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1、標準物質(zhì)該怎么核查和評價核查結果2009-2-1721:53:21最近剛剛寫了個標準物質(zhì)期間核查的作業(yè)指導書，也不知道是不是正確，我們也是第一次寫，希望大家能夠提出切實的修改意見，到底怎么寫，也可以展開討論。下面是我們初次寫的稿：1目的在標準物質(zhì)使用期間進行期間核查，以驗證標準物質(zhì)的特性量值是否穩(wěn)定、是否未受污染，確保標準物質(zhì)量值的準確性。2適用范圍適用于理化實驗室標準物質(zhì)在使用期間的核查。3職責3.1標準物質(zhì)使用人員：負責標準物質(zhì)的期間核查工作，并作好相關核查的記錄。3.2標準物質(zhì)管理員：負責標準物質(zhì)期間核查計劃的制定和當年記
2、錄的收集。3.3質(zhì)控科負責標準物質(zhì)期間核查資料的歸檔保存。4過程要求ISO/IEC17025:20055.6.3.3條款（測量溯源性）：應根據(jù)規(guī)定的程序和日程對參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行核查，以保持其校準狀態(tài)的置信度。因此，在標準物質(zhì)的有效期內(nèi)，按照標準物質(zhì)證書上所規(guī)定的環(huán)境條件、儲存方法、檢測分析方法，進行使用期間穩(wěn)定性的檢查，以確保標準物質(zhì)量值的準確性。4.1確定期間核查的標準物質(zhì)根據(jù)實驗室使用的標準物質(zhì)的具體情況和影響因素來確定期間核查的標準物質(zhì)。標準物質(zhì)在使用過程中影響穩(wěn)定性和準確性的
3、因素很多，它受化學、物理、生物等因素的影響。4.1.1液態(tài)標準物質(zhì)。將購買的液體標準物質(zhì)安瓿瓶打開后，標準物移入儲備瓶后，就受儲備瓶、儲存條件、標準物質(zhì)本身的濃度、生物因素等的影響。儲備瓶不潔凈，標準物質(zhì)會被污染變性。瓶塞不密封溶劑揮發(fā)，標準物質(zhì)濃度就會改變。有機標準物質(zhì)儲存時間長有時會受霉菌污染，而影響標準物質(zhì)的穩(wěn)定性和準確性。反復使用時操作不嚴謹，吸管會帶入污染物，也會影響標準物質(zhì)的穩(wěn)定性和準確性。自己標定的標準溶液也應注意保存條件和保存期間。4.1.2固體標準物質(zhì)。穩(wěn)定性能好，使用時間長。保存條件和操作者的嚴謹性對保持標準
4、物質(zhì)穩(wěn)定性和準確性起著重要的作用。保存環(huán)境的濕度大，保存不當和操作者使用后不及時蓋好瓶蓋，標準物質(zhì)表面會吸潮、風化而變性。操作者使用的小藥勺不清潔會帶進污染物，而影響標準物質(zhì)的穩(wěn)定性和準確性。4.1.3對于臨用新配、標準物質(zhì)包裝為小包裝（一次性使用）的標準物質(zhì)可不做核查。4.2標準物質(zhì)期間核查時間間隔的確定標準物質(zhì)期間核查時間間隔的確定，可根據(jù)實驗室對標準物的使用頻次和實驗室儲存標準物質(zhì)的條件來決定。有良好的實驗環(huán)境和儲存條件，又有一整套規(guī)范的標準物質(zhì)的管理程序和專人專柜保存，期間核查測量間隔可適當延長。實驗室首次使用的溶液標準
5、物質(zhì)，期間核查時間間隔可以按先密后疏的原則安排，找出此標準物質(zhì)期間核查的間隔點，來確定核查間隔。固體標準物質(zhì)的穩(wěn)定非常好，有效期長。只要按要求保存，一般期間核查時間間隔定在半年一次，有效期在三個月之內(nèi)的標準溶液可以不進行期間核查。固體標準物質(zhì)一般情況下不用核查，對一些不穩(wěn)定的成分可根據(jù)情況進行核查。2次。~科室標準物質(zhì)管理員根據(jù)標準物質(zhì)的特性、庫存標準的情況和標準使用頻率等情況與標準物質(zhì)的使用人員協(xié)商后，制定每年標準物質(zhì)期間核查計劃，每年制定14.3期間核查的實施4.3.1標準物質(zhì)的期間核查由標準物質(zhì)的使用人員按照計劃進行實施。
6、4.3.2標準物質(zhì)使用人員應充分使用外部考核、室間比對、質(zhì)控樣品等多好期間核查工作。4.3.3在對檢測結果有重大懷疑或進行計量糾紛仲裁檢定的情況下，應及時進行標準物質(zhì)核查，以保證標準物質(zhì)的穩(wěn)定性和準確性。4.4標準物質(zhì)的核查方法可采用與原來標準物質(zhì)的特征值比對、定量分析參考標準樣品等多種方式進行。在可能的情況下，盡量對購買的標準溶液原液用另一瓶不同來源的標準溶液進行核查，如果用此溶液還配制了儲備液，此溶液的有效期原則上不超過三個月。4.5標準物質(zhì)期間核查結果的判斷對于標準溶液（或固體標準配制成標準溶液后核查）的核查結果，能用統(tǒng)計
7、方法進行結果判斷的盡量用統(tǒng)計方法判斷。常用的判定方法有以下幾種：4.5.1代用t檢驗法使用代用t檢驗法只需要計算出R值，不需要計算出s值，計算大為簡化。適用于測量次數(shù)10及10以下的情況，可以減輕測量的工作量。公式：L=(-μ)／R(式中：L-代用t檢驗法L臨界值；-標準物質(zhì)期間核查測量的平均值；μ-標準物質(zhì)證書中給定的標準值；R-極差值)。選擇雙側(cè)檢驗(P2)來判斷期間核查測量的平均值與標準證書的標準值的符合性。如測定的L值≤L臨界值表中顯著性水平，α=0.05的L值時，說明核查標準物質(zhì)的核查結果與標準值沒有顯著性差異，實驗室
8、保持了該標準物質(zhì)量值的穩(wěn)定性和準確性。如測定的L值>L臨界值表中顯著性水平α=0.05的L值時，說明核查標準物質(zhì)的核查結果與標準值有顯著性差異，實驗室要對該標準物質(zhì)量值的穩(wěn)定性和準確性采取預防措施。如：Pb標準儲備液在核查時，要用一支不同源的Pb標準物質(zhì)來定核查
