生化分析儀的校準(zhǔn)

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1、生化分析儀的校準(zhǔn)目前臨床生化大部分檢測實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化分析,其中多數(shù)由全自動(dòng)生化分析儀完成.全自動(dòng)生化分析儀由電腦控制,將生化分析中的取樣、加試劑、混勻、保溫反應(yīng)、檢測、結(jié)果計(jì)算、可靠性判斷、打印以及清洗等步驟組合在一起自動(dòng)操作.自動(dòng)生化分析技術(shù)提高了臨床檢驗(yàn)質(zhì)量和速度,減輕檢驗(yàn)人員的勞動(dòng)強(qiáng)度,節(jié)約樣品和試劑,增加檢驗(yàn)項(xiàng)目,提高檢測精密度,減小誤差,并有利于臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)現(xiàn).同時(shí)生化分析儀對人員的綜合素質(zhì)要求提高，合理的參數(shù)設(shè)置是檢驗(yàn)結(jié)果可靠性的保障，正確的校準(zhǔn)是保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性關(guān)鍵的步驟。下面就生化分析儀的校準(zhǔn)談

2、以下幾方面的內(nèi)容:校準(zhǔn)的重要性和必要性首先必須明確生化分析儀不論如何先進(jìn)，它還是一個(gè)儀器，它測試出來的標(biāo)本結(jié)果是隨著標(biāo)準(zhǔn)限的設(shè)置不同而變化的。對于一個(gè)臨床檢測項(xiàng)目，如果所用方法的測定原理、試劑、儀器、校準(zhǔn)品中任何一個(gè)不同，都可能得到不同的測定結(jié)果。全自動(dòng)生化分析儀測定系統(tǒng)包括測定原理、試劑、儀器、校準(zhǔn)品四要素。如果我們想要得到準(zhǔn)確可靠的測定結(jié)果，而該結(jié)果又具有與其他實(shí)驗(yàn)室的可比性，應(yīng)該自己建立一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)測定系統(tǒng)。在全自動(dòng)生化分析儀上使用配套的試劑和標(biāo)準(zhǔn)品，各儀器廠家均有自己的標(biāo)準(zhǔn)測定系統(tǒng)。在衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心擬定的“臨

3、床實(shí)驗(yàn)室（定量測定）室內(nèi)質(zhì)控工作指南”中明確指出“對測定標(biāo)本的儀器一定要求進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)時(shí)要選擇合適的（配套的）標(biāo)準(zhǔn)品/校準(zhǔn)品；如有可能，校準(zhǔn)品應(yīng)能溯源到參考方法或/和參考物質(zhì)；對不同的分析項(xiàng)目要根據(jù)其特性確立各自的校準(zhǔn)頻率?！边@說明校準(zhǔn)儀器是室內(nèi)質(zhì)控的重要部分，強(qiáng)調(diào)了校準(zhǔn)工作的必要性和重要性，同時(shí)指出了校準(zhǔn)的方法和要求。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品1、校準(zhǔn)品（Calibrationmaterials）含有已知量的欲測物，用以校準(zhǔn)該測定方法的數(shù)值，它與該方法及試劑、儀器是相關(guān)聯(lián)的。校準(zhǔn)品的作用是為了減少或消除儀器、試劑等造成的系統(tǒng)

4、誤差。因此最好為人血清基質(zhì)，以減少基質(zhì)效應(yīng)造成的誤差。2、質(zhì)控品（Controlmaterials）只用于和待測標(biāo)本同時(shí)測定的，為了控制標(biāo)本的測定誤差，因此要求保存時(shí)間十分穩(wěn)定。前者是校準(zhǔn)其值而后者是控制誤差用的?？瞻渍{(diào)節(jié)在空白調(diào)節(jié)中，系統(tǒng)僅對試劑空白進(jìn)行重新分析。以下表格列出含有新的試劑空白數(shù)據(jù)的校準(zhǔn)曲線的調(diào)節(jié)處理。步驟描述說明1系統(tǒng)運(yùn)行試劑空白的新的測量。2在新的測量中獲得的試劑空白吸光率值取代在先前測量中獲得的值。3基于在試劑空白中的變更，上調(diào)或下調(diào)曲線。新的試劑空白測量修正的校準(zhǔn)品產(chǎn)生新的校準(zhǔn)曲線吸光率A(新

