中藥經(jīng)皮給藥技術(shù)

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1、中藥經(jīng)皮給藥制劑制備技術(shù)一、概念經(jīng)皮給藥系統(tǒng)（transdermaldrugdeliverysystem,TDDS）又稱為經(jīng)皮治療系統(tǒng)（transdermaltherapeuticsystem，TTS）指藥物以一定的速率通過皮膚發(fā)揮全身作用的一類控釋制劑。二、特點(diǎn)1、可避免藥物受胃腸道生理因素的影響，以及藥物對(duì)胃腸道的刺激，還能避免肝臟的首過效應(yīng)，減少用藥的個(gè)體差異；2.給藥后能在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)維持恒定、可控的血藥濃度，減少了給藥次數(shù)；3.使用方便，可以隨時(shí)去除給藥系統(tǒng)，終止給藥。TTSTTS三、發(fā)展中藥的外治法《內(nèi)經(jīng)》1981年東莨菪堿透皮吸收貼劑問世，經(jīng)皮給藥系統(tǒng)作為新型透皮吸收制

2、劑成為制劑技術(shù)的研究熱點(diǎn)。四、經(jīng)皮吸收、作用機(jī)制皮膚的結(jié)構(gòu)與生理TTS表皮真皮主要障礙無吸收吸收很快皮下組織脂溶性藥物的貯庫(kù)皮膚附屬器TTS皮膚的結(jié)構(gòu)四、經(jīng)皮吸收、作用機(jī)制經(jīng)皮吸收途徑TTS表皮吸收主要途徑皮膚附屬器吸收對(duì)一些離子型藥物及水溶性的大分子重要四、經(jīng)皮吸收、作用機(jī)制影響經(jīng)皮吸收的因素皮膚因素藥物制劑因素其他影響因素藥物在皮膚內(nèi)的擴(kuò)散動(dòng)力學(xué)TTS五、促進(jìn)藥物經(jīng)皮吸收的方法與技術(shù)藥劑學(xué)方法物理學(xué)方法化學(xué)方法（結(jié)構(gòu)改造）TTS經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑制劑技術(shù)關(guān)鍵促進(jìn)藥物對(duì)皮膚的滲透六、經(jīng)皮給藥制劑的組成及制備1、經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的類型儲(chǔ)庫(kù)型與骨架型經(jīng)皮給藥系統(tǒng)TTS六、經(jīng)皮給藥制劑的組成及

3、制備TTS２、基質(zhì)組成材料均質(zhì)膜乙烯－醋酸乙烯共聚物（EVA）控釋膜材料微孔膜　　　　　聚丙烯骨架材料聚硅氧烷、聚乙烯醇、醋酸纖維素、聚氨酯等。壓敏膠常用有聚異丁烯類、丙烯酸酯類、硅橡膠三類。根據(jù)藥物性質(zhì)、在壓敏膠基質(zhì)中的溶解度、分散系數(shù)及滲透系數(shù)選擇合適的壓敏膠。背襯材料與保護(hù)膜聚氯乙稀、聚丙烯、鋁箔等，背襯膜多用其復(fù)合膜。六、經(jīng)皮給藥制劑的組成及制備TTS３、制備制備工藝過程中涉及涂布、充填、澆鑄、層合、干燥等步驟。涂膜復(fù)合工藝充填熱合工藝骨架粘合工藝方法六、經(jīng)皮給藥制劑的組成及制備TTS涂膜復(fù)合工藝是將藥物分散在高分子材料,如壓敏膠溶液中，涂布于背襯膜，加熱烘干，使溶劑揮發(fā)，

