石家莊市獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp驗(yàn)收申報(bào)指南

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1、石家莊市獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP驗(yàn)收申報(bào)指南石家莊市畜牧水產(chǎn)局印制二〇一一年二月序?qū)嵤┇F藥GSP是依法加強(qiáng)監(jiān)管、規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的重大措施，標(biāo)志著我國(guó)對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的監(jiān)管工作進(jìn)入一個(gè)新的階段。目錄1、獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理認(rèn)證申報(bào)材料明細(xì)…………………22、獸藥經(jīng)營(yíng)管理文件格式…………………………………63、獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理認(rèn)證申報(bào)材料………………………74、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)表　……………………………5、企業(yè)人員一覽表…………………………………………126、經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備情況表……………………………137、企業(yè)關(guān)于獸用經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理情況的自查報(bào)告…………148、縣級(jí)獸藥管理部門出具的企業(yè)沒(méi)

2、有違規(guī)經(jīng)銷假劣獸藥行為的證明文件………………………………………………15249、獸藥產(chǎn)品目錄表…………………………………………1610、首營(yíng)企業(yè)審批表…………………………………………1711、首營(yíng)品種審批表………………………………………1812、獸藥購(gòu)進(jìn)記錄…………………………………………1913、獸藥拒收?qǐng)?bào)告單…………………………………………2014、獸藥驗(yàn)收記錄…………………………………………2115、獸藥出（入）庫(kù)記錄…………………………………2216、獸藥銷售記錄表…………………………………………2317、獸藥拆零登記表………………………………………2418、獸藥不良反應(yīng)報(bào)告…

3、…………………………………2519、退回獸藥、不合格獸藥處理記錄表……………………2620、銷售退回獸藥驗(yàn)收記錄………………………………2721、獸藥質(zhì)量信息反饋單…………………………………2822、員工培訓(xùn)計(jì)劃表………………………………………2923、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)上墻制度…………………………………3024、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)上墻制度樣板　…………………………3125、獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范………………………………3326、關(guān)于印發(fā)《河北省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的通知…………………………………………………………4327、關(guān)于印發(fā)《河北省獸藥GSP檢查驗(yàn)收辦法》的通知…5228、關(guān)于印發(fā)

4、《石家莊市獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施方案》的通知………………………………………………………612429、石家莊市獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序…………………7030、河北省獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）…………7431、石家莊市獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查紀(jì)律………………………8532、獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查方案…………………………………8633、獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收缺陷項(xiàng)目表……………………8834、獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收?qǐng)?bào)告……………………………8933、獸藥GSP整改情況審核表………………………………9034、獸藥管理?xiàng)l例……………………………………………91第一部分獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理驗(yàn)收材料申

5、報(bào)24獸藥GSP檢查驗(yàn)收申報(bào)材料目錄序號(hào)申報(bào)材料名稱新開(kāi)辦獸藥生產(chǎn)企業(yè)已開(kāi)辦獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)1《河北省獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書》++2原《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件－+3企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件++4企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人畢業(yè)證書或職稱資格證書復(fù)印件++5《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》復(fù)印件++6企業(yè)員工一覽表++247企業(yè)所有員工學(xué)歷證書復(fù)印件++8企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)設(shè)置與職能框架圖++9企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的方位示意圖及內(nèi)部平面布局圖++10經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備情況表++11企業(yè)實(shí)施獸藥GSP情況的自查報(bào)告++12縣級(jí)獸藥管理部門出具的企業(yè)沒(méi)有違規(guī)經(jīng)銷假劣獸藥行為的證明文件－+

6、13企業(yè)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件++注：1.“+”表示必須報(bào)送的材料；2.“－”表示不需報(bào)送的材料。（GSP申報(bào)材料樣式及內(nèi)容）獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理驗(yàn)收申報(bào)材料24XXXXXXXXXXXXX（企業(yè)名稱）年月日1號(hào)材料目錄１、河北省獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書…………………………２、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)表…………………………３、原《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(新辦企業(yè)除外)……………………………………………………４、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件……………………………５、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件……………………………６、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人畢業(yè)證書或職稱資格證書復(fù)印件………７、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知

7、書》復(fù)印件……………………８、企業(yè)員工一覽表……………………………………………24９、企業(yè)所有人員學(xué)歷證書復(fù)印件……………………………10、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)設(shè)置與職能框架圖……………11、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的方位示意圖………………………12、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)部平面布局圖……………………………………13、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)部平面布局圖………………………………………14、經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備情況表………………………………15、企業(yè)實(shí)施獸藥GSP情況的自查報(bào)告……