執(zhí)業(yè)藥師首次注冊辦事

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1、執(zhí)業(yè)藥師首次注冊辦事指南1事項名稱和編碼事項名稱：執(zhí)業(yè)藥師首次注冊辦事指南編碼：XXXXXXXXXX2事項性質(zhì)行政許可事項3設(shè)定依據(jù)掃一掃更方便3.1《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》【國務(wù)院第412號令】3.2《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》（國藥管人[2000]156號）3.3《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》【國食藥監(jiān)人[2004]342號】3.4《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》【食藥監(jiān)人函[2008]1號】3.5《關(guān)于取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民執(zhí)業(yè)注冊事項的通知》【國食藥監(jiān)

2、人[2009]439號】3.6《關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準和開辦申請程序的通知》【國食藥監(jiān)市[2007]299號】3.7《關(guān)于印發(fā)《河南省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可立即辦工作規(guī)則（試行）》的通知》【豫食藥監(jiān)法[2010]16號】3.8《河南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊事項委托辦理的通知》【豫食藥監(jiān)人〔2016〕188號】4適用區(qū)域、申請主體及受理范圍申請人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格證，注冊地在本省行政區(qū)域內(nèi),且參加完成執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育.5法定實施主體洛陽市食品藥品監(jiān)督管理局6實際實施主體洛陽市食品藥品監(jiān)督管理局行政審批

3、科7項目生效及失效時間《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》發(fā)證日期為作出許可決定的日期，有效期為3年。8重要說明及注意事項《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期屆滿3個月內(nèi)，向發(fā)證機關(guān)提出再次注冊申請。9受理地點河南省洛陽市洛龍區(qū)開元大道與永泰街交叉口洛陽市民之家5樓食藥監(jiān)窗口。10辦件類型承諾件11審批條件11.1予以批準的條件：—6—11.1.1申請人按辦事指南要求提供相應(yīng)的申請材料。需網(wǎng)上申請，按要求填報，材料齊全。11.1.2本行政審批無審批數(shù)量限制。11.2不予批準的情形：11.2.1申請人沒有按申請材料要求提供相應(yīng)材料。11.2.2未按要求提出網(wǎng)上申請的。

4、12申請材料及標準要求12.1申請材料形式標準：12.1.1申請資料按順序裝訂。12.1.2使用A4規(guī)格紙張打印。12.1.3提交的復(fù)印件必須與原件一致，并且申請人須在復(fù)印件上注明“與原件一致”字樣、姓名、日期，并逐頁加蓋企業(yè)公章。在遞交申請時需驗證原件。12.1.4資料必須清晰易辨。12.2.申請材料目錄：序號材料名稱數(shù)量形式要求1執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表2份（1）申請書應(yīng)從網(wǎng)上填報并打印，加蓋單位公章；(http://zyys.sfda.gov.cn)（執(zhí)業(yè)藥師信息服務(wù)平臺）（2）申請書單位名稱應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營許可證的名稱完全一

5、致。（3）申請書的填寫符合填寫內(nèi)容要完整。2身份證1份復(fù)印件（同時交驗原件）3執(zhí)業(yè)藥師資格證1份復(fù)印件（同時交驗原件）4繼續(xù)教育學分1份取得執(zhí)業(yè)藥師資格一年后申請注冊的，需提供執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書復(fù)印件（同時交驗原件）5近期二寸免冠正面半身照片）3張其中2張粘貼于申請表；紅底或藍底照片；6健康證明1份1)縣級以上（含縣）疾病預(yù)防控制機構(gòu)2)二甲或三甲醫(yī)院（私立醫(yī)院無效）出具的健康證明復(fù)印件（同時交驗原件）7執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明1份復(fù)印件（同時交驗原件）營業(yè)執(zhí)照和藥品生產(chǎn)許可證(藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證)13法定時限自受理

6、之日起30個工作日（不含整改時間）?！?—14承諾時限自受理之日起8個工作日（不含整改時間）。15審批收費不收費16申請人權(quán)利和義務(wù)申請人依法享有以下權(quán)利：a）受理咨詢的權(quán)利；b）辦理流程的咨詢；c）對申請過程的查詢。申請人依法履行以下義務(wù)：a）申報材料真實有效；b）現(xiàn)場核查的配合；c)資料補充和現(xiàn)場整改的配合。17咨詢17.1咨詢途徑a)窗口咨詢。河南省洛陽市洛龍區(qū)開元大道與永泰街交叉口洛陽市民之家5樓食藥監(jiān)窗口。b)電話咨詢。電話號碼：0371-6391718017.2咨詢回復(fù)咨詢回復(fù)方式：電話回復(fù)。18審批流程18.1辦理流程圖1

7、8.2取號及電話（網(wǎng)上）預(yù)約—6—a）取號：洛陽市民之家大廳取號機取號（待定）b）網(wǎng)上預(yù)約：網(wǎng)址（待定）18.3申請18.3.1提交方式：a）窗口提交:河南省洛陽市洛龍區(qū)開元大道與永泰街交叉口洛陽市民之家5樓食藥監(jiān)窗口。b）網(wǎng)上提交：執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)上注冊并申報。18.3.2提交時間及相關(guān)要求：a）窗口提交時間：上午9:00至12:00（周一至周五），下午13:30至17:30（周一至周五）。b）網(wǎng)上提交時間：時間不限。申請人按照申請材料目錄要求提交申請材料。網(wǎng)上申請?zhí)峤缓?，?jīng)過預(yù)審?fù)ㄟ^后，可取得申請編號，下載申請書。窗口提交申請后，申請人即

8、可取得受理通知書和受理編號。18.4受理申請人到執(zhí)業(yè)藥師窗口提交申請但申請材料不齊全或者不符合法定形式，實施機構(gòu)需要一次性告知申請人需補正的全部材料。申請被受理，申請人可獲得實施機關(guān)出具的受理通知書；申請不