特殊藥品經(jīng)營企業(yè)狀況調(diào)研報告

特殊藥品經(jīng)營企業(yè)狀況調(diào)研報告

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1、特殊藥品經(jīng)營企業(yè)狀況調(diào)研報告麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品;精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性,使用不當(dāng)極易危害人體健康,流入社會易成為毒品危害社會。麻醉藥品和精神藥品是實行國家特殊藥品管制的品種,合理和合法使用不僅關(guān)系到人民群眾用藥安全有效,而且關(guān)系到社會治安的穩(wěn)定,加強麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)管,保證特殊藥品合法、安全流通,確保人民群眾合理、安全、合法使用麻醉藥品、精神藥品,防止特殊藥品流入非法渠道,是藥品監(jiān)管人員的神圣責(zé)任,我本人是做特藥監(jiān)管工作的具體工作人員,為

2、此就對我市特殊藥品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀,企業(yè)應(yīng)如何加強管理,談?wù)勛约旱拇譁\意見。一、基本情況我市轄區(qū)內(nèi)共有麻醉藥品和精神藥品區(qū)域性性批發(fā)企業(yè)二戶:**市??滇t(yī)藥有限責(zé)任公司、**市興安新藥特藥有限責(zé)任公司;二類精神藥品的批發(fā)企業(yè)3戶:**市興安新藥特藥有限責(zé)任公司、朗鄉(xiāng)林業(yè)局**市興安新藥特藥有限責(zé)任公司、**市錦豐醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司;從近幾年麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營情況看,在一些環(huán)節(jié)上存在許多不可忽視的問題。二、存在的主要問題1、抓學(xué)習(xí)、培訓(xùn)不到位?!堵樽硭幤泛途袼幤饭芾項l例》(以下簡稱條例)頒布后,

3、企業(yè)雖然進行了學(xué)習(xí)、培訓(xùn)。但只是念一念、讀一讀罷了,沒有進行系統(tǒng)的學(xué)習(xí),沒有真正掌握相關(guān)知識,特藥管理的相關(guān)人員對麻醉藥品和精神藥品和法律、法規(guī)和相關(guān)的業(yè)務(wù)知識掌握得不全面,沒有逐條針對性本單位的實際情況進行分析、研究,沒有全面的掌握《條例》立法原則和精神實質(zhì),沒有全面掌握《條例》的各項規(guī)定。導(dǎo)致企業(yè)在一些環(huán)節(jié)的執(zhí)行過程中出現(xiàn)了一般性問題,企業(yè)雖然進行了培訓(xùn),但培訓(xùn)缺乏針對性,學(xué)時沒有達到10學(xué)時的要求,取得的效果不佳。2、制度不健全,管理不規(guī)范。通過幾次檢查,我們發(fā)現(xiàn)有的企業(yè)對麻醉藥品和精神藥品管理的重視程度不夠,上墻儲存、安

4、全管理、丟失、運輸、驗收等各項制度還是舊制度,未按新頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》進行制定,內(nèi)容不全,用財務(wù)賬做庫存記錄,沒有產(chǎn)品批號,在有的保管人員看來,賬物相符,就是管理到位,把儲存的專用賬視為財務(wù)賬頁,且不知保管環(huán)節(jié)的重要性。有的企業(yè)雖然制定了制度,但制度內(nèi)容不夠具體、不全面,一些相關(guān)人員對各項制度不知道怎么做,一些記錄填寫的不全。麻醉藥品和精神藥品在微機管理上沒有設(shè)立獨立的購、銷、存管理程序,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品未按照規(guī)定向省局備案。3、特藥儲存的設(shè)施、設(shè)備不夠完善?!稐l例》出臺后,對全國性批發(fā)企業(yè)

5、和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)儲存專庫從硬、軟件兩個方面都提出了更高的具體要求,但有的企業(yè)對麻醉藥品重要程度還不夠,法律意識淡薄,儲存麻醉藥品和精神藥品的庫房沒有完全密閉,留有排氣口,通向上層墻沒有全部密封,外墻是其它單位的辦公室,沒有防撞擊能力,對執(zhí)法人員提出的問題,企業(yè)只是敷衍了事,這樣在安全保障措施上存在著很大的隱患。4、各項制度執(zhí)行的不到位按照《條例》規(guī)定,企業(yè)雖然都相應(yīng)地制定了各項,但制度執(zhí)行的不到位,過期、失效的麻醉藥品沒有盡快銷毀,驗收、符合記錄有一人簽字的現(xiàn)象,沒有及時將退貨的情況體現(xiàn)在貨位卡上,沒有箱箱進行驗收,沒有驗收到最

6、小包裝,有現(xiàn)金交易的現(xiàn)象。給醫(yī)療機構(gòu)送貨時沒有領(lǐng)取運輸證明。三、主要對策針對以上存在的問題,筆者認為麻醉藥品精神藥品的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)從下幾個方面做起。(一)企業(yè)在加強組織領(lǐng)導(dǎo),企業(yè)法人為麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理的第一責(zé)任人,建立麻醉藥品和精神藥品儲存、安全管理、丟失、值班等各項制度,可操作性強,并且嚴格執(zhí)行各項制度(二)企業(yè)要結(jié)合本單位的實際情況,制定學(xué)習(xí)規(guī)劃,組織職工認真學(xué)習(xí)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及特藥相關(guān)的法律、法規(guī)知識,培訓(xùn)要達到10學(xué)時,并寫學(xué)習(xí)筆記,定期進行考試。通過學(xué)習(xí),進一步提高廣大職工的思想政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)素

7、質(zhì)。(二)麻醉藥品、第一類精神藥品的庫房整體為鋼筋混凝土結(jié)構(gòu),具有抗撞擊能力,庫房內(nèi)必須安裝可視監(jiān)系統(tǒng),自動報警,且與公安部門110聯(lián)網(wǎng),庫內(nèi)具有相應(yīng)的防火設(shè)施。(三)麻醉藥品、第一類精神藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)建立特殊藥品月報制度。每月將特殊藥品的購進、銷售、庫存的情況情況于每月底前向市局安監(jiān)科報告。(四)麻醉藥品、第一類精神藥品經(jīng)營企業(yè),要嚴格按照規(guī)定向指定的單位購入麻醉藥品和精神藥品,貨到即驗,及時入庫,加強安全保衛(wèi),防止盜搶事件發(fā)生。(五)麻醉藥品、第一類精神藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營麻醉藥品做到專人、專庫保管,雙人雙鎖,,雙人復(fù)核,做到

8、賬物查符。并建立相應(yīng)的貨位卡,貨位卡要體現(xiàn)出退貨的情況。(六)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間調(diào)劑麻醉藥品和一類精神12全文查看藥品必須按照規(guī)定向省局備案。(七)特殊藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強安全保衛(wèi),建立巡查制度,防止盜搶事件發(fā)生。企業(yè)應(yīng)采取切實有效措施保障特殊藥品安全,加強專用庫

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