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《靜脈用藥集中調配質量管理規(guī)范》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、衛(wèi)生部辦公廳關于印發(fā)《靜脈用藥集中調配質量管理規(guī)范》的通知 衛(wèi)生部辦公廳 衛(wèi)生部辦公廳關于印發(fā)《靜脈用藥集中調配質量管理規(guī)范》的通知 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕62號 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局： 為加強醫(yī)療機構藥事管理，加強和規(guī)范醫(yī)療機構臨床靜脈用藥調配中心(室)的建設和管理，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，我部組織制定了《靜脈用藥集中調配質量管理規(guī)范》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行?！ 《栆哗柲晁脑露铡 §o脈用藥集中調配質量管理規(guī)范 為加強醫(yī)療機構藥事管理，規(guī)范臨
2、床靜脈用藥集中調配，提高靜脈用藥質量，促進靜脈用藥合理使用，保障靜脈用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《處方管理辦法》，制定本規(guī)范?！ ”疽?guī)范所稱靜脈用藥集中調配，是指醫(yī)療機構藥學部門根據(jù)醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑，經(jīng)藥師進行適宜性審核，由藥學專業(yè)技術人員按照無菌操作要求，在潔凈環(huán)境下對靜脈用藥物進行加藥混合調配，使其成為可供臨床直接靜脈輸注使用的成品輸液操作過程。靜脈用藥集中調配是藥品調劑的一部分?！ ”疽?guī)范是靜脈用藥集中調配工作質量管理的基本要求，適用于腸外營養(yǎng)液、危害藥品和其他靜脈用藥調
3、劑的全過程。醫(yī)療機構其他部門開展集中或者分散臨床靜脈用藥調配，參照本規(guī)范執(zhí)行?！ ∫?、醫(yī)療機構采用集中調配和供應靜脈用藥的，應當設置靜脈用藥調配中心(室)(Pharmacyintravenousadmixtureservice，PIVAS)。腸外營養(yǎng)液和危害藥品靜脈用藥應當實行集中調配與供應?！ 《?、醫(yī)療機構集中調配靜脈用藥應當嚴格按照《靜脈用藥集中調配操作規(guī)程》(見附件)執(zhí)行?！ ∪?、人員基本要求 (一)靜脈用藥調配中心(室)負責人，應當具有藥學專業(yè)本科以上學歷，本專業(yè)中級以上專業(yè)技術職務任
4、職資格，有較豐富的實際工作經(jīng)驗，責任心強，有一定管理能力。 (二)負責靜脈用藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的人員，應當具有藥學專業(yè)本科以上學歷、5年以上臨床用藥或調劑工作經(jīng)驗、藥師以上專業(yè)技術職務任職資格?！ ?三)負責擺藥、加藥混合調配、成品輸液核對的人員，應當具有藥士以上專業(yè)技術職務任職資格?！ ?四)從事靜脈用藥集中調配工作的藥學專業(yè)技術人員，應當接受崗位專業(yè)知識培訓并經(jīng)考核合格，定期接受藥學專業(yè)繼續(xù)教育?！ ?五)與靜脈用藥調配工作相關的人員，每年至少進行一次健康檢查，建立健康檔案。對患有傳染
5、病或者其他可能污染藥品的疾病，或患有精神病等其他不宜從事藥品調劑工作的，應當調離工作崗位?！ ∷?、房屋、設施和布局基本要求 (一)靜脈用藥調配中心(室)總體區(qū)域設計布局、功能室的設置和面積應當與工作量相適應，并能保證潔凈區(qū)、輔助工作區(qū)和生活區(qū)的劃分，不同區(qū)域之間的人流和物流出入走向合理，不同潔凈級別區(qū)域間應當有防止交叉污染的相應設施。10 (二)靜脈用藥調配中心(室)應當設于人員流動少的安靜區(qū)域，且便于與醫(yī)護人員溝通和成品的運送。設置地點應遠離各種污染源，禁止設置于地下室或半地下室，周圍的環(huán)
6、境、路面、植被等不會對靜脈用藥調配過程造成污染。潔凈區(qū)采風口應當設置在周圍30米內環(huán)境清潔、無污染地區(qū)，離地面高度不低于3米。 (三)靜脈用藥調配中心(室)的潔凈區(qū)、輔助工作區(qū)應當有適宜的空間擺放相應的設施與設備;潔凈區(qū)應當含一次更衣、二次更衣及調配操作間;輔助工作區(qū)應當含有與之相適應的藥品與物料貯存、審方打印、擺藥準備、成品核查、包裝和普通更衣等功能室?！ ?四)靜脈用藥調配中心(室)室內應當有足夠的照明度，墻壁顏色應當適合人的視覺;頂棚、墻壁、地面應當平整、光潔、防滑，便于清潔，不得有脫落
7、物;潔凈區(qū)房間內頂棚、墻壁、地面不得有裂縫，能耐受清洗和消毒，交界處應當成弧形，接口嚴密;所使用的建筑材料應當符合環(huán)保要求。(五)靜脈用藥調配中心(室)潔凈區(qū)應當設有溫度、濕度、氣壓等監(jiān)測設備和通風換氣設施，保持靜脈用藥調配室溫度18℃～26℃，相對濕度40%～65%，保持一定量新風的送入。 (六)靜脈用藥調配中心(室)潔凈區(qū)的潔凈標準應當符合國家相關規(guī)定，經(jīng)法定檢測部門檢測合格后方可投入使用?！ 「鞴δ苁业臐崈艏墑e要求： 1.一次更衣室、洗衣潔具間為十萬級; 2.二次更衣室、加藥混合調配
8、操作間為萬級; 3.層流操作臺為百級。 其他功能室應當作為控制區(qū)域加強管理，禁止非本室人員進出。潔凈區(qū)應當持續(xù)送入新風，并維持正壓差;抗生素類、危害藥品靜脈用藥調配的潔凈區(qū)和二次更衣室之間應當呈5～10帕負壓差。 (七)靜脈用藥調配中心(室)應當根據(jù)藥物性質分別建立不同的送、排(回)風系統(tǒng)。排風口應當處于采風口下風方向，其距離不得小于3米或者設置于建筑物的不同側面。 (八)藥品、物料貯存庫及周圍的環(huán)境和設施應當能確保各類藥品質量與安全儲存，應當分設冷藏、陰涼和常溫區(qū)域，庫房相對濕度40%
