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1、生化分析儀的校準目前臨床生化大部分檢測實現(xiàn)自動化分析,其中多數(shù)由全自動生化分析儀完成.全自動生化分析儀由電腦控制,將生化分析中的取樣、加試劑、混勻、保溫反應、檢測、結(jié)果計算、可靠性判斷、打印以及清洗等步驟組合在一起自動操作.自動生化分析技術提高了臨床檢驗質(zhì)量和速度,減輕檢驗人員的勞動強度,節(jié)約樣品和試劑,增加檢驗項目,提高檢測精密度,減小誤差,并有利于臨床檢驗標準化的實現(xiàn).同時生化分析儀對人員的綜合素質(zhì)要求提高，合理的參數(shù)設置是檢驗結(jié)果可靠性的保障，正確的校準是保證檢驗結(jié)果的準確性關鍵的步驟。下面就生化分析儀的校準談以下幾方面的內(nèi)容:校準的重要性和必要性首先必須明確生化分析儀不論如何先進，
2、它還是一個儀器，它測試出來的標本結(jié)果是隨著標準限的設置不同而變化的。對于一個臨床檢測項目，如果所用方法的測定原理、試劑、儀器、校準品中任何一個不同，都可能得到不同的測定結(jié)果。全自動生化分析儀測定系統(tǒng)包括測定原理、試劑、儀器、校準品四要素。如果我們想要得到準確可靠的測定結(jié)果，而該結(jié)果又具有與其他實驗室的可比性，應該自己建立一個標準測定系統(tǒng)。在全自動生化分析儀上使用配套的試劑和標準品，各儀器廠家均有自己的標準測定系統(tǒng)。在衛(wèi)生部臨床檢驗中心擬定的“臨床實驗室（定量測定）室內(nèi)質(zhì)控工作指南”中明確指出“對測定標本的儀器一定要求進行校準，校準時要選擇合適的（配套的）標準品/校準品；如有可能，校準品應能
3、溯源到參考方法或/和參考物質(zhì)；對不同的分析項目要根據(jù)其特性確立各自的校準頻率。”這說明校準儀器是室內(nèi)質(zhì)控的重要部分，強調(diào)了校準工作的必要性和重要性，同時指出了校準的方法和要求。校準品和質(zhì)控品1、校準品（Calibrationmaterials）含有已知量的欲測物，用以校準該測定方法的數(shù)值，它與該方法及試劑、儀器是相關聯(lián)的。校準品的作用是為了減少或消除儀器、試劑等造成的系統(tǒng)誤差。因此最好為人血清基質(zhì)，以減少基質(zhì)效應造成的誤差。2、質(zhì)控品（Controlmaterials）只用于和待測標本同時測定的，為了控制標本的測定誤差，因此要求保存時間十分穩(wěn)定。前者是校準其值而后者是控制誤差用的?？瞻渍{(diào)節(jié)
4、在空白調(diào)節(jié)中，系統(tǒng)僅對試劑空白進行重新分析。以下表格列出含有新的試劑空白數(shù)據(jù)的校準曲線的調(diào)節(jié)處理。步驟描述說明1系統(tǒng)運行試劑空白的新的測量。2在新的測量中獲得的試劑空白吸光率值取代在先前測量中獲得的值。3基于在試劑空白中的變更，上調(diào)或下調(diào)曲線。新的試劑空白測量修正的校準品產(chǎn)生新的校準曲線吸光率A(新的A)(舊的A)濃度C濃度C濃度C校準前準備1.正常開機以后,檢查沖洗用水裝置是否正常、各項分析試劑是否充足、各種清洗劑是否足夠,以及樣品針試劑針和攪拌棒是否清潔.2.確認要進行校準的項目,確認要做的質(zhì)控批號及項目,以及校準品、質(zhì)控品是否足夠.3.了解儀器的基本性能(燈泡已使用多久,檢查飄移是否
5、合乎要求,比色杯的清潔及磨損情況等),用清潔劑泡洗管道,使儀器校準處于最佳的狀態(tài).生化分析儀的校準全自動生化分析儀在樣品分析之前都要對該分析項目進行校準（即定標）,得出一個該項目的校準系數(shù)(K).校準前必須在反應程序里設定有關校準的參數(shù),如校準液的濃度等.執(zhí)行校準程序,檢測得到該校準品的吸光度值,再根據(jù)校準濃度計算校準系數(shù)(K=校準品濃度/校準品吸光度).1.校準方式有單點校準、兩點校準和多點校準,大多數(shù)檢測項目的校準曲線呈直線且通過原點,用單個濃度的校準液即可,若校準曲線呈直線但不通過原點,則需要用兩個濃度的校準液做兩點校準;當校準曲線不呈直線而為正真的曲線時,應做多點校準,并按其線形選
6、擇不同的曲線方程進行擬和,如雙曲線、拋物線、冪函數(shù)、指數(shù)函數(shù)、對數(shù)函數(shù)等方程等,多數(shù)生化分析儀已設置有數(shù)種曲線方程可將多點校準的結(jié)果自動進行數(shù)據(jù)處理,得到曲線擬和方程,樣品的檢測吸光度便可通過此方程計算結(jié)果.2.對校準品的要求1)選擇合適的校準品,包括校準品的數(shù)目、類型和濃度.2)如有可能校準品應溯源到參考方法和參考物質(zhì).3)確定校準的頻率.根據(jù)檢測項目方法和試劑的穩(wěn)定性不同而確定不同的校準頻率.如每日校準,每周校準,每月校準等,根據(jù)儀器項目檢測結(jié)果而確定相應的校準頻率.4)不同廠家生產(chǎn)的定值質(zhì)控血清靶值之間有的相差較大，因此不能用定值質(zhì)控血清代替校準品作校準用。5)如有下列情況發(fā)生時,必
7、須對儀器進行校正.a)改變試劑的種類,或者批號更換了.如果實驗室能說明改變試劑批號并不影響結(jié)果范圍,則可以不進行校準b)儀器或者檢驗系統(tǒng)進行了一次大的預防性維護或者更換了重要的部件,這些都可以影響檢驗性能.c)質(zhì)控反映出異常的趨勢或者偏移,或者超出了實驗室規(guī)定的接受限,采取一般性糾正措施后不能識別和糾正問題時.關于酶活性測定校準問題酶具有極高的催化效率，酶在體液中含量極微，僅為ng/L水平，臨床大都采用酶活性測定，以酶活
