乳腺癌篩查項(xiàng)目技術(shù)方案

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1、附件二乳腺癌篩查項(xiàng)目技術(shù)方案乳腺癌是婦女發(fā)生最多的癌瘤之一。在世界范圍內(nèi)，乳腺癌發(fā)病率居?jì)D女惡性腫瘤的前列，對(duì)廣大婦女的健康與生命構(gòu)成了嚴(yán)重威脅。乳腺癌的二級(jí)預(yù)防，近年已被公認(rèn)是惡性腫瘤中最能有效地提高患者生存率和降低死亡率的群防措施，包括美國、英國在內(nèi)的多個(gè)西方國家早在1963年已開始乳腺癌普查研究，并從中受益。我國乳腺癌與歐美一些國家相比發(fā)病率相對(duì)較低，婦女乳腺的生理結(jié)構(gòu)如大小、致密度等也與之不同，根據(jù)我國的現(xiàn)狀，衛(wèi)生部擬在全國30個(gè)?。▍^(qū)、市）53個(gè)縣（區(qū)）開展婦女乳腺癌篩查工作。上海市徐匯區(qū)和南匯區(qū)作為項(xiàng)目區(qū)，將各完成1萬名適齡婦

2、女的篩查工作。本項(xiàng)目的篩查對(duì)象為35-69歲的當(dāng)?shù)貗D女。采用乳腺臨床體檢、乳腺鉬靶X線攝片和乳腺超聲檢查相結(jié)合的篩查方案。所有病變的診斷及轉(zhuǎn)歸的判定均以組織病理學(xué)檢查為依據(jù)。以早診率、生存率和死亡率的變化為觀察指標(biāo)進(jìn)行績效評(píng)價(jià)，并進(jìn)行獨(dú)立的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，以便進(jìn)一步完善篩查方案，試圖探索一條適合中國國情和婦女生物學(xué)特性的乳腺癌篩查的模式，使乳腺癌病人得到早期治療，提高生存率、降低死亡率。一、人群的選擇（一）隊(duì)列的建立本項(xiàng)目是以人群為基礎(chǔ)的篩查工作，要求項(xiàng)目開展前就要明確篩查人群，建議從當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)戶籍部門獲得目標(biāo)人群總?cè)丝跀?shù)和人口結(jié)構(gòu)的詳

3、細(xì)信息，建立待篩查對(duì)象的詳細(xì)人口檔案18（見附表1）。（二）篩查人群的選擇首先在指定的區(qū)內(nèi)根據(jù)所需篩查的人口數(shù)（至少12500名適齡婦女）確定參加篩查的街道。在街道內(nèi)由居委會(huì)或村委會(huì)提供所轄區(qū)域人員名單，對(duì)所有符合標(biāo)準(zhǔn)的婦女全部進(jìn)行普查。若有不愿參加者，應(yīng)記錄其拒絕的原因，順次繼續(xù)抽取，直到滿10000人為止。如若所抽取的街道仍不能滿足所要求的篩查人數(shù)，應(yīng)再重新確定一個(gè)新的街道直到滿足要求為止。1、入選條件篩查對(duì)象為35-69歲的當(dāng)?shù)貗D女（入選條件：現(xiàn)住址居住3年以上的常住人口，無乳腺惡性腫瘤史，自愿參加并且能接受檢查者）。2、對(duì)研究對(duì)象

4、進(jìn)行編號(hào)的方法本項(xiàng)目的編號(hào)系統(tǒng)是按照研究對(duì)象所處的地理位置進(jìn)行編號(hào)，該編號(hào)采用十位數(shù)字進(jìn)行，前兩位數(shù)字為篩查區(qū)號(hào)（即省、自治區(qū)、直轄市編號(hào)），上海為“09”；第三、四位數(shù)為篩查點(diǎn)號(hào)（即區(qū)編號(hào)），徐匯區(qū)為“01”，南匯區(qū)為“02”；第五、六位為街道居委會(huì)或村號(hào)，第七到第十位是個(gè)人號(hào)。該十位號(hào)碼與研究對(duì)象個(gè)人是一一對(duì)應(yīng)關(guān)系，從而實(shí)現(xiàn)了對(duì)研究對(duì)象的準(zhǔn)確定位，因此，通過該編號(hào)可以跟蹤查找研究對(duì)象。個(gè)人編號(hào)將出現(xiàn)在調(diào)查表的首頁，以及每一份乳腺檢查用表上。個(gè)人編號(hào)的前四位數(shù)字為各篩查點(diǎn)編號(hào)，用打號(hào)機(jī)打?。缓罅粩?shù)字由各篩查點(diǎn)自行手寫編號(hào)。示意圖如下：

