淺談創(chuàng)新監(jiān)管方式 促進(jìn)科學(xué)監(jiān)管

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1、創(chuàng)新監(jiān)管方式促進(jìn)科學(xué)監(jiān)管藥品與人民群眾的健康息息相關(guān),藥品監(jiān)督工作的好壞直接關(guān)心到人民群眾的用藥安全和身體健康,伴隨著順德區(qū)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的成長(zhǎng),我區(qū)藥品流通市場(chǎng)的格局發(fā)生了很大的變化,如何適應(yīng)新時(shí)期藥品市場(chǎng)的變化,充分利用有限的資源,創(chuàng)新監(jiān)管方式、監(jiān)管理念和工作思路,是加強(qiáng)藥品監(jiān)督的重要方法,也是新形式下的一個(gè)新課題。一、當(dāng)前我區(qū)藥品流通企業(yè)的狀況和存在的問題藥品批發(fā)企業(yè)(含連鎖公司)共21家,增長(zhǎng)10%;藥品零售企業(yè)1008家,增長(zhǎng)30%,零售企業(yè)中有84.5%通過GSP認(rèn)證;農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率100%,藥品供應(yīng)網(wǎng)覆蓋率達(dá)到9

2、7.4%,農(nóng)村與城鎮(zhèn)每萬(wàn)人口藥店數(shù)基本持平。藥店通過GSP認(rèn)證后,執(zhí)行GSP相關(guān)規(guī)定的積極性不高,被動(dòng)應(yīng)付。按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,對(duì)藥店藥學(xué)人員不在職、不憑處方銷售處方藥的監(jiān)管難度較大。二、創(chuàng)新監(jiān)管方式如何進(jìn)一步規(guī)范流通市場(chǎng)秩序,發(fā)揮行業(yè)自律作用,改變傳統(tǒng)的“被動(dòng)式監(jiān)管”、“保姆式監(jiān)管”,建立更科學(xué)、高效的監(jiān)管體制,順德區(qū)局進(jìn)行了積極地探索。(一)積極探索常態(tài)監(jiān)管模式。一是創(chuàng)新監(jiān)管手段,連續(xù)三年開展了誠(chéng)信體系建設(shè)活動(dòng),使企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)意識(shí)普遍提高,行業(yè)自律意識(shí)顯著增強(qiáng)。保一方群眾用藥安全有效,除必要的各類專項(xiàng)整治活動(dòng)外,關(guān)鍵是建立常態(tài)的監(jiān)管

3、機(jī)制。幾年來,順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合轄區(qū)實(shí)際,積極探索,不斷實(shí)踐,建立起了一套行之有效的日常監(jiān)管機(jī)制。在實(shí)施《尚志市藥品零售企業(yè)信用分類管理工作方案》的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步完善藥品安全信用管理系統(tǒng),充實(shí)轄區(qū)內(nèi)1008家零售藥店的基本信用信息錄入,為下一步順利開展信用分類工作打好基礎(chǔ)。今年5月份,組織召開全區(qū)規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序暨企業(yè)誠(chéng)信動(dòng)員大會(huì),強(qiáng)化企業(yè)的責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和安全意識(shí)。通過誠(chéng)信創(chuàng)建活動(dòng)動(dòng)員和部署,大力推進(jìn)我區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的誠(chéng)信體系建設(shè),實(shí)施“放心藥店”方案,引領(lǐng)企業(yè)“進(jìn)正貨、走正道,售正牌”,積極構(gòu)建社會(huì)主義新農(nóng)村“現(xiàn)代流通網(wǎng)”,使“放心

4、店”建設(shè)真正實(shí)現(xiàn)百姓放心、企業(yè)有信心。二是建立了市場(chǎng)巡查機(jī)制。該局把監(jiān)督檢查與規(guī)范管理有機(jī)結(jié)合起來,要求檢查人員對(duì)每個(gè)涉藥單位的檢查要全面,在糾正偏差和不規(guī)范行為的同時(shí),指出整改的方向。為此,他們把專項(xiàng)檢查、認(rèn)證跟蹤檢查、突擊檢查結(jié)合起來,提高了涉藥單位的質(zhì)量管理水平,也同時(shí)防止了交叉重復(fù)執(zhí)法問題的出現(xiàn)。三是實(shí)施職業(yè)化培訓(xùn),提升藥店管理水平。順德區(qū)局對(duì)轄區(qū)1000多家藥店的負(fù)責(zé)人進(jìn)行了全面系統(tǒng)的職業(yè)化培訓(xùn),提高他們的質(zhì)量管理意識(shí)和工作技能,收到了很好的效果。通過培訓(xùn),提高了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的綜合素質(zhì),為凈化藥品市場(chǎng),保證一方平安,奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。同

