乳腺癌篩查項目技術(shù)方案

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1、附件二乳腺癌篩查項目技術(shù)方案乳腺癌是婦女發(fā)生最多的癌瘤之一。在世界范圍內(nèi)，乳腺癌發(fā)病率居婦女惡性腫瘤的前列，對廣大婦女的健康與生命構(gòu)成了嚴重威脅。乳腺癌的二級預(yù)防，近年已被公認是惡性腫瘤中最能有效地提高患者生存率和降低死亡率的群防措施，包括美國、英國在內(nèi)的多個西方國家早在1963年已開始乳腺癌普查研究，并從中受益。我國乳腺癌與歐美一些國家相比發(fā)病率相對較低，婦女乳腺的生理結(jié)構(gòu)如大小、致密度等也與之不同，根據(jù)我國的現(xiàn)狀，衛(wèi)生部擬在全國30個?。▍^(qū)、市）53個縣（區(qū)）開展婦女乳腺癌篩查工作。上海市徐匯區(qū)和南匯區(qū)作

2、為項目區(qū)，將各完成1萬名適齡婦女的篩查工作。本項目的篩查對象為35-69歲的當(dāng)?shù)貗D女。采用乳腺臨床體檢、乳腺鉬靶X線攝片和乳腺超聲檢查相結(jié)合的篩查方案。所有病變的診斷及轉(zhuǎn)歸的判定均以組織病理學(xué)檢查為依據(jù)。以早診率、生存率和死亡率的變化為觀察指標(biāo)進行績效評價，并進行獨立的衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)評價，以便進一步完善篩查方案，試圖探索一條適合中國國情和婦女生物學(xué)特性的乳腺癌篩查的模式，使乳腺癌病人得到早期治療，提高生存率、降低死亡率。一、人群的選擇（一）隊列的建立本項目是以人群為基礎(chǔ)的篩查工作，要求項目開展前就要明確篩查人群，

3、建議從當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)戶籍部門獲得目標(biāo)人群總?cè)丝跀?shù)和人口結(jié)構(gòu)的詳細信息，建立待篩查對象的詳細人口檔案18（見附表1）。（二）篩查人群的選擇首先在指定的區(qū)內(nèi)根據(jù)所需篩查的人口數(shù)（至少12500名適齡婦女）確定參加篩查的街道。在街道內(nèi)由居委會或村委會提供所轄區(qū)域人員名單，對所有符合標(biāo)準(zhǔn)的婦女全部進行普查。若有不愿參加者，應(yīng)記錄其拒絕的原因，順次繼續(xù)抽取，直到滿10000人為止。如若所抽取的街道仍不能滿足所要求的篩查人數(shù)，應(yīng)再重新確定一個新的街道直到滿足要求為止。1、入選條件篩查對象為35-69歲的當(dāng)?shù)貗D女（入選條件：

4、現(xiàn)住址居住3年以上的常住人口，無乳腺惡性腫瘤史，自愿參加并且能接受檢查者）。2、對研究對象進行編號的方法本項目的編號系統(tǒng)是按照研究對象所處的地理位置進行編號，該編號采用十位數(shù)字進行，前兩位數(shù)字為篩查區(qū)號（即省、自治區(qū)、直轄市編號），上海為“09”；第三、四位數(shù)為篩查點號（即區(qū)編號），徐匯區(qū)為“01”，南匯區(qū)為“02”；第五、六位為街道居委會或村號，第七到第十位是個人號。該十位號碼與研究對象個人是一一對應(yīng)關(guān)系，從而實現(xiàn)了對研究對象的準(zhǔn)確定位，因此，通過該編號可以跟蹤查找研究對象。個人編號將出現(xiàn)在調(diào)查表的首頁，以

5、及每一份乳腺檢查用表上。個人編號的前四位數(shù)字為各篩查點編號，用打號機打??；后六位數(shù)字由各篩查點自行手寫編號。示意圖如下：180901010001編號上海市徐匯區(qū)居委會人號/村號二、篩查程序（一）分發(fā)婦女乳腺健康宣教手冊、普及乳腺自檢知識在對篩查對象登記的同時分發(fā)健教手冊，并告知宣教時間及檢查時間。（二）知情同意所有參加篩查的群眾都必須簽署知情同意書。該程序包括兩部分：首先，召集或入戶訪問參加篩查的對象，集中或分別宣講篩查的目的、意義以及參加篩查的獲益和可能的危險，告知知情同意書內(nèi)容，回答群眾的問題。最后，在自

6、愿的原則下簽署知情同意書（見附表2-1）。（三）篩查對象登記篩查對象登記在篩查對象簽署知情同意書之后完成，以便準(zhǔn)確了解篩查對象的基本情況。應(yīng)保證調(diào)查的隱秘性和真實性（見附表2-2）。（四）臨床體檢18受檢人以仰臥姿和坐姿，由受訓(xùn)過的檢診醫(yī)師對全部篩查婦女進行乳腺的視診和觸診，記錄乳腺大小和硬度。特別應(yīng)注意乳腺出現(xiàn)的一些不被重視的輕微異常癥狀和體征，如乳頭溢液、不受經(jīng)期影響的乳腺腺體局限性增厚、乳頭糜爛、乳頭回縮、乳暈水腫、乳房皮膚輕度凹陷及絕經(jīng)后出現(xiàn)乳房痛等。由檢診醫(yī)師填寫《乳腺臨床檢查表》（見附表2-3）。

7、（五）乳腺鉬靶X線攝片投照位置采用雙乳側(cè)斜位+頭尾位。每次檢測都記錄乳房大小和密度，并記錄未絕經(jīng)婦女的上次月經(jīng)日期。負責(zé)檢測的人員須經(jīng)過培訓(xùn)，且檢測時要有放射科醫(yī)師在場，采取雙閱片診斷；檢測影像質(zhì)量由放射科醫(yī)師（包括現(xiàn)場隨行人員）記錄并填寫數(shù)字乳腺X線表格化報告系統(tǒng)。（六）乳腺超聲檢查受檢者取仰臥位或側(cè)臥位，抬高上臂，充分暴露乳房及腋窩。超聲醫(yī)生以乳頭為中心采用放射狀和十字交叉法對乳腺每個象限進行掃查，以腋窩頂為中心沿腋動脈和靜脈自上而下橫向掃查，并完成《超聲檢查診斷報告書》（見附表2-4）。（七）建立數(shù)據(jù)庫

8、以Windows2003為平臺，使用MSACCESS構(gòu)建數(shù)據(jù)庫，建立中國婦女乳腺健康信息系統(tǒng)。在數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)的支持下，進行所有篩查信息（問卷調(diào)查、乳腺自檢、臨床檢查、超聲檢查、鉬靶X線檢查和病理診斷結(jié)果）的收集、整理、存儲、檢索、更新、加工和統(tǒng)計等操作。篩查采用以下流程：全部人群接受臨床體檢，陽性和可疑者進一步做乳腺鉬靶X線檢查；鉬靶X線檢查陽性者需進行病理診斷，可疑者進一步進行超聲檢查。超聲檢查