìn)步！108