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《婦炎康片質(zhì)量標準研究》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、婦炎康片質(zhì)量標準研究【摘要】目的建立婦炎康片的質(zhì)量標準。方法采用薄層色譜（TLC）對制劑中的赤芍、延胡索、黃柏、丹參、苦參、莪術(shù)進行鑒別，采用高效液相色譜（HPLC）法測定芍藥苷的含量。結(jié)果TLC可鑒別出赤芍、延胡索、黃柏、丹參、苦參、莪術(shù)的特征斑點；芍藥苷線性范圍為0.1488～1.0416μg，平均回收率為100.28％（RSD＝1.21％）。結(jié)論該測定方法簡便可行、重復(fù)性好，可作為婦炎康片的質(zhì)量監(jiān)控?！娟P(guān)鍵詞】婦炎康片質(zhì)量標準芍藥苷薄層色譜高效液相色譜Abstract：ObjectiveToestablishaqualityst
2、andardforFuyankangtablets.MethodsRadixPaeoniaeRubra,RhizomaCurcumae,RadixetRhizomeSalviaeMiltiorrhizae,CortexPhellodendriChinensis,RadixSophoraeFlavescentis,RhizomaCorydaliswereidentifiedbyTLC.ThecontentofpaeoniflorinwasdeterminedbyHPLC.ResultsAllcomponentscouldbedetect
3、edbyTLC.Thepaeoniflorinhadthelinearityinrangeof0.1488～1.0416μg,theaveragerecoverywas1.83%,andRSDwas1.21%.ConclusionThemethodissimple,feasibleandreproducibile.ItcanbeusedasthequalitycontrolofFuyankangTablet.Keywords：FuyankangTablets；QualityStandard;Paeoniflorin；TLC；HP
4、LC中藥保護品種婦炎康片由赤芍、丹參、黃柏、芡實、當歸、土茯苓、山藥等13味藥組成，具有活血化淤、軟堅散結(jié)、清熱解毒、消炎止痛的功效，適用于慢性附件炎、盆腔炎、陰道炎、膀胱炎、慢性闌尾炎、尿路感染。婦炎康片現(xiàn)行國家標準僅延胡索、黃柏、丹參進行薄層鑒別及對苦參堿進行TLCS含量測定，但該處方藥味較多，無法更為全面的監(jiān)控制劑質(zhì)量。為了更好地控制本制劑質(zhì)量，適應(yīng)國家質(zhì)量標準提高行動計劃，現(xiàn)采用薄層色譜法對赤芍、莪術(shù)、丹參、黃柏、苦參、延胡索進行定性鑒別，用高效液相色譜法對芍藥苷進行含量測定，現(xiàn)報道如下。1儀器與試藥1.1儀器DionexSu
5、mmit高效液相色譜儀(P680HPLCPump,ASI-100AutomatedSampledInjector,PDA-100PhtodiodeArrayDetecter，UVD170U,STH585ColumnOven)Chromeleon數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)，超聲波清洗機（SB-5200,寧波新芝科器研究所），實驗室專用超純水機(重慶利迪現(xiàn)代水技術(shù)設(shè)備有限公司)。1.2試藥芍藥苷（批號：110736-200525）、小檗堿（批號：110713-200208）、苦參堿（批號：110805-200306）、延胡索乙素（批號：0726-200
6、208）、原兒茶醛（批號：110810-200205）、赤芍（批號：121093-200402）、延胡索（批號：120928-200403）、黃柏（批號：121510-200501）、丹參（批號：120923-200509）、苦參（批號：121019-200304）、莪術(shù)（批號：121304-200301）等對照品或?qū)φ账幉木徸灾袊幤飞镏破窓z定所；乙腈（色譜純），超純水，其他試劑和試藥均為分析純。赤芍、黃柏、丹參、苦參、莪術(shù)等陰性樣品，均由廣州中醫(yī)藥大學(xué)新藥開發(fā)研究中心自制。1.3樣品婦炎康片（批號：20060320、20060
7、510、20060511、20060512），由江門德鑫制藥有限公司提供。2定性鑒別2.1赤芍的薄層鑒別取本品10片，研細，加甲醇25ml，超聲處理30min，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，過AB-8型大孔吸附樹脂柱（內(nèi)徑1.5cm，長8cm），以蒸餾水洗脫至無色；再用0.1%氫氧化鈉溶液50ml洗脫，繼用水100ml洗至中性；最后用30%乙醇50ml洗脫，收集乙醇洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取赤芍對照藥材0.5g,赤芍陰性對照樣品2g，同法制成赤芍對照藥材溶液和赤芍陰性對照溶液。再取芍藥苷對照品
8、適量，制成含芍藥苷0.25mg的對照品溶液。吸取上述溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸（40∶5∶10∶0.2）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯
