萘普生鈉片說明書

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1、萘普生鈉片說明書【藥品名稱】通用名：萘普生鈉片曾用名：商品名：英文名：NaproxenSodiumTablets漢語拼音：NɑipushenɡnɑPiɑn本品主要成份為：萘普生鈉。其化學(xué)名稱為：a-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸鈉。結(jié)構(gòu)式：（參見萘普生鈉膠囊）分子式：C14H13NaO3分子量：252.25【性狀】本品白色或類白色片?！舅幚矶纠怼枯疗丈哂袆┝恳蕾囆缘目寡祖?zhèn)痛和解熱作用。抗炎作用強度約為等劑量保泰松的11倍，鎮(zhèn)痛、解熱作用是阿司匹林的7倍和22倍?？寡?、鎮(zhèn)痛、解熱作用相當(dāng)于吲哚美辛。作用機制為萘普生通過抑制COX活性，從而抑制PG合成而產(chǎn)生作用

2、，但對COX2的選擇性抑制作用更強，故其抗炎作用強，而胃腸道不良反應(yīng)較小?！舅幋鷦恿W(xué)】萘普生游離酸和鈉鹽的應(yīng)用等效劑量為1：1.1?？诜缶鬃晕改c道吸收，且完全，但其鈉鹽吸收速度更快，服藥1小時后達血藥峰濃度，游離酸則需2小時。胃內(nèi)容物可延長其吸收時間，但不影響其吸收率。血漿蛋白的結(jié)合率高（＞99.5%）?？煞植加谌斫M織，滑膜液中達有效濃度，并可透過胎盤，進入胎兒體內(nèi)。經(jīng)肝臟代謝，腎臟排泄，排泄物中大部分為代謝產(chǎn)物，少量原形。約有3%自糞便排出，1%乳汁分泌。血漿t1/2為13小時。本品亦可直腸給藥，但吸收速度比口服慢?！具m應(yīng)癥】本品為非甾體抗炎藥。適

3、用于緩解各種輕度至中等度的疼痛，如拔牙及其他手術(shù)后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)及頭痛等。也適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、幼年型關(guān)節(jié)炎（Juvenilearthritis）、肌腱炎、滑囊炎及急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，對于關(guān)節(jié)炎的疼痛、腫脹及活動受限均有緩解癥狀的作用。與阿司匹林和吲哚美辛比較，癥狀緩解的效應(yīng)相仿，但胃腸道和神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)的發(fā)生率和嚴(yán)重程度均較低。【用法用量】口服成人常用量　?。?）抗風(fēng)濕，一次0.25g～0.5g，每天早晚各1次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g。（2）止痛，首次0.5g以后一次0.25g，必要時每6～8小時1次。（3）痛風(fēng)性

4、關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作，首次0.7g，以后一次0.25g，每8小時1次，直到急性發(fā)作停止。（4）痛經(jīng)，首次0.5g，以后必要時0.25g，每6～8小時1次，直到急性發(fā)作停止?！静涣挤磻?yīng)】1．皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、惡心及嘔吐等，發(fā)生率一般為3%～9%。2．視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等，發(fā)生率1%～3%。3．胃腸出血、腎臟損害（過敏性腎炎、痛病、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等）、蕁麻疹、過敏性皮疹、精神抑郁、肌肉無力、出血或粒細胞減少及肝功損害等較少見，發(fā)

5、生率1%～3%?！窘伞繉Π⑺玖诌^敏者禁止使用，對伴有消化道潰瘍或消化道潰瘍史者慎用?！咀⒁馐马棥?．交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，對本品也過敏。2．本品對胎兒的影響研究尚不充分，由于其他非甾體抗炎藥可使胎兒動脈導(dǎo)管早閉，又因可抑制前列腺素合成導(dǎo)致難產(chǎn)或產(chǎn)程延長，故除非另有原因，否則孕婦不宜應(yīng)用。3．本品分泌入乳汁中的濃度相當(dāng)于血藥濃度的1%，哺乳期婦女不宜應(yīng)用。4．對診斷的干擾：可影響尿５－羥吲哚醋酸（5-HIAA）及17－酮的測定值。5．下列情況應(yīng)慎用：有凝血機制或血小板功能障礙時，哮喘、心功能不全或高血壓、肝和腎功能不全，活動性胃腸出血

6、或活動性消化道潰瘍及老年人。6．長期用藥應(yīng)定期進行肝、腎功能、血象及眼科檢查。7．丙磺舒與本品合用時可增強本品的血漿水平并延長本品血漿半衰期?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】禁用【兒童用藥】小兒常用量抗風(fēng)濕，每日按體重10mg/kg，分2次服。【老年患者用藥】【藥物相互作用】1．飲酒或與其他抗炎藥同用時，胃腸道的不良反應(yīng)增多，并有潰瘍發(fā)生的危險。2．與肝素及雙香豆素等抗凝藥同用，出血時間延長，可出現(xiàn)出血傾向，并有導(dǎo)致胃腸道潰瘍的可能。3．與阿司匹林或其他水楊酸制劑同用時，對癥狀緩解并無增效，反而增加胃腸道不良反應(yīng)。4．本品可降代呋塞米的排鈉和降壓作用。5．本品可抑制

7、鋰隨尿排泄，使鋰的血藥濃度升高。6．與丙磺舒同用時，本品的血藥濃度升高，t1/2延長，可增加療效，但毒性反應(yīng)也相應(yīng)加大，故無實用價值也不宜推薦于臨床?！舅幬镞^量】【規(guī)格】（1）0.275g（相當(dāng)于萘普生0.25g）（2）0.1g（相當(dāng)于萘普生91mg）【貯藏】遮光，密封，在涼處保存?！景b】【有效期】【批準(zhǔn)文號】【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：地址：郵政編碼：電話號碼：傳真號碼：網(wǎng)址：