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《復(fù)方萘普生鈉緩釋片的研制》由會員上傳分享,免費(fèi)在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、沈陽藥科大學(xué)碩士學(xué)位論文復(fù)方萘普生鈉緩釋片的研制姓名:王琳申請學(xué)位級別:碩士專業(yè):藥劑學(xué)指導(dǎo)教師:程剛2003.6.1沈爵藥科大學(xué)磺士學(xué)位論文酣錄NPS鑫蓬CLARSDA囂CC玳8xrr(%1l◇《%)F(t)(%)HPLC魏婦‰“版‰tvzCNoListofAbbreviationsNaproxensodiumMetoelopmmideAbsorbat'iceRelativestandarddeviationAreaundercurvenepeakconcentrationRelativebi
2、oavailabilityRde囂sepercentagei攤v/troAbsorptionpercentageinvivoHi跌performanceliquidchromatographyPartitionCOe毯cientnetimeofreachingthepeakconcentrationAbsorptionrateconstantEliminationrateconstantHalf_lifcConcentrationNumber沈陽藥科大學(xué)碩士學(xué)位論文中文摘要復(fù)方萘普生鈉緩釋片的研
3、制摘要在偏頭痛的治療中,止吐藥與鎮(zhèn)痛藥聯(lián)合應(yīng)用療效較好。本文選擇止吐藥甲氧氯普胺和非甾體抗炎藥萘普生鈉研制復(fù)方制劑,并根據(jù)藥物性質(zhì)及應(yīng)用需要,將甲氧氯普胺制備成速釋部分,萘普生鈉制各成緩釋部分。為兩種藥物組方的合理性提供依據(jù),本文從藥動(dòng)學(xué)方面考察了甲氧氯普胺對大鼠體內(nèi)萘普生鈉吸收的影響。結(jié)果表明甲氧氯普胺可以改善萘普生鈉的吸收。在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了復(fù)方萘普生鈉緩釋片的處方研究:f首先,采用正交設(shè)計(jì)以30分鐘溶出度為指標(biāo),確定甲氧氯普胺速釋層處方中崩解劑為30%(w/w)羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)。
4、其次,從處方、工藝、釋放條件等方面考察了影響萘普生鈉緩釋片釋放的因素。結(jié)果表明,緩釋骨架材料的種類與用量是影響萘普生鈉釋放的關(guān)鍵因素。本文采用Eudragit@RLPO和HPMCK4M為混合骨架材料,并運(yùn)用中心復(fù)合設(shè)計(jì)對其用量進(jìn)行篩選。經(jīng)過體外釋放度試驗(yàn)確證,在固定片重450mg時(shí)Eudragit@RLPO和HPMCK4M的用量分別為片重的20%(w/w)、15%(w/w)。J,∥初步穩(wěn)定性考察結(jié)果表明,所制備的復(fù)方萘普生鈉緩釋片除在高溫、高濕條件下片重發(fā)生變化,在其它條件下釋放度、含量、外觀均
5、無變化。本文在體外試驗(yàn)的基礎(chǔ)上對復(fù)方萘普生鈉緩釋片進(jìn)行了家犬體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)的研究,以評價(jià)自制的復(fù)方緩釋片。結(jié)果表明兩個(gè)主藥均符合單隔沈陽藥科大學(xué)碩士學(xué)位論文中文摘要室一級吸收。自制復(fù)方緩釋片與市諾的營通片相比,甲氧氯普胺與蘩普生鋤相對生物利用發(fā)分別為98'2%和102,4%。體內(nèi)外楣關(guān)性研究表明,萘普生鈉緩釋層體外釋放與體內(nèi)吸收之間相關(guān)性良好,r=O.9774。本文炎鑣頭瘸瓣峪慶治療挺供了毅戇手段。關(guān)鍵漏:鑣頭癔,藜罄生鑲,甲氧鬣普胺,器絮緩釋片2浣辮j藥科大學(xué)碩士學(xué)位論文ABSTRACTStudi
6、esoncompoundnaproxensodiumsustainedreleasetabletsA囂S羔鬏AC攀Inthetreatmentofmigrainehecate,anfiemeticsincombinationwithanalegesicsarewidelyrecommended.Inthisstudy,antiemeticmetoclopramideandNSAIDnaproxensodiumwereselectedtodevelopacompoundproduct,whichm
7、etoclopramideWaSconsideredasfastreleaselayerandnaproxensodiumassustainedreleaselayer,Inordertoprovidethebasisforthecombinationofthistwodrugs,theeffectsofmetoclopramideontheabsorptionofnaproxensodiuminratshavebeeninvestigatedfromthepharmacokineticpoin
8、tofview,髓eresultdemonstratedthatmetoclopramidecouldenhancetheinvivoabsorptionofnapmxensodium.Basedonwhathavebeenstudiedabove,formulationinvestigationsofthecompoundnaproxensodiumsustainedreleasetabletswerecarriedoutasfollows:Firstly,withthedissolution