5、的A)(舊的A)濃度C濃度C濃度C校準(zhǔn)前準(zhǔn)備1.正常開機(jī)以后,檢查沖洗用水裝置是否正常、各項(xiàng)分析試劑是否充足、各種清洗劑是否足夠,以及樣品針試劑針和攪拌棒是否清潔.2.確認(rèn)要進(jìn)行校準(zhǔn)的項(xiàng)目,確認(rèn)要做的質(zhì)控批號及項(xiàng)目,以及校準(zhǔn)品、質(zhì)控品是否足夠.3.了解儀器的基本性能(燈泡已使用多久,檢查飄移是否合乎要求,比色杯的清潔及磨損情況等),用清潔劑泡洗管道,使儀器校準(zhǔn)處于最佳的狀態(tài).生化分析儀的校準(zhǔn)全自動(dòng)生化分析儀在樣品分析之前都要對該分析項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)（即定標(biāo)）,得出一個(gè)該項(xiàng)目的校準(zhǔn)系數(shù)(K).校準(zhǔn)前必須在反應(yīng)程序里設(shè)定有關(guān)

6、校準(zhǔn)的參數(shù),如校準(zhǔn)液的濃度等.執(zhí)行校準(zhǔn)程序,檢測得到該校準(zhǔn)品的吸光度值,再根據(jù)校準(zhǔn)濃度計(jì)算校準(zhǔn)系數(shù)(K=校準(zhǔn)品濃度/校準(zhǔn)品吸光度).1.校準(zhǔn)方式有單點(diǎn)校準(zhǔn)、兩點(diǎn)校準(zhǔn)和多點(diǎn)校準(zhǔn),大多數(shù)檢測項(xiàng)目的校準(zhǔn)曲線呈直線且通過原點(diǎn),用單個(gè)濃度的校準(zhǔn)液即可,若校準(zhǔn)曲線呈直線但不通過原點(diǎn),則需要用兩個(gè)濃度的校準(zhǔn)液做兩點(diǎn)校準(zhǔn);當(dāng)校準(zhǔn)曲線不呈直線而為正真的曲線時(shí),應(yīng)做多點(diǎn)校準(zhǔn),并按其線形選擇不同的曲線方程進(jìn)行擬和,如雙曲線、拋物線、冪函數(shù)、指數(shù)函數(shù)、對數(shù)函數(shù)等方程等,多數(shù)生化分析儀已設(shè)置有數(shù)種曲線方程可將多點(diǎn)校準(zhǔn)的結(jié)果自動(dòng)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,得

7、到曲線擬和方程,樣品的檢測吸光度便可通過此方程計(jì)算結(jié)果.2.對校準(zhǔn)品的要求1)選擇合適的校準(zhǔn)品,包括校準(zhǔn)品的數(shù)目、類型和濃度.2)如有可能校準(zhǔn)品應(yīng)溯源到參考方法和參考物質(zhì).3)確定校準(zhǔn)的頻率.根據(jù)檢測項(xiàng)目方法和試劑的穩(wěn)定性不同而確定不同的校準(zhǔn)頻率.如每日校準(zhǔn),每周校準(zhǔn),每月校準(zhǔn)等,根據(jù)儀器項(xiàng)目檢測結(jié)果而確定相應(yīng)的校準(zhǔn)頻率.4)不同廠家生產(chǎn)的定值質(zhì)控血清靶值之間有的相差較大，因此不能用定值質(zhì)控血清代替校準(zhǔn)品作校準(zhǔn)用。5)如有下列情況發(fā)生時(shí),必須對儀器進(jìn)行校正.a)改變試劑的種類,或者批號更換了.如果實(shí)驗(yàn)室能說明改變試劑

8、批號并不影響結(jié)果范圍,則可以不進(jìn)行校準(zhǔn)b)儀器或者檢驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行了一次大的預(yù)防性維護(hù)或者更換了重要的部件,這些都可以影響檢驗(yàn)性能.c)質(zhì)控反映出異常的趨勢或者偏移,或者超出了實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的接受限,采取一般性糾正措施后不能識(shí)別和糾正問題時(shí).關(guān)于酶活性測定校準(zhǔn)問題酶具有極高的催化效率，酶在體液中含量極微，僅為ng/L水平，臨床大都采用酶活性測定，以酶活