4、可進(jìn)行第二層膜或多層膜的涂布，蓋上保護(hù)膜，即可；也可制成含藥的高分子材料膜，與各層膜黏合而成。六、經(jīng)皮給藥制劑的組成及制備TTS充填熱合工藝是在定形機(jī)械中，在背襯膜和控釋膜之間定量填充藥物儲(chǔ)庫(kù)材料，熱合封閉，覆蓋上涂有膠黏劑層的保護(hù)膜而成。六、經(jīng)皮給藥制劑的組成及制備TTS骨架粘合工藝是在骨架材料溶液中加入藥物，澆鑄冷卻成型，經(jīng)切割，粘帖于背襯膜上，加上保護(hù)膜而成。六、經(jīng)皮給藥制劑的組成及制備TTS凝膠膏劑（巴布劑）１、定義凝膠膏劑是指藥材提取物、藥物與適宜的親水性基質(zhì)混勻后涂布于布上制成的外用制劑。２、組成背襯層、膏體層和保護(hù)膜。３、基質(zhì)粘合劑、保濕劑、填充劑六、經(jīng)皮給藥制劑的組

5、成及制備TTS黏合劑：是凝膠膏劑產(chǎn)生黏性的主要物質(zhì)，常用聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮等。保濕劑：甘油、聚乙二醇、山梨醇、丙二醇等。填充劑：用量一般為基質(zhì)的20%，微粉硅膠、碳酸鈣、高嶺土、二氧化肽、氧化鋅等。六、經(jīng)皮給藥制劑的組成及制備（五）４、制備TTS５、研究?jī)?nèi)容中藥凝膠膏劑的研究包括基質(zhì)配方、工藝條件、有效成分的滲透、制劑的藥效學(xué)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面。七、經(jīng)皮給藥制劑中藥物的滲透試驗(yàn)研究TTS體外實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)裝置皮膚的選擇及處理接受液的選擇溫度控制體內(nèi)實(shí)驗(yàn)分析體液或體外殘留量.測(cè)定體液藥物濃度HPLC、GC同位素標(biāo)記方法八、經(jīng)皮吸收制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)1、體外質(zhì)量評(píng)

6、價(jià)制劑通則粘性（粘附力、內(nèi)聚粘力、快粘力）體外釋放度體外經(jīng)皮滲透實(shí)驗(yàn)2、體內(nèi)質(zhì)量評(píng)價(jià)TTS九、中藥經(jīng)皮給藥制劑研究（一）1、中藥有效成分TTS的開發(fā)苦參總堿、青藤堿、青蒿琥酯等藥物成分開發(fā)為透皮貼劑。例：青藤堿貼片對(duì)青藤堿TTS透皮吸收試驗(yàn)方法、制劑處方、工藝、經(jīng)皮滲透行為等進(jìn)行了相關(guān)研究。TTSTDD制法（貼片結(jié)構(gòu)）透皮速率常數(shù)J（?g/cm2·h）1PVA膜層（藥物貯庫(kù)層，含處方量促透劑）外鋪含藥壓敏膠層（含處方量促透劑）253.222僅制備PVA藥物膜，以考察PVA膜中青藤堿的滲透皮膚行為183.223為含藥PVA膜層再外鋪空白壓敏膠84.454僅為含藥壓敏膠層265.02表

7、20－2不同結(jié)構(gòu)的青藤堿TTS制劑經(jīng)皮滲透行為的比較青藤堿貼片九、中藥經(jīng)皮給藥制劑研究（二）2、中藥復(fù)方TTS的開發(fā)例：復(fù)方骨質(zhì)增生貼劑TTSTTS九、中藥經(jīng)皮給藥制劑研究（三）3、中藥經(jīng)皮作用與穴位作用中藥穴位敷貼療法是中醫(yī)學(xué)的重要組成部分，臨床觀察提示穴位外敷具有特殊的藥物穴位效應(yīng)。TTS——完完！四、經(jīng)皮吸收、作用機(jī)制(一)TTS表皮吸收藥物透過角質(zhì)層和活性表皮進(jìn)入真皮，被毛細(xì)血管吸收進(jìn)入體循環(huán)的過程。四、經(jīng)皮吸收、作用機(jī)制(一)TTS表皮吸收在表皮吸收途徑中，