5、時(shí),我局倡議各涉藥單位向社會(huì)公布保證藥品質(zhì)量承諾書,并在本單位顯著位置進(jìn)行張貼,接受社會(huì)各界監(jiān)督,以此提高企業(yè)自律意識(shí)。(二)強(qiáng)化創(chuàng)新意識(shí),建立長(zhǎng)效機(jī)制促進(jìn)各項(xiàng)工作再上新臺(tái)階。順德區(qū)局在工作中強(qiáng)化創(chuàng)新意識(shí),注重從制度建設(shè)入手,探索建立約談?lì)A(yù)警等長(zhǎng)效機(jī)制的方法和途徑,建章立制,促進(jìn)全系統(tǒng)各項(xiàng)工作有所突破,再上新臺(tái)階。近期,順德區(qū)局針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)問題的部分藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了約談?lì)A(yù)警。對(duì)如何規(guī)范管理進(jìn)行了宣傳和指導(dǎo),要求企業(yè)立即開展全面自查,立即整改,嚴(yán)把質(zhì)量管理關(guān)。企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)約談方式反應(yīng)較好,對(duì)指出的問題都作了詳細(xì)記錄,表示回去后加強(qiáng)對(duì)藥店的

6、規(guī)范化管理。通過約談?lì)A(yù)警,對(duì)規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為、消除監(jiān)管盲區(qū)、完善監(jiān)管環(huán)節(jié)起到了積極的作用。同時(shí)鼓勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)自查,主動(dòng)發(fā)現(xiàn)并及時(shí)糾正違規(guī)違法行為。對(duì)自查失實(shí)的不誠(chéng)信企業(yè),將作為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象加大監(jiān)管力度,進(jìn)行跟蹤復(fù)查。(三)積極探索藥品協(xié)管員參與日常監(jiān)管檢查新形式。為進(jìn)一步發(fā)揮藥品協(xié)管員在農(nóng)村藥品監(jiān)管中的一線哨兵作用,提高藥品協(xié)管員現(xiàn)場(chǎng)檢查水平和發(fā)現(xiàn)問題的能力,順德區(qū)局組織藥品協(xié)管員集中檢查交流活動(dòng),取得較好效果。通過監(jiān)管檢查、實(shí)地現(xiàn)場(chǎng)考察、召開座談交流會(huì),藥品協(xié)管員普遍認(rèn)為自己發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的水平和能力有了一個(gè)新的提高,進(jìn)一步認(rèn)清了差距

7、,拓展了視野,理清了思路。(四)三管齊下強(qiáng)化農(nóng)村信息員隊(duì)伍建設(shè)。順德區(qū)局把強(qiáng)化監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)作為三服務(wù)一促進(jìn)工作的重點(diǎn),針對(duì)村級(jí)藥品監(jiān)管信息人員調(diào)動(dòng)頻繁、業(yè)務(wù)素質(zhì)不高、工作責(zé)任不到位的情況,采取調(diào)整充實(shí)隊(duì)伍、強(qiáng)化考核和注重培訓(xùn)等三項(xiàng)措施,全力注重信息員隊(duì)伍建設(shè)。(五)創(chuàng)新監(jiān)管方式,充分利用短信平臺(tái)軟件。順德區(qū)局根據(jù)轄區(qū)企業(yè)多而分散、人們手機(jī)使用普遍、快捷的特點(diǎn),在現(xiàn)代化、科學(xué)化監(jiān)督管理上做文章,努力變事后監(jiān)管為事前監(jiān)管。他們利用短信經(jīng)常向企業(yè)發(fā)布溫馨提示,有針對(duì)性地開展日常宣傳工作,把過去簡(jiǎn)單硬性的事后罰款的監(jiān)管模式,轉(zhuǎn)變?yōu)槎嘣茖W(xué)監(jiān)管。企業(yè)得到

8、督促、警示,提高了合法經(jīng)營(yíng)的意識(shí)。例如,為貫徹落實(shí)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,針對(duì)在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),部分零售藥店不憑處方銷售曲馬多制劑

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