5、180901010001編號(hào)上海市徐匯區(qū)居委會(huì)人號(hào)/村號(hào)二、篩查程序（一）分發(fā)婦女乳腺健康宣教手冊(cè)、普及乳腺自檢知識(shí)在對(duì)篩查對(duì)象登記的同時(shí)分發(fā)健教手冊(cè)，并告知宣教時(shí)間及檢查時(shí)間。（二）知情同意所有參加篩查的群眾都必須簽署知情同意書。該程序包括兩部分：首先，召集或入戶訪問參加篩查的對(duì)象，集中或分別宣講篩查的目的、意義以及參加篩查的獲益和可能的危險(xiǎn)，告知知情同意書內(nèi)容，回答群眾的問題。最后，在自愿的原則下簽署知情同意書（見附表2-1）。（三）篩查對(duì)象登記篩查對(duì)象登記在篩查對(duì)象簽署知情同意書之后完成，以便準(zhǔn)確了解篩查對(duì)象的基本情況。應(yīng)保證調(diào)查的

6、隱秘性和真實(shí)性（見附表2-2）。（四）臨床體檢18受檢人以仰臥姿和坐姿，由受訓(xùn)過的檢診醫(yī)師對(duì)全部篩查婦女進(jìn)行乳腺的視診和觸診，記錄乳腺大小和硬度。特別應(yīng)注意乳腺出現(xiàn)的一些不被重視的輕微異常癥狀和體征，如乳頭溢液、不受經(jīng)期影響的乳腺腺體局限性增厚、乳頭糜爛、乳頭回縮、乳暈水腫、乳房皮膚輕度凹陷及絕經(jīng)后出現(xiàn)乳房痛等。由檢診醫(yī)師填寫《乳腺臨床檢查表》（見附表2-3）。（五）乳腺鉬靶X線攝片投照位置采用雙乳側(cè)斜位+頭尾位。每次檢測(cè)都記錄乳房大小和密度，并記錄未絕經(jīng)婦女的上次月經(jīng)日期。負(fù)責(zé)檢測(cè)的人員須經(jīng)過培訓(xùn)，且檢測(cè)時(shí)要有放射科醫(yī)師在場，采取雙閱片

7、診斷；檢測(cè)影像質(zhì)量由放射科醫(yī)師（包括現(xiàn)場隨行人員）記錄并填寫數(shù)字乳腺X線表格化報(bào)告系統(tǒng)。（六）乳腺超聲檢查受檢者取仰臥位或側(cè)臥位，抬高上臂，充分暴露乳房及腋窩。超聲醫(yī)生以乳頭為中心采用放射狀和十字交叉法對(duì)乳腺每個(gè)象限進(jìn)行掃查，以腋窩頂為中心沿腋動(dòng)脈和靜脈自上而下橫向掃查，并完成《超聲檢查診斷報(bào)告書》（見附表2-4）。（七）建立數(shù)據(jù)庫以Windows2003為平臺(tái)，使用MSACCESS構(gòu)建數(shù)據(jù)庫，建立中國婦女乳腺健康信息系統(tǒng)。在數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)的支持下，進(jìn)行所有篩查信息（問卷調(diào)查、乳腺自檢、臨床檢查、超聲檢查、鉬靶X線檢查和病理診斷結(jié)果）的收

8、集、整理、存儲(chǔ)、檢索、更新、加工和統(tǒng)計(jì)等操作。篩查采用以下流程：全部人群接受臨床體檢，陽性和可疑者進(jìn)一步做乳腺鉬靶X線檢查；鉬靶X線檢查陽性者需進(jìn)行病理診斷，可疑者進(jìn)一步進(jìn)行超聲檢查。超聲檢查