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1、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄1.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)（質(zhì)量管理人員）職責(zé)QX-0012.質(zhì)量管理規(guī)定QX-0023.采購、收貨、驗(yàn)收管理制度QX-0034.首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度QX-0045.倉庫貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫管理制度QX-0056.銷售和售后服務(wù)管理制度QX-0067.不合格醫(yī)療器械管理制度QX-0078.醫(yī)療器械退、換貨管理制度QX-0089.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告管理制度QX-00910.醫(yī)療器械召回管理制度QX-01011.設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度QX-01112.衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度QX-01213.質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核管理制度QX-01314.醫(yī)療器械
2、質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報告管理制度QX-01415.購貨者資格審查管理制度QX-01516.醫(yī)療器械追蹤溯管理制度QX-01617.質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核管理制度QX-01718.質(zhì)量管理自查制度QX-01819.醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度QX-01920.醫(yī)療器械銷售記錄制度QX-020第3頁共39頁醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量工作程序目錄1.質(zhì)量管理文件管理程序QX-2-0012.質(zhì)量管理記錄工作程序QX-2-0023.醫(yī)療器械購進(jìn)管理工作程序QX-2-0034.醫(yī)療器械驗(yàn)收管理工作程序QX-2-0045.醫(yī)療器械貯存及養(yǎng)護(hù)工作程序QX-2-0056.醫(yī)療器械出入庫管理工作程序QX-2-00
3、67.醫(yī)療器械運(yùn)輸管理工作程序QX-2-0078.醫(yī)療器械銷售管理程序QX-2-0089.醫(yī)療器械售后服務(wù)管理程序QX-2-00910.不合格品管理工作程序QX-2-01011.購進(jìn)退出及銷后退回管理程序QX-2-011第4頁共39頁醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄1.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)（質(zhì)量管理人員）職責(zé)QX-0012.質(zhì)量管理規(guī)定QX-0023.采購、收貨、驗(yàn)收管理制度QX-0034.首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度QX-0045.倉庫貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫管理制度QX-0056.銷售和售后服務(wù)管理制度QX-0067.不合格醫(yī)療器械管理制度QX-0078.醫(yī)療器械退、換貨管理制度QX-0089.醫(yī)
4、療器械不良事件監(jiān)測和報告管理制度QX-00910.醫(yī)療器械召回管理制度QX-01011.設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度QX-01112.衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度QX-01213.質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核管理制度QX-01314.醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報告管理制度QX-01415.購貨者資格審查管理制度QX-01516.醫(yī)療器械追蹤溯管理制度QX-01617.質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核管理制度QX-01718.質(zhì)量管理自查制度QX-01819.醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度QX-01920.醫(yī)療器械銷售記錄制度QX-020第3頁共39頁醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量工作程序目錄1.質(zhì)量管理文件管理程序
5、QX-2-0012.質(zhì)量管理記錄工作程序QX-2-0023.醫(yī)療器械購進(jìn)管理工作程序QX-2-0034.醫(yī)療器械驗(yàn)收管理工作程序QX-2-0045.醫(yī)療器械貯存及養(yǎng)護(hù)工作程序QX-2-0056.醫(yī)療器械出入庫管理工作程序QX-2-0067.醫(yī)療器械運(yùn)輸管理工作程序QX-2-0078.醫(yī)療器械銷售管理程序QX-2-0089.醫(yī)療器械售后服務(wù)管理程序QX-2-00910.不合格品管理工作程序QX-2-01011.購進(jìn)退出及銷后退回管理程序QX-2-011第4頁共39頁醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄1.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)（質(zhì)量管理人員）職責(zé)QX-0012.質(zhì)量管理規(guī)定QX-0023.采購、收貨、驗(yàn)收
6、管理制度QX-0034.首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度QX-0045.倉庫貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫管理制度QX-0056.銷售和售后服務(wù)管理制度QX-0067.不合格醫(yī)療器械管理制度QX-0078.醫(yī)療器械退、換貨管理制度QX-0089.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告管理制度QX-00910.醫(yī)療器械召回管理制度QX-01011.設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度QX-01112.衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度QX-01213.質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核管理制度QX-01314.醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報告管理制度QX-01415.購貨者資格審查管理制度QX-01516.醫(yī)療器械追蹤溯管理制度QX-0
7、1617.質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核管理制度QX-01718.質(zhì)量管理自查制度QX-01819.醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度QX-01920.醫(yī)療器械銷售記錄制度QX-020第3頁共39頁醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量工作程序目錄1.質(zhì)量管理文件管理程序QX-2-0012.質(zhì)量管理記錄工作程序QX-2-0023.醫(yī)療器械購進(jìn)管理工作程序QX-2-0034.醫(yī)療器械驗(yàn)收管理工作程序QX-2-0045.醫(yī)療器械貯存及養(yǎng)護(hù)工作程序QX-2-0056.醫(yī)療器械出入庫管理工
