產(chǎn)品質(zhì)量審核及過(guò)程審核.doc

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1、產(chǎn)品質(zhì)量審核和過(guò)程審核1.產(chǎn)品質(zhì)量審核產(chǎn)品質(zhì)量審核：通過(guò)抽取差不多驗(yàn)收合格的產(chǎn)品，定量或定性地檢查、分析，以確定其符合規(guī)定質(zhì)量特性要求的程度并評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量水平的活動(dòng)。2.產(chǎn)品質(zhì)量審核的作用a.通過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量審核對(duì)比現(xiàn)在生產(chǎn)的和過(guò)去生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量水平，分析產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)展趨勢(shì)；b.提早發(fā)覺(jué)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，幸免將不合格品交付給顧客；c.從產(chǎn)品審核的結(jié)果，及時(shí)發(fā)覺(jué)質(zhì)量體系存在的薄弱環(huán)節(jié)和有關(guān)部門(mén)或人員在質(zhì)量工作或操作上的問(wèn)題；d.分析產(chǎn)品質(zhì)量變化的緣故，以便采取糾正措施和預(yù)防措施；e.研究產(chǎn)品質(zhì)量水平與質(zhì)量成本之間的關(guān)系

2、，尋求適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量水平。45/453.產(chǎn)品質(zhì)量審核的內(nèi)容a產(chǎn)品的功能性審核，例如：產(chǎn)品的要緊性能指針；產(chǎn)品的安全性；產(chǎn)品的壽命和可靠性；產(chǎn)品的可維修性；產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)；產(chǎn)品的接口特性；產(chǎn)品的配套完整性。b產(chǎn)品的外觀審核，例如：產(chǎn)品的標(biāo)簽或印記有無(wú)錯(cuò)誤或模糊；產(chǎn)品外觀有無(wú)碰傷、劃傷；產(chǎn)品的防護(hù)是否符合要求，等等。c產(chǎn)品的包裝審核45/45包裝箱盒上的標(biāo)志、合格憑證是否符合規(guī)定要求；裝箱產(chǎn)品與裝箱單是否一致，有無(wú)錯(cuò)裝和漏裝；包裝情況與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工藝文件的規(guī)定是否符合，等等。4.產(chǎn)品審核的重點(diǎn)；a.產(chǎn)品審核的重點(diǎn)是產(chǎn)

3、品，但也可包括重要的外購(gòu)、外協(xié)件、自制零部件。b.質(zhì)量上存在薄弱環(huán)節(jié)的產(chǎn)品或零部件。c.最終檢驗(yàn)難度大或容易錯(cuò)檢、漏檢的成品或零部件。d.治理和技術(shù)接口不清晰或存在問(wèn)題的成品或零部件。e.如產(chǎn)品發(fā)生不合格可造成后果或阻礙嚴(yán)峻的產(chǎn)品或零部件。f.技術(shù)密集度大，性能要求高，質(zhì)量要求嚴(yán)格的成品或零部件。5.過(guò)程質(zhì)量審核過(guò)程質(zhì)量審核確實(shí)是通過(guò)對(duì)過(guò)程的檢查、分析評(píng)價(jià)過(guò)程質(zhì)量操縱的正確性、有效性的活動(dòng)。45/45a.過(guò)程質(zhì)量是指產(chǎn)品形成的各個(gè)時(shí)期、各個(gè)環(huán)節(jié)的輸入通過(guò)過(guò)程活動(dòng)達(dá)到增值的效果。b.理論上講，過(guò)程質(zhì)量審核的對(duì)象

4、包含所有過(guò)程：能夠是一個(gè)大過(guò)程，也能夠是一個(gè)大過(guò)程中的子過(guò)程。c.假如審核的對(duì)象是一個(gè)體工序(工序本身也是一個(gè)過(guò)程)，現(xiàn)在也可稱為工序質(zhì)量審核。6.過(guò)程審核的應(yīng)用a.大概念的過(guò)程審核，常與質(zhì)量體系、體系要素或成品質(zhì)量審核結(jié)合進(jìn)行。b.過(guò)程審核的技術(shù)性較強(qiáng)，應(yīng)選擇熟悉過(guò)程特點(diǎn)的審核員進(jìn)行這類審核工作，以保證審核質(zhì)量。c.過(guò)程審核中，評(píng)價(jià)方式是以實(shí)測(cè)過(guò)程參數(shù)為基礎(chǔ)，但也可結(jié)合觀看、面談和文件審查進(jìn)行。d.有效的過(guò)程審核有利于質(zhì)量的改進(jìn)及成本的降低。45/457.三種典型審核的關(guān)系a.質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品審核和過(guò)程審

