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1、氨磷汀水分測定方法比較[摘要]目的:比較干燥失重法、卡氏法、減壓干燥法、甲苯法四種方法測定氨磷汀結(jié)晶水含量的效果。方法:分別用上述四種方法測定氨磷汀結(jié)晶水含量,并對結(jié)果進(jìn)行比較。結(jié)果:氨磷汀樣品不能采用干燥失重法測定水分。80℃減壓干燥法,雖然干燥前后樣品有關(guān)物質(zhì)沒有明顯變化,但12h之內(nèi)并不能完全將結(jié)晶水從樣品中分離出來。甲苯法所需求的樣品量過大,且甲苯對人體傷害較大?？ㄊ戏軌蜉^好地測定氨磷汀三水化合物的水分。結(jié)論:卡氏法測定氨磷汀三水化合物的水分需要樣品量小、檢測時(shí)間短、操作簡便。[關(guān)鍵詞]
2、氨磷汀;水分測定;方法[中圖分類號]R286.0[文獻(xiàn)標(biāo)識碼]B[文章編號]1674-4721(2010)06(a)-061-02ThecomparisionofmoisturedeterminationmethodsinamifostineLIHong,CHENXingyu,LIYuefen(TheSecondPeople’sHospitalofLiangshanPrefecture,Xichang615000,China)[Abstract]Objective:Tocomparetheeffe
3、ctofusingfourmethodsincludingthelossondryingmethod,Carclanmethod,dryingunderreduced6pressuremethod,andmethylbenzene,todeterminethecrystalwatercontentinamifostine.Methods:Theabove-mentionedfourmethodswereadoptedtodeterminethelevelofcrystalwatercontenti
4、namifostineandtheresultswerecompared.Results:Theresultswereanalyzedandcompared.Amifostinesamplescannotbedeterminedbylossondryingmoisture.80℃vacuumdrying,althoughthematerialinthesamplesdidnotchangebeforeandafterdrying,butwithin12hoursofcrystalwatercoul
5、dnotcompletelyseparatefromthesample.Toluenemethodneededalargeofsamplesandimpactonhumanhealthgreatly.ThelevelofmoisturecontentinamifostinethihydratecouldbetestedbytheCarclanmethod.Conclusion:TheCartesianmethodhassomeadvantagessuchaslessinsamplesize,the
6、testingtimeisshort,easytooperate.[Keywords]Amifostine;Moisturedetermination;Methods氨磷汀(amifostine)化學(xué)名為順-[2-(3-氨丙基)胺乙基]二氫硫代磷酸三水化合物,分子式為C5H15N2O3PS?63H2O,為正常細(xì)胞保護(hù)劑,臨床上主要用于各種癌癥的輔助治療。在對肺癌、卵巢癌、乳腺癌、鼻咽癌、骨腫瘤、消化道腫瘤、血液系統(tǒng)腫瘤等多種癌癥患者進(jìn)行化療前應(yīng)用本品,可明顯減輕化療藥物所產(chǎn)生的腎臟、骨髓、心臟、耳
7、及神經(jīng)系統(tǒng)的毒性,而不降低化療藥物的藥效。本品理論含水量為20.15%,美國藥典27版規(guī)定其含水分應(yīng)在19.2%～21.2%,故須對水分進(jìn)行嚴(yán)格控制,本試驗(yàn)采用4種方法對3批氨磷汀進(jìn)行了測定,并進(jìn)行比較。1材料與方法1.1干燥失重法1.1.1儀器及試劑DZF-6021減壓干燥箱,DT100B電子分析天平、氨磷汀AS-20090812、AS-20090813、AS-20090814、氨磷汀標(biāo)準(zhǔn)品(本實(shí)驗(yàn)室3次精制標(biāo)定)。1.1.2試驗(yàn)方法參照中國藥典(附錄ⅧL干燥失重測定方法)操作,試驗(yàn)條件為常壓、
8、溫度105℃。1.2減壓干燥法1.2.1儀器及試劑DZF-6021減壓干燥箱,DT100B電子分析天平,1M/TCJ24-JP-120H真空泵,五氧化二磷(AR)、氨磷汀AS-20090812、AS-20090813、AS-20090814、氨磷汀標(biāo)準(zhǔn)品(本實(shí)驗(yàn)室3次精制標(biāo)定)。1.2.2試驗(yàn)方法參照中國藥典(附錄Ⅷ6L干燥失重測定方法)操作,本品對熱不穩(wěn)定故試驗(yàn)條件控制在壓力小于10mmHg、溫度選擇60、80℃兩個(gè)溫度點(diǎn)。1.3甲苯法1.3.1儀器及試劑中國藥典(附錄ⅧM水分測
