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《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊辦事》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關內容在學術論文-天天文庫。
1、執(zhí)業(yè)藥師首次注冊辦事指南1事項名稱和編碼事項名稱:執(zhí)業(yè)藥師首次注冊辦事指南編碼:XXXXXXXXXX2事項性質行政許可事項3設定依據掃一掃更方便3.1《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》【國務院第412號令】3.2《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》(國藥管人[2000]156號)3.3《關于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》【國食藥監(jiān)人[2004]342號】3.4《關于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》【食藥監(jiān)人函[2008]1號】3.5《關于取得內地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民執(zhí)業(yè)注冊事項的通知》【國食藥監(jiān)人[2009]439號】3.6《關于印發(fā)體外診斷試
2、劑經營企業(yè)(批發(fā))驗收標準和開辦申請程序的通知》【國食藥監(jiān)市[2007]299號】3.7《關于印發(fā)《河南省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可立即辦工作規(guī)則(試行)》的通知》【豫食藥監(jiān)法[2010]16號】3.8《河南省食品藥品監(jiān)督管理局關于執(zhí)業(yè)藥師注冊事項委托辦理的通知》【豫食藥監(jiān)人〔2016〕188號】4適用區(qū)域、申請主體及受理范圍申請人應具有執(zhí)業(yè)藥師資格證,注冊地在本省行政區(qū)域內,且參加完成執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育.5法定實施主體洛陽市食品藥品監(jiān)督管理局6實際實施主體洛陽市食品藥品監(jiān)督管理局行政審批科7項目生效及失效時間《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》發(fā)證日期為作出許可決定的日期,有效期為3年。8重要說明及注意
3、事項《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期屆滿3個月內,向發(fā)證機關提出再次注冊申請。9受理地點河南省洛陽市洛龍區(qū)開元大道與永泰街交叉口洛陽市民之家5樓食藥監(jiān)窗口。10辦件類型承諾件11審批條件11.1予以批準的條件:—6—11.1.1申請人按辦事指南要求提供相應的申請材料。需網上申請,按要求填報,材料齊全。11.1.2本行政審批無審批數量限制。11.2不予批準的情形:11.2.1申請人沒有按申請材料要求提供相應材料。11.2.2未按要求提出網上申請的。12申請材料及標準要求12.1申請材料形式標準:12.1.1申請資料按順序裝訂。12.1.2使用A4規(guī)格紙張打印。12.1.3提交的復印件必須與原件一
4、致,并且申請人須在復印件上注明“與原件一致”字樣、姓名、日期,并逐頁加蓋企業(yè)公章。在遞交申請時需驗證原件。12.1.4資料必須清晰易辨。12.2.申請材料目錄:序號材料名稱數量形式要求1執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表2份(1)申請書應從網上填報并打印,加蓋單位公章;(http://zyys.sfda.gov.cn)(執(zhí)業(yè)藥師信息服務平臺)(2)申請書單位名稱應與營業(yè)執(zhí)照和藥品經營許可證的名稱完全一致。(3)申請書的填寫符合填寫內容要完整。2身份證1份復印件(同時交驗原件)3執(zhí)業(yè)藥師資格證1份復印件(同時交驗原件)4繼續(xù)教育學分1份取得執(zhí)業(yè)藥師資格一年后申請注冊的,需提供執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書
5、復印件(同時交驗原件)5近期二寸免冠正面半身照片)3張其中2張粘貼于申請表;紅底或藍底照片;6健康證明1份1)縣級以上(含縣)疾病預防控制機構2)二甲或三甲醫(yī)院(私立醫(yī)院無效)出具的健康證明復印件(同時交驗原件)7執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明1份復印件(同時交驗原件)營業(yè)執(zhí)照和藥品生產許可證(藥品經營許可證、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證)13法定時限自受理之日起30個工作日(不含整改時間)。—6—14承諾時限自受理之日起8個工作日(不含整改時間)。15審批收費不收費16申請人權利和義務申請人依法享有以下權利:a)受理咨詢的權利;b)辦理流程的咨詢;c)對申請過程的查詢。申請人依法履行以下義務:a)申報
6、材料真實有效;b)現場核查的配合;c)資料補充和現場整改的配合。17咨詢17.1咨詢途徑a)窗口咨詢。河南省洛陽市洛龍區(qū)開元大道與永泰街交叉口洛陽市民之家5樓食藥監(jiān)窗口。b)電話咨詢。電話號碼:0371-6391718017.2咨詢回復咨詢回復方式:電話回復。18審批流程18.1辦理流程圖18.2取號及電話(網上)預約—6—a)取號:洛陽市民之家大廳取號機取號(待定)b)網上預約:網址(待定)18.3申請18.3.1提交方式:a)窗口提交:河南省洛陽市洛龍區(qū)開元大道與永泰街交叉口洛陽市民之家5樓食藥監(jiān)窗口。b)網上提交:執(zhí)業(yè)藥師網上注冊并申報。18.3.2提交時間及相關要求:a)窗口提
7、交時間:上午9:00至12:00(周一至周五),下午13:30至17:30(周一至周五)。b)網上提交時間:時間不限。申請人按照申請材料目錄要求提交申請材料。網上申請?zhí)峤缓?,經過預審通過后,可取得申請編號,下載申請書。窗口提交申請后,申請人即可取得受理通知書和受理編號。18.4受理申請人到執(zhí)業(yè)藥師窗口提交申請但申請材料不齊全或者不符合法定形式,實施機構需要一次性告知申請人需補正的全部材料。申請被受理,申請人可獲得實施機關出具的受理通知書;申請不