HPLC法測定泰諾片中對乙酰氨基酚的含量.doc

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1、HPLC法測定泰諾片中對乙酰氨基酚的含量【摘要】目的：建立泰諾片劑中對乙酰氨基酚的高效液相色譜測定方法。方法：采用ODSC18色譜柱，內標為非那西丁，流動相為甲醇水(70：30，v/v)，流速1.0ml/min，檢測波長257nm，測定泰諾片中對乙酰氨基酚的含量。結果：平均回收率為100.2%，RSD為0.42%。結論：本方法簡便快速，結果準確可靠，可用于本制劑的含量測定和質量控制?！娟P鍵詞】HPLC法；泰諾片；對乙酰氨基酚；內標法；非那西丁　　DeterminationofParacetamolinTainuoTab

2、letsbyHPLC　　Abstract:ObjectiveToestablishanassaymethodforparacetamolinTainuotabletsbyHPLC．MethodsParacetamolwasanalyzedwithHPLC,ODSC18waspackedintheanalyticalcolumn,andphenacetinasinternalstandard.themobilephaseconsistedofmethanolwater(70:30)andtheflowratewas1.0

3、ml/min,TheUVdetectionwavelengthwas257nm．ResultsTheaveragerecoverywas100.2%,withRSD0.42%.ConclusionsThismethodwasfoundtobesimple,rapid,accurateandgoodforthedeterminationofparacetamolandqualitycontrol.　　　　Keywords:HPLC；Tainuotablets；Paracetamol；Internalstandardmetho

4、d；Phenacetin　　泰諾片為解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥，為淺黃色薄膜衣片，其主要成分為對乙酰氨基酚，用于普通感冒、花粉癥及其他上呼吸道感染或其他原因引起的發(fā)熱、咳嗽、疼痛的對癥治療。本實驗采用內標非那西丁，HPLC法測定泰諾片中對乙酰氨基酚的含量，方法簡便快速，結果準確可靠?！　?儀器與試藥　　1．1儀器Agilent1100型高效液相色譜儀、紫外檢測器（美國Agilent公司）；SEPU3000色譜工作站(中國色譜儀器網)；電子天平(瑞士Sartorius)?！　?．2試藥對乙酰氨基酚對照品和內標物非那西?。ㄖ袊幤飞镏?/p>

5、品檢定所）；泰諾片(市售，批號：060310223，060306115，060310220)；水為重蒸餾水，甲醇為色譜純?！　?方法和結果　　2．1色譜條件色譜柱：ODSC18(250mm×4.6mmID，5μ3m)不銹鋼柱；流動相：甲醇水(70：30，v/v)；流速：1.0ml/min；檢測波長：257nm；進樣量20μl；內標物為非那西丁，室溫測定?！　?．2標準曲線的制備　　2．2．1內標貯備液和對照品貯備液的制備精取非那西丁50mg，加流動相溶解并定容至50ml，得濃度為1mg/ml的內標貯備液備用。精取對乙酰

6、氨基酚對照品50mg，加流動相溶解并定容至50ml，得濃度為1mg/ml的對照品貯備液備用?！　?．2.2標準曲線的制備精密吸取對乙酰氨基酚對照品貯備液0.1ml、0.2ml、0.3ml、0.5ml、0.6ml、0.8ml，分別置6個10ml容量瓶中，同時分別加入內標液0.2ml，加流動相稀釋至刻度，搖勻，即配成對乙酰氨基酚濃度為10μg/ml、20μg/ml、30μg/ml、50μg/ml、60μg/ml、80μg/ml，內標濃度為20μg/ml的系列標準溶液，每一濃度進樣3次，每次20μl記錄色譜圖。以組分峰與內標峰的

7、峰面積比為X，相應的組分濃度C為橫坐標進行線性回歸。得回歸方程為：C=30.017X1.3929，r=0.9998(n=6)。結果表明對乙酰氨基酚在10μg/ml～80μg/ml范圍內線性關系良好。對乙酰氨基酚及內標之間分離良好，均達到基線分離，保留時間：對乙酰氨基酚2.890min，內標非那西丁6.015min，見圖1。　　圖1標準溶液的HPLC圖譜　略　　2．3精密度試驗取泰諾片10片，精密稱定，研細呈細粉狀。精取細粉0.1g，置50ml容量瓶中，用甲醇定容。反復振搖10min～15min溶解，先用漏斗過濾，再用0.

8、25μm微孔濾膜過濾5ml左右，精密吸取樣品濾液1.0ml，置50ml容量瓶中，用流動相定容。按上述色譜條件，取對乙酰氨基酚濃度為40μg/ml、內標濃度為20μg/ml的標準溶液20μl進樣。重復進樣6次測定，用內標法求出標示百分含量，其RSD=0.85%。　　2．4回收率試驗分別精取上述細粉共9份，