資源描述:
《萘普生口服混懸液》由會員上傳分享,免費(fèi)在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、萘普生口服混懸液說明書【藥品名稱】通用名:萘普生口服混懸液曾用名:商品名:英文名:NaproxenOralsuspension漢語拼音:NaipushengKoufuhunxuanye本品主要成分是萘普生,化學(xué)名為(+)α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸其結(jié)構(gòu)式為:C14H14O3230.26【性狀】本品為細(xì)微顆粒的混懸水溶液,振搖后成均勻的白色混懸液,味酸甜?!舅幚矶纠怼勘酒窞榉晴摅w抗炎藥,具其鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用,通過抑制前列腺素合成而起作用?!舅幋鷦恿W(xué)】本品口服后吸收較快,食物降低其吸收。給藥后1~4小時血藥濃度達(dá)峰值。本品99%以上都與血漿蛋白結(jié)合,表觀分布容積
2、為0.16L/Kg。代謝主要在肝臟,95%以原形藥和代謝產(chǎn)物由尿中排出。T1/2約為13小時。【適應(yīng)癥】主要用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、幼年性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、腱鞘炎。亦可用于緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷以及痛經(jīng)等所致的疼痛。【用法用量】口服(1)成人常用量①抗風(fēng)濕:一次0.25~0.5g,每天早晚各1次,或早晨服0.25g,晚上服0.5g;②鎮(zhèn)痛:首次0.5g,以后一次0.25g,必要時每6~8小時1次;③痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎:首次0.75g,以后一次0.25g,每8小時1次,直到急性發(fā)作停止;(4)痛經(jīng):首次0.5g,以后必要時0.25g,每6~8
3、小時1次。(2)兒童常用量抗風(fēng)濕:每日按體重10mg/kg,分2次服。或遵醫(yī)囑。【不良反應(yīng)】(1)皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、惡心及嘔吐等。(2)視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。(3)胃腸出血、腎臟損害(過敏性腎炎、腎病、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等、蕁麻疹、過敏性皮疹、精神抑郁、肌肉無力、出血或粒細(xì)胞減少及肝功損害等較少見?!窘砂Y】對本品或同類藥有過敏史,對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起過哮喘、鼻炎及鼻息肉綜合征者,均應(yīng)禁用;胃、十二指腸活動性潰瘍患者禁用。
4、【注意事項(xiàng)】(1)交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者,對本品也過敏。(2)對診斷的干擾:可影響尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮類固醇的測定值。(3)下列情況應(yīng)慎用:有凝血機(jī)制或血小板功能障礙時、哮喘、心功能不全或高血壓、肝腎功能不全。(4)長期用藥應(yīng)定期進(jìn)行肝、腎功能、血象及眼科檢查,須根據(jù)患者對藥物的反應(yīng)而調(diào)整劑量,一般應(yīng)用最低的有效量。(5)飲酒同時服用本品,胃腸道的不良反應(yīng)增多?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】禁用①本品對胎兒的影響研究尚不充分,由于其它非甾體抗炎藥可使胎兒動脈導(dǎo)管早閉,又因可抑制前列腺素合成導(dǎo)致難產(chǎn)或產(chǎn)程延長。②本品分泌入乳汁中的濃度
5、相當(dāng)于血藥濃度的l%,哺乳期婦女禁用?!緝和盟帯?歲以下兒童禁用?!纠夏昊颊哂盟帯坷夏耆藨?yīng)慎用?!舅幬锵嗷プ饔谩浚╨)與其它非甾體抗炎藥同用時,胃腸道的不良反應(yīng)增多,并有潰瘍發(fā)生的危險(xiǎn)。(2)與肝素及雙香豆素等抗凝藥同用,出血時間延長,可出現(xiàn)出血傾向,并有導(dǎo)致胃腸道潰瘍的可能。(3)本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。(4)本品可抑制鋰隨尿排泄.使鋰的血藥濃度升高。(5)與丙磺舒同用時,本品的血藥濃度升高,T1/2延長.可增加療效,但毒性反應(yīng)也相應(yīng)加大?!舅幬镞^量】超量中毒時應(yīng)予以緊急處理,包括催吐或洗胃,口服活性炭及抗酸藥,給予對癥及支持療法,并合理使用利尿藥?!疽?guī)格
6、】(1)10ml:0.25g(2)100ml:2.5g【貯藏】遮光,密封保存。【包裝】【有效期】【批準(zhǔn)文號】【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱:地址:郵政編碼:電話號碼:傳真號碼:網(wǎng)址: