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1、磺胺嘧啶鋅檢驗記錄第3頁共3頁磺胺嘧啶鋅檢驗記錄記錄編號：YL-Zn-20品名磺胺嘧啶鋅批號包裝規(guī)格規(guī)格原料藥檢品來源原料藥車間檢驗日期年月日至月日檢驗依據(jù)《中國藥典》2010年版二部一．性狀：本品為（本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭，無味，遇光或熱易變質。）結果：二．鑒別：天平型號：紅外分光光度計型號：TJ270-30（A）(1)取本品g(0.5g)，加鹽酸ml(5ml)使溶解，再加水(20ml)，加亞鐵氰化鉀試液，即(析出白色沉淀)，繼續(xù)加亞鐵氰化鉀試液至沉淀完全；濾過，濾液用氫氧化鈉溶液（1→10）中和至對酚酞指示液顯
2、淺紅色，加稀醋酸ml(2ml)，即(析出白色沉淀)；濾過，沉淀用水洗凈，在105℃干燥1小時，照下述鑒別（2）（3）項試驗。結果：(2)取沉淀物mg(50mg),加稀鹽酸ml(1ml)，振搖使溶解，加0.1mol/L亞硝酸鈉溶液滴，加堿β-萘酚試液滴，即生成(橘紅色沉淀)。結果：(3)取沉淀物g(0.1g)，加水與0.4﹪氫氧化鈉溶液各ml(3ml),振搖使溶解；濾過，取濾液加硫酸銅試液1滴即生成（黃綠色沉淀），放置后變?yōu)椋ㄗ仙＝Y果：(4)本品的紅外光吸收圖譜與對照的圖譜（光譜集573圖）（應一致）。結果：三．檢查天平型號：
3、1.酸堿度：（pH值應為6.5~7.5）酸度計型號：定位用標準緩沖液：磷酸鹽標準緩沖液pH=；檢驗人：復核人：磺胺嘧啶鋅檢驗記錄第3頁共3頁校準用標準緩沖液：鄰苯二甲酸氫鉀標準緩沖液pH=。取本品g(1.0g)，加水ml(50ml),加熱至70℃，5分鐘后，立即放冷。濾過，取濾液，依法測定（附錄VIH），1：，2：，平均為。結果：2.水分（不得過7.0﹪）。天平型號：水分測定儀型號：取本品，照水分測定法（附錄ⅧM第一法A）檢驗標準操作規(guī)程測定，其含水分為﹪結果：3.鐵鹽天平型號：取本品g（0.4g），加稀鹽酸ml(8ml)，水m
4、l(15ml)與硝酸2滴，加水適量使成50ml，混勻后，濾過，取濾液25ml，加硫氰酸銨溶液（30-100）3ml，加水使成50ml，如顯色，與標準鐵溶液1.0ml用同法制成的對照液比較，(不得更深)（0.005﹪）結果：4.鉛鹽天平型號：取本品g(2.0g),加水ml(2ml)，搖勻，加冰醋酸ml(5ml)，置水浴上加熱溶解后，放冷，濾過，濾液加鉻酸鉀指示液(5)滴，(不得渾濁)。結果：5.砷鹽：天平型號：采用的方法：第一法標準砷溶液的制備：精密量取標準砷貯備液10ml，置1000ml量瓶中，加稀硫酸10ml檢驗人：復核人：磺
5、胺嘧啶鋅檢驗記錄第3頁共3頁，加水稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml相當于1μg的As）。取本品g(1.0g)，加鹽酸ml(5ml)溶解后，加水ml(23ml)；另取標準砷溶液ml，依法檢查，供試品生成的砷斑比標準砷斑（不得更深）。結果：四．含量測定：（按無水物計算，含C20H18N8O4S2Zn應為97.0%~103.0％）天平型號：自動永停滴定儀型號：ZYT-1取本品約0.5g，精密稱定,W1=g,W2=g,，照永停滴定法（附錄ⅦA），用亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于2
6、8.20mg的C20H18N8O4S2Zn。兩份樣品消耗亞硝酸鈉滴定液(標定濃度為：F值為)分別為：V1=,V2=,C1=×100%=C2=×100%=平均值：相對平均偏差：結果：檢驗人：復核人：
