體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核的區(qū)別

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1、前言本標(biāo)準(zhǔn)描述了過程審核的意義及應(yīng)用領(lǐng)域,說明了體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系,目的是在汽車及其配套工業(yè)中采用此管理手段時能達(dá)成共識。標(biāo)準(zhǔn)中對環(huán)境保護(hù)給予了適當(dāng)?shù)目紤]，這主要是針對顧客的要求。但這并不要求對是否滿足所在國法規(guī)進(jìn)行審核。供方往往通過其他的驗證來說明是否滿足所在國法規(guī)。標(biāo)準(zhǔn)是實施內(nèi)部和外部過程審核的一個，因此只列舉一些典型過程的特殊要求及細(xì)節(jié)。在實際工作中，審核員要在過程專家的幫助下制訂過程審核的細(xì)節(jié)。標(biāo)準(zhǔn)的目的是在對不同的企業(yè)進(jìn)行審核時，以此既定的審核提問表為過程審核的基本程序來進(jìn)行審核，使其具有廣泛的

2、對比性，并減少審核的費用。審核結(jié)果可以被第三方承認(rèn)，這取決于對審核報告進(jìn)行詳細(xì)分析的結(jié)果。有時還需要其他資料，由第三方根據(jù)自己的尺度決定。2體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系體系、過程審核及產(chǎn)品審核是三種審核方式。列舉這三種審核方式并不說明不存在其他審核方式。比較：審核方式審核對象目的體系審核質(zhì)量管理體系對基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評定過程審核產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)服務(wù)誕生過程/服務(wù)的實施對產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評定產(chǎn)品審核產(chǎn)品或服務(wù)對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評定這些分別獨立的審核方式在一定程度上存在共性。第13

3、章是過程提問與體系審核提問的對照表。對審核方式及相關(guān)的概念、解釋、定義、審核人員資格、基本原則、文獻(xiàn)等的進(jìn)一步說明見VDA6第A部分。也可以按照本手冊對各種經(jīng)營過程進(jìn)行審核。3關(guān)于過程審核的規(guī)定3.1任務(wù)過程審核用于對質(zhì)量能力進(jìn)行評定，使過程能達(dá)到受控和有能力，能在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控。通過以下各點來達(dá)到上述目的：3.1.1預(yù)防預(yù)防包括識別和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出現(xiàn)。3.1.2糾正糾正是指對已知的缺陷進(jìn)行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出現(xiàn)。-55-3.1.3持續(xù)改進(jìn)過程（KVP）持續(xù)改進(jìn)

4、的意義在于用許多細(xì)小的改進(jìn)來優(yōu)化整個體系。過程審核的措施落實以后可以改進(jìn)過程，使過程更有能力、更穩(wěn)定可靠。3.1.4質(zhì)量管理評審過程審核幫助企業(yè)最高管理者得出質(zhì)量管理體系的各部分是否有效的結(jié)論。3.2原因過程審核可以分為計劃內(nèi)（針對體系和項目）和計劃外（針對事件）審核。3.2.1計劃內(nèi)的過程審核針對體系審核過程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分，必須按審核計劃進(jìn)行。對于批量供貨和潛在的供方，若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)得到了認(rèn)證，則根據(jù)需要對其進(jìn)行審核，即只對與供貨范圍直接有關(guān)的過程（減少費用）或計劃用于供貨范圍的過程進(jìn)行審核。針對項

5、目的審核在項目開發(fā)和策劃過程中及早地在確定的項目分界點（里程碑）進(jìn)行過程審核，以發(fā)現(xiàn)缺陷并采取適當(dāng)?shù)拇胧?.2.2計劃外的過程審核針對事件/問題的審核對于有問題的過程，在項目的每個階段，為了消除出現(xiàn)的缺陷或為了審查是否對關(guān)鍵的過程特性進(jìn)行了足夠的考慮，需要進(jìn)行過程審核。這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施。計劃外過程審核的起因可能是，例如：--產(chǎn)品質(zhì)量下降--顧客索賠及抱怨--生產(chǎn)流程更改--過程不穩(wěn)定--強(qiáng)制降低成本--內(nèi)部部門的愿望3.3應(yīng)用范圍在內(nèi)部和外部可以在整個質(zhì)量控制環(huán)的下列部門運用過程審核方法：營銷開發(fā)采購（產(chǎn)

6、品/服務(wù)）生產(chǎn)/服務(wù)的實施銷售/運行售后服務(wù)/服務(wù)回收。下例的列表說明了運用的領(lǐng)域：-55-方式組織單位及職能部門具體的過程針對產(chǎn)品：機(jī)械加工油漆車間裝配車間車削加工烘干裝貼玻璃針對服務(wù)檢驗策劃人事部門物流保安首批樣品檢驗人員招聘零件供應(yīng)企業(yè)安全3.4實施過程審核的前提3.4.1企業(yè)內(nèi)的基本前提要實施過程審核，需要在企業(yè)和過程方面進(jìn)行具體的準(zhǔn)備工作。有目的地策劃和落實這些基本前提并對其進(jìn)行不斷的優(yōu)化是非常必要的?；镜那疤岚ǎ纾骸藾INENISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求ü組織機(jī)構(gòu)/企業(yè)結(jié)構(gòu)（產(chǎn)品或服務(wù)的種類、參考數(shù)據(jù)等）ü

7、審核提問表ü審核計劃ü質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書（與內(nèi)部/外部審核有關(guān)）üVDA的規(guī)定（例如：VDA6.1/VDA6.2的規(guī)定）ü法律和合同的規(guī)定ü顧客的要求ü重要的產(chǎn)品特性ü重要的過程參數(shù)ü質(zhì)量歷史。3.4.2審核人員的職業(yè)經(jīng)驗（過程經(jīng)驗）至少要有兩年的汽車工業(yè)（汽車生產(chǎn)商和供應(yīng)商）過程管理經(jīng)驗是審核人員需要具備的重要的前提條件。另外，審核人員必須至少（有時是在專家如過程技術(shù)人員、工藝專家的支持下）進(jìn)行過三次典型過程的過程審核。3.4.3責(zé)任3.4.3.1進(jìn)行審核的企業(yè)/組織/職能部門ü根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗和素質(zhì)先

8、選擇合格的審核人員ü安排審核任務(wù)3.4.3.2審核員ü按照審核計劃或根據(jù)發(fā)生的事件實施過程審核--與被審核組織/職能協(xié)商（確定要審核的過程、接口等）--準(zhǔn)備審核（研究資料、制訂審核提問表，邀請專家參加或利用專業(yè)決竅等）-55---實施審核--評分定級--末次會議和撰寫報告--要求采取糾正措