石家莊市金旺達獸藥器械商行獸藥gsp指南

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1、石家莊市獸藥經營企業(yè)GSP建設指南石家莊市畜牧水產局印制二〇一一年六月28序言GSP是英文GoodSupplyPractice的縮寫,意即良好供應規(guī)范。獸藥GSP即獸藥經營質量管理規(guī)范,是控制獸藥流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質量事故的因素,從而防止質量事故發(fā)生的一整套管理程序。2010年1月4日,農業(yè)部審議通過了《獸藥經營質量管理規(guī)范》,自2010年3月1日起施行。2010年7月7日河北省農業(yè)廳出臺了《河北省獸藥經營質量管理規(guī)范實施細則》。自2012年3月1日開始,我國全面強制實施獸藥GSP,依法對非獸藥GSP經

2、營企業(yè)予以取締。實施獸藥GSP是依法加強監(jiān)管、規(guī)范獸藥經營活動的重大措施,標志著我國對獸藥經營活動的監(jiān)管工作進入一個新的階段。根據農業(yè)部和省農業(yè)廳要求,結合我市實際,我局編制了本指南,方便廣大獸藥經營企業(yè)進行申報驗收。28目錄第一部分獸藥GSP申報材料1、獸藥GSP檢查驗收申報材料明細………………………62、獸藥經營質量管理驗收申報材料………………………73、目錄………………………………………………………84、河北省獸藥GSP檢查驗收申請書………………………95、企業(yè)人員一覽表……………………………………

3、……136、經營企業(yè)設施、設備情況表……………………………147、關于獸藥經營質量管理情況的自查報告………………158、縣級獸藥管理部門出具的企業(yè)沒有違規(guī)經銷假劣獸藥行為的證明文件……………………………………………169、獸藥經營質量管理文件目錄……………………………17第二部分獸藥經營企業(yè)現場準備10、機構與人員……………………………………………2211、獸藥經營企業(yè)上墻制度………………………………2311、獸藥經營企業(yè)上墻證照………………………………2312、辦公區(qū)現場準備……………………………………

4、…2413、營業(yè)場所現場準備……………………………………252814、庫房現場準備…………………………………………3015、獸藥經營企業(yè)質量管理檔案…………………………3216、獸藥經營企業(yè)記錄檔案………………………………3517、獸藥經營企業(yè)憑證檔案………………………………36第三部分政策法規(guī)18、關于印發(fā)《石家莊市獸藥經營質量管理規(guī)范實施方案》的通知…………………………………………………3819、關于印發(fā)《河北省獸藥經營質量管理規(guī)范實施細則》的通知……………………………………………………4720、關于

5、印發(fā)《河北省獸藥GSP檢查驗收辦法》的通知…5621、獸藥經營質量管理規(guī)范…………………………………8922、獸藥管理條例(摘要)…………………………………9928第一部分獸藥經營企業(yè)GSP驗收申報材料28獸藥GSP檢查驗收申報材料明細序號申報材料名稱新開辦獸藥經營企業(yè)已開辦獸藥經營企業(yè)1目錄++2《河北省獸藥GSP檢查驗收申請書》++3原《獸藥經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件-+4企業(yè)負責人身份證復印件++5質量負責人身份證復印件++6企業(yè)質量負責人畢業(yè)證書或職稱資格證書復印件++7企業(yè)質量負責人工作簡

6、歷++8《企業(yè)名稱預先核準通知書》復印件+-9企業(yè)員工一覽表++10企業(yè)所有員工學歷證書復印件++11經營場所和倉庫的使用證明復印件++12企業(yè)質量管理組織、機構設置與職能框架圖++13企業(yè)經營場所和倉庫的方位示意圖(經營場所和倉庫未在一起的,應單獨畫出)++14經營場所內部平面布局圖++15倉庫內部平面布局圖++16經營企業(yè)設施、設備情況表++17企業(yè)實施獸藥GSP情況的自查報告++18縣級獸藥管理部門出具的企業(yè)沒有違規(guī)經銷假劣獸藥行為的證明文件-+19企業(yè)獸藥經營質量管理文件目錄++注:1.“+”表示

7、必須報送的材料;2.“-”表示不需報送的材料。28獸藥經營質量管理驗收申報材料石家莊市金旺達獸藥器械商行年月日28目錄1、河北省獸藥GSP檢查驗收申請書2、原《獸藥經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件(新辦企業(yè)除外)3、企業(yè)負責人身份證復印件4、企業(yè)質量負責人身份證復印件5、企業(yè)質量負責人畢業(yè)證書或職稱資格證書復印件6、企業(yè)質量負責人工作簡歷7、《企業(yè)名稱預先核準通知書》復印件8、企業(yè)員工一覽表9、企業(yè)所有人員學歷證書復印件10、經營場所和倉庫的使用證明復印件11、企業(yè)質量管理組織、機構設置與職能框架圖12、

8、企業(yè)經營場所和倉庫的方位示意圖13、經營場所內部平面布局14、倉庫內部平面布局圖15、經營企業(yè)設施、設備情況表16、企業(yè)實施獸藥GSP情況的自查報告17、縣級獸藥管理部門出具的企業(yè)沒有違規(guī)經銷假劣獸藥行為的證明文件18、企業(yè)獸藥經營質量管理文件目錄28受理編號:河北省獸藥GSP檢查驗收申請書申請企業(yè)名稱:(公章)申請日期:年月日受理部門:受理日期:年月日河北省畜牧獸醫(yī)局制28填報說明  1、本表從《中華獸藥在線》網上下載或自制

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