5、核只是側(cè)重不同，從某種意義講，三者是相互關(guān)聯(lián)、相互制約又相互促進(jìn)的。b.質(zhì)量體系審核和產(chǎn)品審核能夠進(jìn)一步分為第一方、第二方和第三方審核，而過(guò)程審核一般只適用于第一方(內(nèi)部)審核。c.對(duì)內(nèi)部審核而言，三種審核能夠依照具體情況相互結(jié)合進(jìn)行。d.內(nèi)部質(zhì)量審核是外部質(zhì)量審核的基礎(chǔ)。e.三種質(zhì)量審核的目的差不多上對(duì)審核中發(fā)覺(jué)的問(wèn)題及時(shí)采取糾正和改進(jìn)措施，促進(jìn)質(zhì)量體系的進(jìn)一步完善和產(chǎn)品質(zhì)量的提高。8.產(chǎn)品質(zhì)量審核的程序a.提出審核b.審核預(yù)備c.實(shí)施審核召開(kāi)首次會(huì)議45/45現(xiàn)場(chǎng)檢查：檢查產(chǎn)品的測(cè)試條件、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)

6、行抽樣檢測(cè)、審查產(chǎn)品質(zhì)量、分析與推斷、召開(kāi)末次會(huì)議a.編寫(xiě)審核報(bào)告b.審核的跟蹤處理9.過(guò)程能力指數(shù)a.過(guò)程能力是指一個(gè)過(guò)程在質(zhì)量上可能達(dá)到的水平，也可理解為，在人、機(jī)、料、法、環(huán)等因素均處于受控的正常工作狀態(tài)下的作業(yè)能力。過(guò)程能力通常用6倍標(biāo)準(zhǔn)差6σ來(lái)表示過(guò)程能力的大小，關(guān)于單側(cè)操縱，則用3σ來(lái)表示。過(guò)程能力不應(yīng)與生產(chǎn)能力相混淆。b.過(guò)程能力指數(shù)Cp=T/6σCp:過(guò)程能力指數(shù)T：公差范圍σ：標(biāo)準(zhǔn)差45/4510.過(guò)程審核的重點(diǎn)a.檢查過(guò)程作業(yè)的指導(dǎo)文件b.檢查作業(yè)人員的資格c.檢查相關(guān)設(shè)備d.檢查工作環(huán)境

7、e.檢查質(zhì)量紀(jì)錄11.過(guò)程審核程序a.抽樣b.檢測(cè)c.推斷d.反饋45/45附錄1質(zhì)量治理體系內(nèi)部審核程序RS有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/RS1029-2000質(zhì)量治理體系內(nèi)部審核程序1目的確保本公司QMS的有效性和符合性，并及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。2適用范圍本程序適用于公司QMS的各過(guò)程及同意本公司QMS操縱的供方。3職責(zé)3.1治理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核（以下簡(jiǎn)稱內(nèi)審）領(lǐng)導(dǎo)工作。3.2公司辦負(fù)責(zé)公司內(nèi)審組織、實(shí)施及治理。3.3公司各個(gè)部門(mén)配合，同意內(nèi)審。4差不多要求4.1內(nèi)審流程45/45內(nèi)審流程圖

8、見(jiàn)圖1。提出內(nèi)審成立審核組制定審核打算編制檢查表首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核末次會(huì)議編制審核報(bào)告跟蹤審核考核獎(jiǎng)懲圖1內(nèi)審流程圖4.2內(nèi)審重點(diǎn)45/45驗(yàn)證QMS及其質(zhì)量過(guò)程的符合性和有效性，評(píng)價(jià)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的程度，確認(rèn)改進(jìn)打算和措施。4.3內(nèi)審打算公司辦依照標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)際需要編制內(nèi)審年度打算（Q/RS1029-01）并組織實(shí)施，內(nèi)審時(shí)應(yīng)編制審核活動(dòng)打算（Q/RS1029-02）和檢查表（Q/RS1029-03）,審